구강 건선 치료 준수 및 중재 연구

건선은 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미치는 흔한 만성 염증성 질환입니다. 치료에 대한 환자의 반응은 다양합니다. 국소, 구강 및 생물학적 건선 치료에 대한 순응도가 낮은 것이 일반적이며 반응이 좋지 않은 원인이 될 수 있습니다.1, 2 많은 건선 환자는 처방전도 작성하지 않습니다.3 준수에 대한 전자 모니터링은 준수를 평가하는 가장 상세하고 정확한 방법을 제공합니다. 전자 모니터를 사용한 연구에서 국소 건선 치료 및 생물학적 제제에 대한 순응도를 평가했지만 구강 건선 치료 순응도는 잘 특성화되지 않았습니다. 구강 건선 치료에 대한 순응도를 이해하는 것이 중요합니다. 이러한 치료의 치료 범위는 다른 건선 치료 옵션보다 좁기 때문에 권장 복용량을 준수하는 것이 더욱 중요합니다.

건선 환자의 순응도를 개선하는 방법을 개발하면 환자의 치료 결과를 개선할 수 있는 즉각적이고 실용적인 수단을 제공할 가능성이 있습니다. 재방문은 환자의 약물 사용 및 치료 결과를 개선하지만 실용적이지 않으며 환자와 의료 시스템에 추가 비용을 추가합니다. 환자가 병원을 방문하지 않고 치료 경험에 대해 보고하도록 하면 순응도가 향상될 가능성이 있지만 건선 인구에서 테스트되지는 않았습니다.

연구자 연구의 1차 가설은 구강 건선 치료에 대한 순응도가 좋지 않으며 보고 개입이 구강 건선 치료에 대한 순응도를 향상시킬 수 있다는 것입니다.

이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

1. 전자 모니터로 구강 건선 치료(메토트렉세이트) 준수 여부를 확인합니다.
2. 순응도와 건선 결과 사이의 관계를 평가하기 위해(체표면적[BSA], 의사 종합 평가[PGA] 및 [BSA]x[PGA]로 측정).
3. 구강 건선 치료에 대한 순응도와 관련된 요인을 확인하기 위해 의사 신뢰, 치료 계획에 대한 신뢰, 웨이크 포레스트 대학교 의사 신뢰 척도(WFUPTS)4-6로 측정할 우울증 ​​등 약물에 대한 치료 만족도 설문지 (TSQM),7 및 Hamilton Depression Rating Scale(HAM-D).
4. 구강 건선 치료에 대한 환자의 순응도에 대한 인터넷 보고 조치의 영향에 대한 예비 데이터를 테스트하기 위해.

조사관은 구강 건선 치료를 처방받은 12세 이상의 환자 40명을 대상으로 6개월간 맹검 연구를 제안합니다. 순응도는 약물 용기에 부착된 전자 모니터인 약물 이벤트 모니터링 시스템(MEMS®) 캡을 사용하여 평가됩니다. 조사자와 피험자는 최종(6개월) 치료 방문까지 준수 데이터에 대해 눈이 멀게 됩니다.

이 연구는 환자가 구강 건선 치료를 사용하는 방법에 대한 매우 중요한 정보를 제공하고 구강 건선 치료를 받은 환자의 순응도와 결과를 개선하기 위한 개입 시험을 개발하고 구현하기 위한 기반을 제공한다는 점에서 매우 중요합니다. 이 연구의 혁신에는 치료 실패 및 부작용에 대한 영향을 포함하여 구강 건선 치료에서 순응도의 역할에 대한 조사관의 이해 패러다임을 바꾸고, 순응도에서 의사 및 약물 신뢰의 역할에 대한 새로운 이해를 개발하고, 잠재적으로 치료 순응도 및 결과에 대한 임상 평가 시기 및 방법의 영향에 비추어 건선(및 기타) 환자의 임상 평가 시기 및 방법 변경. 객관적인 전자 준수 모니터와 잘 검증된 평가 도구의 사용은 이 연구의 접근 방식에 힘을 더합니다. 접근 방식의 또 다른 강점은 준수 모니터링의 연구 윤리에 세심한 주의를 기울이는 것입니다. 이 연구의 환경은 준수 모니터링 연구의 모든 측면에 대한 시설과 광범위한 경험을 통해 특히 강력합니다.

이 연구의 전반적인 목표는 흔한 만성 재발성 염증성 질환인 건선 환자의 순응 행동을 더 잘 이해하고 개선하는 것입니다. 건선은 환자의 삶의 질을 떨어뜨리지만 다른 만성 질환과 마찬가지로 건선 환자는 약을 자주 오용하여 처방된 치료법의 효과를 손상시키고(과소 사용 시) 치료 위험을 증가시킵니다(남용 또는 시기 적절하지 않을 때).8 치료에 대한 순응도가 낮으면 반응이 좋지 않은 것으로 잘못 해석될 수 있으며, 이는 불필요한 치료 확대로 이어져 환자가 더 독성이 있거나 값비싼 약물에 노출될 수 있습니다.9 많은 경우, 무반응보다는 비순응이 치료 실패의 근본적인 전조입니다.10, 11

구강 건선 치료의 순응도 문제는 대부분 연구되지 않았으며 매우 중요합니다. 경구용 메토트렉세이트는 널리 사용되지만(지불인이 권장함) 생물학적 제제보다 치료 범위가 더 좁고 위험합니다. 건선에 대해 승인된 다른 경구용 제제에는 사이클로스포린(신장 질환의 위험이 있음) 및 아프레밀라스트(위장관 내약성 문제와 관련됨)가 포함됩니다. 대규모 데이터베이스 연구에서 구강 건선 치료가 충분히 사용되지 않는 것으로 나타났지만 환자들 사이에서 구강 건선 치료 사용의 차이는 매우 중요하며 정의되지 않았습니다.

의료 순응도를 측정하는 전통적인 방법은 신뢰할 수 없는 경향이 있습니다. 환자 인터뷰, 설문지, 설문 조사 및 일기와 같은 평가 방법은 약물 사용을 정확하게 기록하려는 환자의 의지와 자신이 한 일을 기억하는 능력에 따라 달라지는 일관성 없는 데이터를 제공합니다. 전자 모니터링 장치는 객관적인 준수 모니터링을 위한 효과적인 수단을 제공합니다. 약물 이벤트 모니터링 시스템 캡(MEMS®, AARDEX Corp., Fremont, CA)에는 표준 약물 병의 병 뚜껑에 마이크로프로세서가 포함되어 있어 병을 개봉한 시간과 날짜 및 마지막 병을 개봉한 이후의 간격을 기록합니다.12

정확한 전자 부착 측정의 가용성은 부착을 향상시키는 새로운 방법을 연구할 수 있는 토대를 제공합니다. 건선 및 기타 염증성 피부 질환에 대한 여러 연구에서 진료실 방문 시 접착력이 개선되는 명확한 패턴이 분명합니다. 병원 방문 시간에 환자가 더 순응하는 경향은 치료 결과를 평가하기 위해 의료 시스템과 상호작용할 때 더 일반적인 순응 경향의 형태, "백의 순응" 또는 호손 효과의 한 형태일 수 있습니다. 심상성 여드름이 있는 청소년을 대상으로 한 예비 연구에서는 국소 벤조일 퍼옥사이드에 대한 순응도가 그들의 치료 경험에 대한 매주 온라인 보고를 통해 개선될 수 있는지 여부를 테스트했습니다.