Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sociale færdigheder hos børn med ASD og procesdrama

14. maj 2018 opdateret af: Lorie Richards, University of Utah

Opbygning af sociale færdigheder hos børn med ASD-karakteristika gennem procesdrama

Dette er en en-gruppe, pre-post feasibility undersøgelse af en intensiv, tværfaglig (teater, ergoterapi (OT) og Speech Language Pathology (SLP)) intervention målrettet mod udvikling af sociale færdigheder hos børn i alderen 3-4. Interventionen bruger procesdrama modificeret med OT- og SLP-teknikker og bruger typisk udviklende peer-modeller. Gennemførlighedsresultater er rekrutteringsrater, fastholdelsesrater, daglige programregistreringer for nem implementering af programmet og registrering af nødvendige ændringer. Børns primære resultater er Social Skills Improvement Scale (SSIS), Theory of Mind (T0M) batteri og inventar, Structured Play Assessment (SPA) og Communication and Symbolic Behavior Scales (CSBS) score inden for 4 uger efter programmets afslutning. Sekundære resultater er hjerneaktivitet i frontallappen og temporale/parietale områder målt ved højdensitets-EEG inden for 4 uger efter programafslutning, forældresamtale efter 3 måneder relateret til barnets sociale færdigheder og observationsdata om sociale færdigheder under programmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Seks børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) og 6 typisk udviklende (TD) førskolebørn deltager vil gennemføre baseline-test. TD-børnene vil kun gennemføre EEG-testen, mens ASD-børnene og deres forældre vil gennemføre alle udfaldsvurderinger. Ud over de resultatmål, der er anført i det korte resumé, vil de børn, vi administrerer Vineland Adaptive Behavioural Scales (Vineland - II), Mullen Scales of Early Learning og Autism Diagnostic Observation Scales - II (hvis de ikke har haft en administreret inden for de seneste 12 måneder) til prøvebeskrivelse.

Under EEG-sessionen vil hjerneaktivitet under teori om sind og andre sociale stimuli blive brugt til at måle hjerneadfærdsforhold. Optagelserne vil overholde standard kliniske EEG-procedurer ved at bruge EEG med høj tæthed, der giver en høj rumlig opløsning til billeddannelse af elektriske kilder i hjernerummet. De vil blive udført af en registreret EEG-teknolog (R. EEG T) med en specialuddannet studentermedhjælper. Proceduren vil involvere først at forklare forælderen og barnet, hvad der vil blive gjort. Deltagerne vil sidde i en stol eller en forældres skød, mens EEG'et optages. EEG-opgaverne vil bestå af følgende: Først vil barnet blive bedt om at åbne og lukke øjnene i et par minutter for at optage et baseline hvile-EEG. Så vil der være både auditive lyde (intonationer og ordkomponenter) og billeder af sociale stimuli indlejret mellem sjove tegneseriestimuli for at fastholde barnets opmærksomhed vist på en skærm. Billederne vil bestå af øjenbevægelser, ansigtsbevægelser og punktlysdiagrammer af kropsbevægelser.

Procesdramaprogrammet vil blive gennemført med 6 børn med ASD og 6 TD peer-modeller 5 dage om ugen i 1 uge i 2,5-3 timer hver dag. Programmet vil bestå af flere afsnit. Hver dag vil åbne med et åbningsritual, der er bevægelsesbaseret, der involverer spejlingsaktivitet. Dette efterfølges af en velkomst-/hilsenaktivitet, der involverer ting som en sang og navneaktivitet. Resten af ​​aktiviteterne bygger op omkring en historie for dagen. Historien vil være en, der interesserer små børn, såsom en dag i livet af et træ, der får besøg af dyr og mennesker. Historien udfolder sig med problemer, der skal løses, og sociale interaktioner, der skal udføres. Deltagerne og dramalærerne påtager sig forskellige roller for at få historien frem. Engagement starter med dramastykker, som børnene kan lave individuelt og udvikler sig til dem, der har brug for en partner og derefter små grupper. Andre kunstneriske oplevelser relateret til historien indgår i sessionen, såsom musik og bevægelse relateret til historien og en kunstaktivitet relateret til historien. Sessionerne afsluttes med et afsluttende ritual, der minder deltagerne om, hvad der blev lavet under sessionen og en sang. Alle aktiviteterne fokuserer på at opbygge forståelse for andres følelser og hensigter og passende sociale interaktioner. Indretningen af ​​programmet og de konkrete aktiviteter er planlagt med et samarbejdende team af dramalærere, en ergoterapeut og en talesprogslæger.

Procesdramasessionerne vil blive videofilmet og senere scoret for sociale interaktioner og social verbal og non-verbal kommunikation. Vi vil også undersøge deltagernes engagement med ASD for at afgøre, om vi skal ændre/ændre nogen procedurer/teknikker, som vi bruger under procesdramasessionerne i efterfølgende versioner af denne forskning. Vi vil også undersøge peer-modellernes adfærd for at identificere områder, hvor forskerholdet muligvis skal ændres for bedre at engagere peer-modellerne i efterfølgende sessioner.

Efter afslutningen af ​​procesdramainterventionen vil deltagerne med ASD gentage baselinevurderingerne inden for 4 uger efter interventionsafslutningen. De vurderinger, der vil blive gentaget, er ToMT, CSBS, SPA og SSiS. Børnene med ASD vil også gennemføre endnu en EEG-session, som de gjorde ved baseline.

Tre måneder efter sidste testsession vil forældrene blive kontaktet for at gennemføre et interview for at spørge, hvordan deres børn fungerer i forhold til leg og andre interaktioner med andre børn og voksne. Disse interviews kan finde sted ansigt til ansigt på et gensidigt aftalt sted, kan foregå over telefonen eller kunne være via et videokonferencesystem, såsom Business Skype. Interviewene vil blive lydoptaget til senere tematisk analyse. Efter at disse temaer er identificeret, vil forældrene blive kontaktet igen og vist de identificerede temaer for at sikre, at vi nøjagtigt har repræsenteret, hvad de havde til hensigt at formidle (medlemskontrol).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 4 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Deltagere med ASD:

  • i alderen 3-4 år
  • dokumenteret diagnose af ASD fra en autoriseret professionel ved hjælp af DSM 5-kriterierne12; Hvis der ikke er dokumentation tilgængelig, opfyldes afskåret på Autism Diagnostic Observation Scale (ADOS -2)13, der vil blive administreret af uddannet undersøgelsespersonale.
  • består sproglig og kognitiv skærm (se vedhæftede screeningsdokument med beslutningsregler) og en receptiv sproglig aldersækvivalens på ≥18 måneder og en ikke-verbal aldersækvivalent score på ≥24 måneder på Mullen Scale of Early Learning14
  • have en pårørende, der er villig/i stand til at bringe dem til universitetet til studiesessionerne og planlægge op til 3 vurderingsbesøg før interventionsstart og 3 evalueringssessioner efter interventionsafslutning
  • familiens primære sprog er engelsk

Typisk udviklende børn

  • i alderen 3-4
  • normalt eller korrigeret til normalt syn og hørelse
  • engelsktalende

Eksklusionskriterier: Deltagere med ASD

  • har ingen andre alvorlige medicinske tilstande (dvs. ingen genetiske lidelser såsom Fragilt X, Downs syndrom)
  • anfaldsforstyrrelse
  • ukorrigeret høre- eller synsnedsættelse
  • anden tilstand, der forårsager motorisk svækkelse, såsom cerebal parese

Typisk udviklende børn

-ingen historie med udviklingsforsinkelse eller neurologisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tværfagligt procesdrama
Procesdramaprogram (5 dage/uge, 1 uge, 25-3 timers sessioner) med bevægelsesbaserede aktiviteter, der kombinerer musik, kunst og drama. Aktiviteterne er planlagt af et samarbejdende team af dramalærere, ergoterapeuter og talesprogslæger.
Procesdramaprogram (5 dage/uge, 1 uge, 25-3 timers sessioner) med bevægelsesbaserede aktiviteter, der kombinerer musik, kunst og drama. Aktiviteterne er planlagt af et samarbejdende team af dramalærere, ergoterapeuter og talesprogslæger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala til forbedring af sociale færdigheder
Tidsramme: 4 uger efter intervention
Barnets primære resultat: Forældrevurdering af udsagn om barnets sociale interaktioner
4 uger efter intervention
Theory of Mind Battery and Inventory
Tidsramme: 4 uger efter intervention
Barnets primære resultat: præstationstest af teori om sindaktiviteter og forældrevurderinger af udsagn om børns adfærd i teori om sindsituationer
4 uger efter intervention
Struktureret Legevurdering
Tidsramme: 4 uger efter intervention
Præstationstest af, hvordan barnet leger med legetøj
4 uger efter intervention
Fastholdelsesrate
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
Gennemførlighedsresultat: antal deltagere, der gennemførte 4 ugers vurderinger og 3 måneders forældresamtale
3 måneder efter indgreb
Rekruttering
Tidsramme: ved baseline
evne til at rekruttere det nødvendige antal deltagere inden for tidsramme tilgængelighed
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivitet under Theory of Mind-opgaver
Tidsramme: 4 uger efter intervention
Tætte EEG-registreringer af hjerneaktivitet i frontale/temporale/og parietallapper under TOM-opgaver
4 uger efter intervention
Forældrenes opfattelse af sociale færdigheder
Tidsramme: 3 måneder
Interview med forældre vedrørende ændringer set i sociale færdigheder
3 måneder
Ændringer i sociale færdigheder under programmet
Tidsramme: En uge
observationer (via videooptagelse) af sociale færdigheder under interventionsprogram
En uge
Ændringer nødvendige for at programmere
Tidsramme: ved 1 uge
registrering af ændringer foretaget under interventionen
ved 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2016

Først opslået (SKØN)

1. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tværfagligt procesdrama

Abonner