Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szociális készségek ASD-vel és folyamatdrámával küzdő gyermekekben

2018. május 14. frissítette: Lorie Richards, University of Utah

Szociális készségek fejlesztése ASD-jellemzőkkel rendelkező gyermekekben folyamatdrámával

Ez egy egycsoportos, pre-post megvalósíthatósági tanulmány egy intenzív, interdiszciplináris (színház, foglalkozásterápia (OT) és beszédnyelv-patológia (SLP)) beavatkozásról, amely a 3-4 éves gyermekek szociális készségeinek fejlesztését célozza. A beavatkozás OT és SLP technikákkal módosított folyamatdrámát alkalmaz, jellemzően fejlődő társmodelleket alkalmazva. A megvalósíthatósági eredmények a toborzási arányok, a megtartási arányok, a napi programnyilvántartások a program végrehajtásának egyszerűségéről és a szükséges módosítások nyilvántartása. A gyermekek elsődleges eredményei a szociális készségek fejlesztési skála (SSIS), az elmeelmélet (T0M) akkumulátor és készlet, a strukturált játékértékelés (SPA), valamint a kommunikációs és szimbolikus viselkedési skálák (CSBS) pontszámai a program befejezését követő 4 héten belül. A másodlagos eredmények a frontális lebenyben és a temporális/parietális területeken végzett agyi aktivitás, amelyet nagy sűrűségű EEG-vel mérnek a program befejezését követő 4 héten belül, a szülői interjú 3 hónapon belül a gyermek szociális készségeivel kapcsolatos, valamint a program alatti szociális készségekre vonatkozó megfigyelési adatok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Hat autizmusspektrum-zavarral (ASD) szenvedő gyermek és 6 tipikusan fejlődő (TD) óvodáskorú gyermek vesz részt az alapteszten. A TD-s gyermekek csak az EEG-vizsgálatot végzik el, míg az ASD-gyermekek és szüleik az összes eredményértékelést. A rövid összefoglalóban felsorolt ​​eredménymutatókon kívül az általunk használt gyerekeknek beadjuk a Vineland Adaptive Behavioral Scales (Vineland - II), a Mullen Scales of Early Learning és az Autizmus Diagnosztikai Megfigyelési Skála - II skálát (ha még nem rendelkeztek egy az elmúlt 12 hónapban beadott) minta leírásához.

Az EEG ülés során az elmeelmélet során végzett agyi aktivitást és más szociális ingereket használják fel az agy viselkedési viszonyainak mérésére. A felvételek megfelelnek a standard klinikai EEG eljárásoknak, nagy sűrűségű EEG-t használva, amely nagy térbeli felbontást biztosít az agytérben történő elektromos forrás képalkotáshoz. Ezeket egy regisztrált EEG-technológus (R. EEG T) végzi egy speciálisan képzett diákasszisztenssel. Az eljárás során először el kell magyarázni a szülőnek és a gyermeknek, hogy mit kell tenni. A résztvevők egy székben vagy egy szülő ölében ülnek, miközben az EEG-t rögzítik. Az EEG-feladatok a következőkből állnak: Először a gyermeket arra kérik, hogy nyissa ki és csukja be a szemét néhány percre, hogy rögzítse a nyugalmi EEG-t. Ezután hallható hangok (intonációk és szókomponensek) és a szociális ingerek képei lesznek beágyazva a szórakoztató rajzfilmingerek közé, hogy fenntartsák a gyermek figyelmét a képernyőn. A képek szemmozgásokból, arcmozdulatokból és testmozgások pontfénydiagramjaiból állnak majd.

A folyamatdráma programot 6 ASD-s gyermek és 6 TD kortárs modell részvételével bonyolítják le heti 5 napon keresztül, 1 héten keresztül, minden nap 2,5-3 órában. A program több részből fog állni. Minden nap nyitórituáléval kezdődik, amely mozgás alapú, tükröző tevékenységgel. Ezt egy üdvözlő/üdvözlő tevékenység követi, olyan dolgokkal, mint a dal és a név tevékenység. A többi tevékenység a nap történetére épül. A történet olyan lesz, amely felkelti a kisgyermekek érdeklődését, például egy nap egy fa életében, amelyet állatok és emberek látogatnak meg. A történet a megoldandó problémákkal és a megteendő társadalmi interakciókkal bontakozik ki. A résztvevők és a drámatanárok különböző szerepeket töltenek be, hogy előhozzák a történetet. Az elköteleződés a drámadarabokkal kezdődik, amelyeket a gyerekek egyénileg készíthetnek el, és továbblépnek a partnerre, majd kis csoportokra. A történethez kapcsolódó egyéb művészi élmények is helyet kapnak a foglalkozáson, mint például a történethez kapcsolódó zene és mozgás, valamint a történethez kapcsolódó művészeti tevékenység. A foglalkozások zárórituáléval zárulnak, emlékeztetve a résztvevőket a foglalkozáson történtekre és egy dallal. Minden tevékenység mások érzelmeinek és szándékainak megértésére, valamint a megfelelő szociális interakciókra összpontosít. A program helyszínét és a konkrét tevékenységeket drámatanárokból, foglalkozási terapeutákból és beszédnyelv-patológusokból álló együttműködő csapattal tervezték meg.

A folyamatdráma-üléseket videóra veszik, és később pontozzák a társadalmi interakciók és a társas verbális és non-verbális kommunikáció tekintetében. Azt is megvizsgáljuk, hogy a résztvevők mennyire érintettek az ASD-vel, hogy meghatározzuk, szükséges-e módosítanunk/módosítanunk bármilyen eljárást/technikát, amelyet a kutatás későbbi verzióiban a folyamatdráma ülésein használunk. Megvizsgáljuk a peer-modellek viselkedését is, hogy azonosítsuk azokat a területeket, amelyeken a kutatócsoportnak változtatnia kell, hogy jobban bevonhassa a peer modelleket a következő üléseken.

A folyamat drámai beavatkozásának befejezése után az ASD-vel rendelkező résztvevők a beavatkozás befejezését követő 4 héten belül megismétlik az alapszintű értékeléseket. Az ismételt értékelések a ToMT, CSBS, SPA és SSiS. Az ASD-vel küzdő gyermekek egy másik EEG-vizsgálatot is elvégeznek, ahogyan az alaphelyzetben tették.

Három hónappal az utolsó tesztelés után felveszik a kapcsolatot a szülőkkel, hogy interjút készítsenek, és megkérdezzék, hogyan működnek gyermekeik a játékkal és a más gyerekekkel és felnőttekkel való egyéb interakciókkal kapcsolatban. Ezek az interjúk történhetnek személyesen, egy kölcsönösen egyeztetett helyen, telefonon vagy videokonferencia-rendszeren, például Business Skype-on keresztül. Az interjúk hangfelvétellel készülnek későbbi tematikus elemzés céljából. A témák azonosítása után újra felvesszük a kapcsolatot a szülőkkel, és megmutatjuk a beazonosított témákat, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy pontosan ábrázoltuk, amit közvetíteni szándékoztak (tagellenőrzés).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
        • University of Utah

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok: ASD-vel rendelkező résztvevők:

  • 3-4 éves korig
  • az ASD dokumentált diagnózisa egy engedéllyel rendelkező szakembertől a DSM 5 kritériumok alapján12; Ha nem áll rendelkezésre dokumentáció, megfelel az Autizmus Diagnosztikai Megfigyelési Skála (ADOS -2)13 követelményeinek, amelyet képzett tanulmányozó személyzet fog felügyelni.
  • megfelel a nyelvi és kognitív szűrésnek (lásd a mellékelt szűrési dokumentumot a döntési szabályokkal), valamint a befogadó nyelvi életkor 18 hónapos ekvivalenciát és a ≥24 hónapos nem verbális életkor egyenértékű pontszámot a Mullen Scale of Early Learning14 alapján
  • legyen egy gondozója, aki hajlandó/tudja behozni őket az egyetemre a tanulmányi ülésekre, és legfeljebb 3 értékelő látogatást ütemezhet be a beavatkozás megkezdése előtt és 3 értékelési ülést a beavatkozás befejezése után
  • a család elsődleges nyelve az angol

Jellemzően fejlődő gyerekek

  • 3-4 évesek
  • normál vagy normál látásra és hallásra korrigálva
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok: ASD-vel rendelkező résztvevők

  • nincs más súlyos egészségügyi állapota (azaz nincsenek genetikai rendellenességei, mint a Fragile X, Down-szindróma)
  • rohamzavar
  • nem korrigált hallás- vagy látáskárosodás
  • egyéb motoros károsodást okozó állapot, például agyi bénulás

Jellemzően fejlődő gyerekek

- a kórelőzményben nincs fejlődési késés vagy neurológiai rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Interdiszciplináris folyamat dráma
Folyamatos drámaprogram (5 nap/hét, 1 hét, 25-3 órás foglalkozások) zenét, művészetet és drámát ötvöző mozgásalapú tevékenységekből áll. A tevékenységeket drámatanárokból, foglalkozási terapeutákból és beszédnyelv-patológusokból álló együttműködő csapat tervezte.
Folyamatos drámaprogram (5 nap/hét, 1 hét, 25-3 órás foglalkozások) zenét, művészetet és drámát ötvöző mozgásalapú tevékenységekből áll. A tevékenységeket drámatanárokból, foglalkozási terapeutákból és beszédnyelv-patológusokból álló együttműködő csapat tervezte.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociális készségek fejlesztési skála
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után
Elsődleges gyermeki eredmény: A szülők értékelése a gyermek társas interakcióira vonatkozó állításokról
4 héttel a beavatkozás után
Az elme akkumulátorának és leltárának elmélete
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után
Elsődleges gyermeki eredmény: az elmetevékenységek elméletének teljesítménytesztje és a szülők értékelése a gyermek viselkedésére vonatkozó állításokról az elmehelyzetek elméletében
4 héttel a beavatkozás után
Strukturált játékértékelés
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után
Teljesítményteszt arról, hogyan játszik a gyermek játékokkal
4 héttel a beavatkozás után
Visszatartási mérték
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
Megvalósíthatósági eredmény: azon résztvevők száma, akik 4 hetes felmérést és 3 hónapos szülői interjút végeztek
3 hónappal a beavatkozás után
Toborzás
Időkeret: alapvonalon
képes toborozni a szükséges számú résztvevőt a rendelkezésre álló időkeretben
alapvonalon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agyi tevékenység az elmeelmélet feladatok során
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után
Az agyi aktivitás sűrű EEG-felvételei frontális/temporális/és parietális lebenyben a TOM-feladatok során
4 héttel a beavatkozás után
A szociális készségek szülői felfogása
Időkeret: 3 hónap
Interjú szülővel a szociális készségek változásairól
3 hónap
A szociális készségek változásai a program során
Időkeret: 1 hét
a szociális készségek megfigyelése (videofelvételen keresztül) a beavatkozási program során
1 hét
A programozáshoz szükséges módosítások
Időkeret: 1 hétnél
a beavatkozás során végzett módosítások nyilvántartása
1 hétnél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 12.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autisztikus zavar

Klinikai vizsgálatok a Interdiszciplináris folyamatdráma

3
Iratkozz fel