Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosiale ferdigheter hos barn med ASD og prosessdrama

14. mai 2018 oppdatert av: Lorie Richards, University of Utah

Bygge sosiale ferdigheter hos barn med ASD-karakteristikker gjennom prosessdrama

Dette er en en-gruppe, pre-post mulighetsstudie av en intensiv, tverrfaglig (teater, ergoterapi (OT) og talespråkpatologi (SLP)) intervensjon rettet mot sosial ferdighetsutvikling hos barn i alderen 3-4 år. Intervensjonen bruker prosessdrama modifisert med OT- og SLP-teknikker og bruker typisk utviklende peer-modeller. Gjennomførbarhetsresultater er rekrutteringsrater, oppbevaringsrater, daglige programregistreringer for enkel implementering av programmet og registrering av nødvendige modifikasjoner. Primære utfall for barn er Social Skills Improvement Scale (SSIS), Theory of Mind (T0M) batteri og inventar, Structured Play Assessment (SPA) og Communication and Symbolic Behaviour Scales (CSBS) score innen 4 uker etter programslutt. Sekundære utfall er hjerneaktivitet i frontallappen og temporale/parietale områder målt ved EEG med høy tetthet innen 4 uker etter programslutt, foreldreintervju etter 3 måneder relatert til barnets sosiale ferdigheter, og observasjonsdata om sosiale ferdigheter under programmet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Seks barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) og 6 førskolebarn i typisk utvikling (TD) deltar vil fullføre baseline-testing. TD-barna vil kun fullføre EEG-testingen, mens ASD-barna og deres foreldre vil fullføre alle utfallsvurderinger. I tillegg til utfallsmålene som er oppført i den korte oppsummeringen, vil barna vi administrere Vineland Adaptive Behavioural Scales (Vineland - II), Mullen Scales of Early Learning og Autism Diagnostic Observation Scales - II (hvis de ikke har hatt en administrert i løpet av de siste 12 månedene) for prøvebeskrivelse.

Under EEG-økten vil hjerneaktivitet under teori om sinn og andre sosiale stimuli bli brukt til å måle hjerneadferdsrelasjoner. Opptakene vil følge standard kliniske EEG-prosedyrer, ved å bruke EEG med høy tetthet som gir en høy romlig oppløsning for elektrisk kildeavbildning i hjernerommet. De vil bli utført av en registrert EEG-teknolog (R. EEG T) med en spesialutdannet studentassistent. Prosedyren vil innebære først å forklare forelder og barn hva som skal gjøres. Deltakerne vil sitte i en stol eller i fanget til en forelder mens EEG registreres. EEG-oppgavene vil bestå av følgende: Først vil barnet bli bedt om å åpne og lukke øynene i noen minutter for å registrere en baseline hvile-EEG. Da blir det både auditive lyder (intonasjoner og ordkomponenter) og bilder av sosiale stimuli innebygd mellom morsomme tegneseriestimuli for å opprettholde barnets oppmerksomhet vist på en skjerm. Bildene vil bestå av øyebevegelser, ansiktsbevegelser og punktlysdiagrammer av kroppsbevegelser.

Prosessdramaprogrammet vil bli gjennomført med 6 barn med ASD og 6 TD jevnaldrende modeller 5 dager per uke i 1 uke i 2,5-3 timer hver dag. Programmet vil bestå av flere seksjoner. Hver dag vil åpnes med et åpningsritual som er bevegelsesbasert som involverer speilaktivitet. Dette etterfølges av en velkomst-/hilsenaktivitet, som involverer ting som en sang og navneaktivitet. Resten av aktivitetene bygger rundt en historie for dagen. Historien vil være en som holder interesse for små barn, for eksempel en dag i livet til et tre som får besøk av dyr og mennesker. Historien utspiller seg med problemer å løse og sosiale interaksjoner å gjøre. Deltakerne og dramalærerne tar ulike roller for å få frem historien. Engasjement starter med dramastykker som barna kan gjøre individuelt og utvikle seg til de som trenger en partner og deretter små grupper. Andre kunstneriske opplevelser knyttet til historien er inkludert i seansen, som musikk og bevegelse knyttet til historien og en kunstaktivitet knyttet til historien. Øktene avsluttes med et avslutningsritual, som minner deltakerne om hva som ble gjort under økten og en sang. Alle aktivitetene fokuserer på å bygge forståelse for andres følelser og intensjoner og passende sosiale interaksjoner. Opplegget for programmet og de spesifikke aktivitetene er planlagt med et samarbeidsteam av dramalærere, en ergoterapeut og en logoped.

Prosessdramaøktene vil bli videofilmet og senere scoret for sosiale interaksjoner og sosial verbal og ikke-verbal kommunikasjon. Vi vil også undersøke deltakernes engasjement med ASD for å finne ut om vi trenger å endre/endre noen prosedyrer/teknikker som vi bruker under prosessdramaøktene i påfølgende versjoner av denne forskningen. Vi vil også undersøke adferden til peer-modellene for å identifisere områder der forskerteamet kan trenge å endre seg for å engasjere peer-modellene bedre i påfølgende økter.

Etter slutten av prosessdramaintervensjonen vil deltakerne med ASD gjenta baselinevurderingene innen 4 uker etter intervensjonens slutt. Vurderingene som vil bli gjentatt er ToMT, CSBS, SPA og SSiS. Barna med ASD vil også gjennomføre en ny EEG-økt slik de gjorde ved baseline.

Tre måneder etter siste testøkt vil foreldrene bli kontaktet for å gjennomføre et intervju for å spørre hvordan barna deres fungerer knyttet til lek og andre interaksjoner med andre barn og med voksne. Disse intervjuene kan foregå ansikt til ansikt på et sted som er avtalt om hverandre, kan være over telefon, eller kan være via et videokonferansesystem, for eksempel Business Skype. Intervjuene vil bli tatt opp på lyd for senere tematisk analyse. Etter at disse temaene er identifisert, vil foreldrene bli kontaktet på nytt og vist de identifiserte temaene for å sikre at vi har representert nøyaktig hva de hadde til hensikt å formidle (medlemskontroll).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
        • University of Utah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 4 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Deltakere med ASD:

  • i alderen 3-4 år
  • dokumentert diagnose av ASD fra en lisensiert profesjonell bruker DSM 5-kriterier12; Hvis ingen dokumentasjon er tilgjengelig, møtes avskåret på Autism Diagnostic Observation Scale (ADOS -2)13 som vil bli administrert av opplært studiepersonell.
  • består språk og kognitiv skjerm (se vedlagte screeningdokument med beslutningsregler) og en mottakelig språkalderekvivalens på ≥18 måneder og en ikke-verbal aldersekvivalent score på ≥24 måneder på Mullen Scale of Early Learning14
  • ha en omsorgsperson som er villig/i stand til å ta dem med til universitetet for studieøktene og planlegge opptil 3 vurderingsbesøk før intervensjonsstart og 3 vurderingsøkter etter intervensjonsslutt
  • familiens hovedspråk er engelsk

Vanligvis utviklende barn

  • i alderen 3-4 år
  • normalt eller korrigert til normalt syn og hørsel
  • engelsktalende

Eksklusjonskriterier: Deltakere med ASD

  • har ingen andre alvorlige medisinske tilstander (dvs. ingen genetiske lidelser som Fragilt X, Downs syndrom)
  • anfall lidelse
  • ukorrigert hørsels- eller synshemming
  • andre tilstander som forårsaker motorisk svekkelse, for eksempel cerebal parese

Vanligvis utviklende barn

-ingen historie med utviklingsforsinkelse eller nevrologisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tverrfaglig prosessdrama
Prosessdramaprogram (5 dager/uke, 1 uke, 25-3 timers økter) med bevegelsesbaserte aktiviteter som kombinerer musikk, kunst og drama. Aktiviteter er planlagt av et samarbeidende team av dramalærere, ergoterapeuter og logopeder.
Prosessdramaprogram (5 dager/uke, 1 uke, 25-3 timers økter) med bevegelsesbaserte aktiviteter som kombinerer musikk, kunst og drama. Aktiviteter er planlagt av et samarbeidende team av dramalærere, ergoterapeuter og logopeder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for forbedring av sosiale ferdigheter
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
Barns primære utfall: Foreldrevurdering av utsagn om barnets sosiale interaksjoner
4 uker etter intervensjon
Theory of Mind Battery and Inventory
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
Primært resultat for barn: ytelsestest av teori om sinnsaktiviteter og foreldrevurderinger av uttalelser om barns atferd i teori om sinnssituasjoner
4 uker etter intervensjon
Strukturert lekevurdering
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
Ytelsestest av hvordan barn leker med leker
4 uker etter intervensjon
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Gjennomførbarhetsresultat: antall deltakere som gjennomførte 4 ukers vurderinger og 3 måneders foreldresamtale
3 måneder etter intervensjon
Rekruttering
Tidsramme: ved baseline
evne til å rekruttere nødvendig antall deltakere innen tidsramme tilgjengelighet
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivitet under Theory of Mind-oppgaver
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
Tette EEG-registreringer av hjerneaktivitet i frontale/temporale/og parietallapper under TOM-oppgaver
4 uker etter intervensjon
Foreldres oppfatning av sosiale ferdigheter
Tidsramme: 3 måneder
Intervju med foreldre angående endringer sett i sosiale ferdigheter
3 måneder
Endringer i sosiale ferdigheter under programmet
Tidsramme: 1 uke
observasjoner (via videoopptak) av sosiale ferdigheter under intervensjonsprogram
1 uke
Endringer som trengs for å programmere
Tidsramme: ved 1 uke
registrering av endringer gjort under intervensjonen
ved 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. september 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

1. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autistisk lidelse

Kliniske studier på Tverrfaglig prosessdrama

3
Abonnere