ASD とプロセス ドラマを持つ子供のソーシャル スキル
プロセスドラマを通じてASD特性を持つ子供たちの社会的スキルを構築する
調査の概要
詳細な説明
自閉症スペクトラム障害 (ASD) の 6 人の子供と 6 人の通常発達中 (TD) の就学前の子供が参加し、ベースライン テストを完了します。 TD の子供は EEG テストのみを完了しますが、ASD の子供とその親はすべての結果評価を完了します。 簡単な要約に記載されているアウトカム指標に加えて、バインランド適応行動尺度 (バインランド - II)、初期学習のミューレン尺度、および自閉症診断観察尺度 - II (彼らが持っていない場合) を子供たちに投与します。サンプルの説明については、過去 12 か月以内に投与されたもの)。
脳波セッションでは、心の理論やその他の社会的刺激中の脳活動を使用して、脳の行動関係を測定します。 記録は、脳空間での電気ソース イメージングに高い空間分解能を提供する高密度 EEG を使用して、標準的な臨床 EEG 手順に準拠します。 それらは、登録された脳波検査技師 (R. EEG T) と、特別に訓練された学生アシスタントによって実施されます。 手順は、最初に何をするかを親子に説明することから始まります。 脳波が記録されている間、参加者は椅子または親の膝の中に座ります。 EEG タスクは次のように構成されます。最初に、子供はベースライン安静時 EEG を記録するために数分間目を開閉するよう求められます。 次に、画面に表示される子供の注意を維持するために、聴覚音 (イントネーションと単語コンポーネント) と社会的刺激の画像の両方が楽しい漫画の刺激の間に埋め込まれます。 写真は、目の動き、顔のジェスチャー、および体の動きのポイント ライト ダイアグラムで構成されます。
プロセス ドラマ プログラムは、ASD の 6 人の子供と 6 人の TD ピア モデルを対象に、週 5 日、1 週間、毎日 2.5 ~ 3 時間行われます。 プログラムはいくつかのセクションで構成されます。 毎日、ミラーリング活動を含む動きに基づくオープニングの儀式で始まります。 これに続いて、歌や名前のアクティビティなどを含む歓迎/挨拶のアクティビティが行われます。 残りのアクティビティは、その日のストーリーを中心に構築されます。 物語は、動物や人が訪れた木の一生など、幼い子供たちの興味を引くものになります. ストーリーは、解決すべき問題と行うべき社会的相互作用とともに展開します。 参加者と劇団員がそれぞれの役割を担い、物語を紡いでいきます。 関与は、子供たちが個別にできるドラマ作品から始まり、パートナーを必要とするもの、そして小さなグループへと進みます。 物語に関連する音楽や動き、物語に関連する芸術活動など、物語に関連する他の芸術的体験がセッションに含まれます。 セッションは閉会式で終了し、参加者はセッション中に行われたことと歌を思い出します。 すべての活動は、他者の感情や意図を理解し、適切な社会的相互作用を構築することに重点を置いています。 プログラムの設定と具体的な活動は、演劇教師、作業療法士、言語病理学者の共同チームによって計画されています。
プロセス ドラマ セッションはビデオに録画され、後で社会的相互作用と社会的な言語的および非言語的コミュニケーションについて採点されます。 また、参加者のASDへの関与を調べて、この調査の後続のバージョンでプロセスドラマセッション中に使用している手順/テクニックを変更/変更する必要があるかどうかを判断します. また、ピア モデルの動作を調べて、後続のセッションでピア モデルをより適切に関与させるために研究チームが変更する必要がある領域を特定します。
プロセスドラマ介入の終了後、ASD の参加者は、介入終了後 4 週間以内にベースライン評価を繰り返します。 繰り返される評価は、ToMT、CSBS、SPA、および SSiS です。 ASD の子供たちも、ベースラインで行ったように、別の EEG セッションを完了します。
最後のテストセッションから 3 か月後に、保護者に連絡してインタビューを完了し、遊びや他の子供や大人との交流に関連して子供がどのように機能しているかを尋ねます。 これらのインタビューは、相互に合意した場所で対面で行うことも、電話で行うことも、Business Skype などのビデオ会議システムを介して行うこともできます。 インタビューは、後のテーマ分析のために録音されます。 これらのテーマが特定された後、保護者に再度連絡が入り、特定されたテーマが示され、伝えようとしている内容が正確に表現されていることを確認します (メンバー チェック)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- University of Utah
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準: ASDの参加者:
- 3~4歳
- DSM 5 基準を使用して認可された専門家から文書化された ASD の診断;利用可能な文書がない場合は、訓練を受けた研究スタッフによって管理される自閉症診断観察スケール (ADOS -2)13 のカットオフを満たしています。
- 言語および認知スクリーニング(決定ルールを含む添付のスクリーニング文書を参照)に合格し、Mullen Scale of Early Learningで18か月以上の受容言語年齢相当および24か月以上の非言語年齢相当スコア14
- 研究セッションのために彼らを大学に連れて行き、介入開始前に最大3回の評価訪問をスケジュールし、介入終了後に3回の評価セッションをスケジュールすることをいとわない/できる介護者がいる
- 家族の第一言語は英語です
通常、発達中の子供
- 3~4歳
- 正常または正常な視力と聴力に修正
- 英語を話す
除外基準:ASDの参加者
- 他に重大な病状がない (つまり、脆弱 X、ダウン症候群などの遺伝性疾患がない)
- 発作性疾患
- 未矯正の聴覚障害または視覚障害
- 脳性麻痺などの運動障害を引き起こすその他の状態
通常、発達中の子供
-発達遅滞や神経障害の病歴がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:学際的なプロセスドラマ
音楽、アート、ドラマを組み合わせた動きに基づいたアクティビティのプロセス ドラマ プログラム (週 5 日、1 週間、25 ~ 3 時間のセッション)。
活動は、演劇教師、作業療法士、言語聴覚士の共同チームによって計画されています。
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音楽、アート、ドラマを組み合わせた動きに基づいたアクティビティのプロセス ドラマ プログラム (週 5 日、1 週間、25 ~ 3 時間のセッション)。
活動は、演劇教師、作業療法士、言語聴覚士の共同チームによって計画されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的スキル向上尺度
時間枠:介入後4週間
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子どもの主要アウトカム:子どもの社会的交流に関する発言に対する親の評価
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介入後4週間
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心のバッテリーと在庫の理論
時間枠:介入後4週間
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子供の主要な結果:心の理論の活動のパフォーマンステストと、心の理論の状況における子供の行動の陳述に対する親の評価
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介入後4週間
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構造化されたプレイの評価
時間枠:介入後4週間
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子供のおもちゃ遊びのパフォーマンステスト
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介入後4週間
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内部留保率
時間枠:介入後3ヶ月
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実現可能性の結果: 4 週間の評価と 3 か月の保護者面談を完了した参加者の数
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介入後3ヶ月
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募集
時間枠:ベースラインで
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時間枠で必要な数の参加者を募集する能力
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ベースラインで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心の理論タスク中の脳活動
時間枠:介入後4週間
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TOMタスク中の前頭葉/側頭葉/頭頂葉の脳活動の高密度EEG記録
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介入後4週間
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社会的スキルに対する親の認識
時間枠:3ヶ月
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社会的スキルに見られる変化に関する保護者へのインタビュー
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3ヶ月
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プログラム中の社会的スキルの変化
時間枠:1週間
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介入プログラム中の社会的スキルの観察(ビデオ録画による)
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1週間
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プログラムに必要な変更
時間枠:1週間で
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介入中に行われた変更の記録
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1週間で
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pelphrey KA, Morris JP, McCarthy G. Grasping the intentions of others: the perceived intentionality of an action influences activity in the superior temporal sulcus during social perception. J Cogn Neurosci. 2004 Dec;16(10):1706-16. doi: 10.1162/0898929042947900.
- Thomas MS, Davis R, Karmiloff-Smith A, Knowland VC, Charman T. The over-pruning hypothesis of autism. Dev Sci. 2016 Mar;19(2):284-305. doi: 10.1111/desc.12303. Epub 2015 Apr 6.
- Corbett BA, Key AP, Qualls L, Fecteau S, Newsom C, Coke C, Yoder P. Improvement in Social Competence Using a Randomized Trial of a Theatre Intervention for Children with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2016 Feb;46(2):658-72. doi: 10.1007/s10803-015-2600-9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。