Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umiejętności społeczne u dzieci z ASD i dramatem procesowym

14 maja 2018 zaktualizowane przez: Lorie Richards, University of Utah

Budowanie umiejętności społecznych u dzieci z cechami ASD poprzez dramat procesowy

Jest to jednogrupowe studium wykonalności przed i po intensywnej, interdyscyplinarnej (teatr, terapia zajęciowa (OT) i patologia mowy) ukierunkowanej na rozwój umiejętności społecznych u dzieci w wieku 3-4 lat. Interwencja wykorzystuje dramat procesowy zmodyfikowany za pomocą technik OT i SLP oraz przy użyciu typowo rozwijających się modeli rówieśniczych. Efekty wykonalności to wskaźniki rekrutacji, wskaźniki retencji, dzienne zapisy dotyczące łatwości wdrażania programu oraz zapis potrzebnych modyfikacji. Główne wyniki dziecka to skala doskonalenia umiejętności społecznych (SSIS), bateria i inwentarz teorii umysłu (T0M), ocena ustrukturyzowanej zabawy (SPA) oraz wyniki w skalach komunikacji i zachowań symbolicznych (CSBS) w ciągu 4 tygodni od zakończenia programu. Wyniki drugorzędne to aktywność mózgu w płacie czołowym i obszarach skroniowych/ciemieniowych mierzona za pomocą EEG o wysokiej gęstości w ciągu 4 tygodni od zakończenia programu, wywiad z rodzicami po 3 miesiącach dotyczący umiejętności społecznych dziecka oraz dane obserwacyjne dotyczące umiejętności społecznych podczas programu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Sześcioro dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) i sześcioro dzieci w wieku przedszkolnym typowo rozwijających się (TD) przejdzie podstawowe testy. Dzieci z TD przejdą tylko badanie EEG, podczas gdy dzieci z ASD i ich rodzice przejdą wszystkie oceny wyników. Oprócz miar wyników wymienionych w Krótkim podsumowaniu, dzieciom będziemy podawać Skale Adaptacyjnego Zachowania Vinelanda (Vineland – II), Skale Mullena dotyczące wczesnego uczenia się oraz Skalę Obserwacji Diagnostyki Autyzmu – II (jeśli nie miały jeden podany w ciągu ostatnich 12 miesięcy) do opisu próbki.

Podczas sesji EEG aktywność mózgu podczas teorii umysłu i innych bodźców społecznych zostanie wykorzystana do pomiaru zależności zachowania mózgu. Nagrania będą zgodne ze standardowymi procedurami klinicznymi EEG, wykorzystując EEG o wysokiej gęstości, zapewniając wysoką rozdzielczość przestrzenną do obrazowania źródła elektrycznego w przestrzeni mózgowej. Będą one prowadzone przez Zarejestrowanego Technologa EEG (R. EEG T) ze specjalnie przeszkolonym asystentem studenta. Procedura będzie obejmować najpierw wyjaśnienie rodzicowi i dziecku, co zostanie zrobione. Podczas rejestracji EEG uczestnicy będą siedzieć na krześle lub na kolanach rodzica. Zadania EEG będą składać się z następujących czynności: Najpierw dziecko zostanie poproszone o otwarcie i zamknięcie oczu na kilka minut w celu zarejestrowania podstawowego spoczynkowego EEG. Wtedy na ekranie pojawią się zarówno dźwięki dźwiękowe (intonacje i komponenty słowne), jak i obrazy bodźców społecznych osadzone między zabawnymi bodźcami z kreskówek, aby utrzymać uwagę dziecka. Zdjęcia będą składać się z ruchów gałek ocznych, gestów twarzy i diagramów ruchów ciała punktowego światła.

Program dramy procesowej zostanie przeprowadzony z 6 dziećmi z ASD i 6 modelami rówieśników z TD 5 dni w tygodniu przez 1 tydzień przez 2,5-3 godziny dziennie. Program będzie składał się z kilku sekcji. Każdy dzień rozpocznie się rytuałem otwarcia opartym na ruchu i odzwierciedlaniu aktywności. Po tym następuje czynność powitania/powitania, obejmująca czynności takie jak piosenka i nazwa. Pozostała część zajęć opiera się na historii na dany dzień. Historia będzie taka, która zainteresuje małe dzieci, na przykład dzień z życia drzewa, które odwiedzają zwierzęta i ludzie. Historia rozwija się z problemami do rozwiązania i interakcjami społecznymi do zrobienia. Uczestnicy i nauczyciele dramy wcielają się w różne role, aby wydobyć historię. Zaangażowanie rozpoczyna się od przedstawień teatralnych, które dzieci mogą wykonać indywidualnie, a następnie przechodzi do tych wymagających partnera, a następnie w małych grupach. W sesji uwzględnione są inne doświadczenia artystyczne związane z historią, takie jak muzyka i ruch związane z historią oraz aktywność plastyczna związana z historią. Sesje kończą się rytuałem zamknięcia, przypominającym uczestnikom o tym, co zostało zrobione podczas sesji oraz piosenką. Wszystkie działania skupiają się na budowaniu zrozumienia emocji i intencji innych oraz odpowiednich interakcji społecznych. Oprawa programu i konkretne działania zostały zaplanowane we współpracy z zespołem nauczycieli dramy, terapeutów zajęciowych i logopedów.

Sesje dramatu procesowego będą nagrywane na wideo, a następnie oceniane pod kątem interakcji społecznych oraz społecznej komunikacji werbalnej i niewerbalnej. Zbadamy również zaangażowanie uczestników z ASD, aby ustalić, czy musimy zmienić/zmienić jakieś procedury/techniki, których używamy podczas sesji dramy procesowej w kolejnych wersjach tego badania. Zbadamy również zachowanie modeli rówieśniczych, aby zidentyfikować obszary, w których zespół badawczy może potrzebować zmian, aby lepiej zaangażować modele rówieśnicze w kolejnych sesjach.

Po zakończeniu interwencji dramatu procesowego uczestnicy z ASD powtórzą oceny wyjściowe w ciągu 4 tygodni od zakończenia interwencji. Oceny, które będą powtarzane to ToMT, CSBS, SPA i SSiS. Dzieci z ASD zakończą również kolejną sesję EEG, tak jak na początku.

Trzy miesiące po ostatniej sesji testowej skontaktujemy się z rodzicami w celu przeprowadzenia wywiadu, aby zapytać, jak ich dzieci funkcjonują w związku z zabawą i innymi interakcjami z innymi dziećmi i dorosłymi. Rozmowy te mogą odbywać się twarzą w twarz we wspólnie uzgodnionym miejscu, przez telefon lub za pośrednictwem systemu wideokonferencji, takiego jak Business Skype. Wywiady będą nagrywane w celu późniejszej analizy tematycznej. Po zidentyfikowaniu tych tematów ponownie skontaktujemy się z rodzicami i pokażemy im zidentyfikowane tematy, aby upewnić się, że dokładnie przedstawiliśmy to, co zamierzali przekazać (sprawdzanie członków).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 4 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Uczestnicy z ASD:

  • w wieku 3-4 lat
  • udokumentowana diagnoza ASD przeprowadzona przez licencjonowanego specjalistę przy użyciu kryteriów DSM 512; Jeśli nie ma dostępnej dokumentacji, spełnia kryteria odcięcia w Skali Obserwacji Diagnostyki Autyzmu (ADOS -2)13, które będą zarządzane przez przeszkolony personel badawczy.
  • przechodzi test językowy i poznawczy (patrz załączony dokument przesiewowy z zasadami podejmowania decyzji) oraz równoważnik wieku receptywnego języka ≥18 miesięcy i równoważnik wieku niewerbalnego ≥24 miesiące w skali Mullena wczesnego uczenia się14
  • mieć opiekuna, który chce / może zabrać je na uniwersytet na sesje badawcze i zaplanować do 3 wizyt oceniających przed rozpoczęciem interwencji i 3 sesje oceniające po zakończeniu interwencji
  • podstawowym językiem rodziny jest angielski

Typowo rozwijające się dzieci

  • w wieku 3-4 lat
  • normalny lub skorygowany do normalnego wzroku i słuchu
  • mówiący po angielsku

Kryteria wykluczenia: Uczestnicy z ASD

  • nie mają innych poważnych schorzeń (tj. żadnych zaburzeń genetycznych, takich jak zespół łamliwego chromosomu X, zespół Downa)
  • zaburzenie napadowe
  • nieskorygowane uszkodzenie słuchu lub wzroku
  • inny stan powodujący upośledzenie ruchowe, taki jak porażenie mózgowe

Typowo rozwijające się dzieci

- brak historii opóźnienia rozwojowego lub zaburzeń neurologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dramat procesu interdyscyplinarnego
Program dramy procesowej (5 dni w tygodniu, 1 tydzień, 25-3 godzinne sesje) obejmujący zajęcia ruchowe łączące muzykę, sztukę i dramę. Działania zostały zaplanowane przez współpracujący zespół nauczycieli dramy, terapeutów zajęciowych i patologów mowy.
Program dramy procesowej (5 dni w tygodniu, 1 tydzień, 25-3 godzinne sesje) obejmujący zajęcia ruchowe łączące muzykę, sztukę i dramę. Działania zostały zaplanowane przez współpracujący zespół nauczycieli dramy, terapeutów zajęciowych i patologów mowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Doskonalenia Umiejętności Społecznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
Podstawowy wynik dziecka: ocena rodzica wypowiedzi na temat interakcji społecznych dziecka
4 tygodnie po interwencji
Teoria baterii umysłu i inwentarza
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
Podstawowy wynik dziecka: test sprawnościowy z teorii czynności umysłowych i oceny rodziców dotyczące stwierdzeń dotyczących zachowania dziecka w teorii sytuacji umysłowych
4 tygodnie po interwencji
Ustrukturyzowana ocena gry
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
Test wydajności, jak dziecko bawi się zabawkami
4 tygodnie po interwencji
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Wynik dotyczący wykonalności: liczba uczestników, którzy ukończyli 4-tygodniowe oceny i 3-miesięczny wywiad z rodzicami
3 miesiące po interwencji
Rekrutacja
Ramy czasowe: na linii bazowej
możliwość rekrutacji potrzebnej liczby uczestników w dostępnych ramach czasowych
na linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność mózgu podczas zadań z teorii umysłu
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
Gęste zapisy EEG aktywności mózgu w płatach czołowych/skroniowych/i ciemieniowych podczas zadań TOM
4 tygodnie po interwencji
Postrzeganie umiejętności społecznych przez rodziców
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wywiad z rodzicem dotyczący zmian widocznych w umiejętnościach społecznych
3 miesiące
Zmiany umiejętności społecznych w trakcie programu
Ramy czasowe: 1 tydzień
obserwacje (poprzez nagranie wideo) umiejętności społecznych podczas programu interwencyjnego
1 tydzień
Modyfikacje potrzebne do programu
Ramy czasowe: w 1 tygodniu
zapis zmian dokonanych w trakcie interwencji
w 1 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 września 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie autystyczne

Badania kliniczne na Interdyscyplinarny dramat procesowy

Subskrybuj