Onderzoek naar therapietrouw en interventie bij orale psoriasisbehandeling

Psoriasis is een veel voorkomende, chronische ontstekingsziekte die een grote impact heeft op de kwaliteit van leven van patiënten. De reactie van patiënten op de behandeling is variabel. Slechte naleving van lokale, orale en biologische psoriasisbehandelingen komt vaak voor en kan verantwoordelijk zijn voor slechte reacties.1, 2 Veel psoriasispatiënten vullen hun recepten niet eens in.3 Elektronische monitoring van therapietrouw biedt de meest gedetailleerde en nauwkeurige manier om therapietrouw te beoordelen. Hoewel studies met elektronische monitoren de therapietrouw aan lokale psoriasisbehandelingen en biologische geneesmiddelen hebben beoordeeld, is de therapietrouw aan orale psoriasisbehandelingen niet zo goed gekarakteriseerd. Inzicht in de therapietrouw aan orale psoriasisbehandelingen is van cruciaal belang, aangezien de therapeutische vensters voor deze behandelingen smaller zijn dan voor andere behandelingsopties voor psoriasis, waardoor het naleven van de aanbevolen dosering des te belangrijker wordt.

Het ontwikkelen van methoden om de therapietrouw van psoriasispatiënten te verbeteren, kan een onmiddellijke, praktische manier bieden om de behandelingsresultaten van patiënten te verbeteren. Herhaalbezoeken verbeteren het medicatiegebruik en de behandelingsresultaten van patiënten, maar zijn niet praktisch en brengen extra kosten met zich mee voor de patiënt en het medische systeem. Patiënten laten rapporteren over hun behandelingservaring zonder een bezoek aan een kantoor biedt een belofte voor het verbeteren van de therapietrouw, maar is niet getest bij een psoriasispopulatie.

De primaire hypothese van het onderzoek van de onderzoekers is dat de therapietrouw aan orale psoriasisbehandeling slecht is en dat een meldingsinterventie de therapietrouw aan orale psoriasisbehandeling kan verbeteren.

De specifieke doelstellingen van deze studie zijn:

1. Vaststellen van therapietrouw aan orale psoriasisbehandelingen (methotrexaat) met elektronische monitoren.
2. Om de relatie tussen therapietrouw en psoriasisuitkomsten te beoordelen (gemeten door lichaamsoppervlak [BSA], Physician Global Assessment [PGA] en [BSA]x[PGA]).
3. Om factoren te identificeren die verband houden met therapietrouw aan orale psoriasisbehandeling, waaronder vertrouwen van de arts, vertrouwen in het behandelplan en depressie, die zullen worden gemeten met de Wake Forest University Physician Trust Scale (WFUPTS),4-6 de Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM),7 en de Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D).
4. Om voorlopige gegevens te testen over de impact van een internetrapportagemaatregel op de therapietrouw van patiënten bij orale psoriasisbehandeling.

De onderzoekers stellen een door de onderzoeker geblindeerd, prospectief onderzoek van 6 maanden voor bij 40 patiënten van 12 jaar en ouder aan wie orale psoriasisbehandeling is voorgeschreven. De therapietrouw wordt beoordeeld met behulp van Medication Event Monitoring System (MEMS®) doppen, elektronische monitoren die op de medicatiecontainers zijn bevestigd. Onderzoekers en proefpersonen zullen geblindeerd zijn voor de therapietrouwgegevens tot het laatste (maand 6) behandelingsbezoek.

Deze studie is van groot belang en biedt uiterst belangrijke informatie over hoe patiënten orale psoriasisbehandelingen gebruiken, evenals een basis voor het ontwikkelen en implementeren van interventieonderzoeken om therapietrouw en resultaten te verbeteren bij patiënten die worden behandeld met orale psoriasisbehandelingen. Innovaties in deze studie zijn onder meer het veranderen van het paradigma van het begrip van de onderzoekers van de rol van therapietrouw bij de behandeling van orale psoriasis, inclusief effecten op het falen van behandelingen en bijwerkingen, het ontwikkelen van een nieuw begrip van de rol van arts en medicatie vertrouwen in therapietrouw, en mogelijk het veranderen van de timing en methoden van klinische beoordelingen bij psoriasis (en andere) patiënten in het licht van de effecten van de timing en methoden van klinische beoordelingen op therapietrouw en resultaten. Het gebruik van objectieve elektronische therapietrouwmonitoren en goed gevalideerde beoordelingsinstrumenten maakt de aanpak van deze studie sterker; een ander sterk punt van de aanpak is de zorgvuldige aandacht voor de onderzoeksethiek van het monitoren van therapietrouw. De omgeving van deze studie is bijzonder sterk, met faciliteiten voor en uitgebreide ervaring in alle aspecten van therapietrouwonderzoek.

Het algemene doel van deze studie is om therapietrouwgedrag bij patiënten met psoriasis, een veel voorkomende, chronische, recidiverende ontstekingsziekte, beter te begrijpen en te verbeteren. Psoriasis vermindert de kwaliteit van leven van patiënten, maar patiënten met psoriasis maken, net als bij andere chronische ziekten, vaak misbruik van medicijnen, verminderen de effectiviteit van voorgeschreven therapieën (wanneer ze te weinig worden gebruikt) en verhogen de risico's van de behandeling (wanneer ze te veel of verkeerd worden getimed).8 Slechte therapietrouw kan verkeerd worden geïnterpreteerd als een slechte respons, wat kan leiden tot onnodige escalatie van de behandeling, waardoor patiënten worden blootgesteld aan meer toxische of duurdere medicijnen.9 In veel gevallen is niet-adherentie, in plaats van non-respons, de onderliggende voorbode van falen van de behandeling.10, 11

Problemen met therapietrouw bij de behandeling van orale psoriasis zijn grotendeels onontgonnen en zijn van cruciaal belang. Oraal methotrexaat wordt veel gebruikt (aangemoedigd door betalers), maar het is riskant, met een smaller therapeutisch venster dan biologische geneesmiddelen. Andere orale middelen die zijn goedgekeurd voor psoriasis zijn ciclosporine (met een risico op nierziekte) en apremilast (dat wordt geassocieerd met gastro-intestinale verdraagbaarheidsproblemen). Hoewel uit grote database-onderzoeken blijkt dat orale psoriasisbehandelingen te weinig worden gebruikt, is de variatie in het gebruik van orale psoriasisbehandelingen onder patiënten van cruciaal belang en is deze niet gedefinieerd.

Traditionele methoden voor het meten van therapietrouw zijn vaak onbetrouwbaar. Beoordelingsmethoden zoals interviews met patiënten, vragenlijsten, enquêtes en dagboeken leveren inconsistente gegevens op die afhankelijk zijn van de bereidheid van de patiënt om medicatiegebruik nauwkeurig vast te leggen en het vermogen om te onthouden wat ze hebben gedaan. Elektronische bewakingsapparatuur biedt een effectief middel voor objectieve nalevingsbewaking. Medication Event Monitoring System doppen (MEMS®, AARDEX Corp., Fremont, CA) bevatten microprocessors in de flesdop van een standaard medicatiefles die elke tijd en datum registreert dat de fles is geopend en het interval sinds de laatste opening van de fles.12

De beschikbaarheid van nauwkeurige elektronische therapietrouwmeting biedt een basis om nieuwe manieren te bestuderen om therapietrouw te verbeteren. In verschillende onderzoeken naar psoriasis en andere inflammatoire huidaandoeningen is een duidelijk patroon van verbeterde therapietrouw rond de tijd van kantoorbezoeken zichtbaar. De neiging van patiënten om therapietrouwer te zijn rond de tijd van kantoorbezoeken kan een vorm zijn van een meer algemene neiging om therapietrouw te zijn bij interactie met het gezondheidszorgsysteem om hun behandelingsresultaten te beoordelen, een vorm van "witte jassen-compliantie" of Hawthorne-effect. Een pilootstudie van adolescenten met acne vulgaris testte of therapietrouw aan lokale benzoylperoxide kon worden verbeterd door wekelijkse online rapportage van hun behandelingservaring.