Adherence a intervenční studie léčby orální psoriázy

Psoriáza je běžné, chronické zánětlivé onemocnění, které má zásadní dopad na kvalitu života pacientů. Reakce pacientů na léčbu je proměnlivá. Špatná adherence k topické, perorální a biologické léčbě psoriázy je běžná a může být příčinou špatných odpovědí.1, 2 Mnoho pacientů s psoriázou ani neplní své recepty.3 Elektronické monitorování adherence poskytuje nejpodrobnější a nejpřesnější způsob hodnocení adherence. Zatímco studie využívající elektronické monitory hodnotily adherenci k topické léčbě psoriázy a biologickým lékům, adherence k léčbě orální psoriázy není tak dobře charakterizována. Pochopení dodržování léčby orální psoriázy je kritické, protože terapeutická okna pro tyto léčby jsou užší než pro jiné možnosti léčby psoriázy, takže dodržování doporučeného dávkování je o to kritičtější.

Vývoj metod ke zlepšení adherence pacientů s psoriázou má potenciál poskytnout okamžité, praktické prostředky ke zlepšení výsledků léčby pacientů. Zpětné návštěvy zlepšují využití léků a léčebných výsledků pacienty, ale nejsou praktické a zvyšují dodatečné náklady pro pacienta a lékařský systém. To, že pacienti referují o svých zkušenostech s léčbou bez návštěvy ordinace, je příslibem pro zlepšení adherence, ale nebylo testováno u populace s psoriázou.

Primární hypotézou výzkumné studie je, že adherence k léčbě orální psoriázy je špatná a že hlášená intervence může zlepšit adherenci k léčbě orální psoriázy.

Konkrétní cíle této studie jsou:

1. Zjistit dodržování léčby orální psoriázy (methotrexát) pomocí elektronických monitorů.
2. Posoudit vztah mezi adherencí a výsledky psoriázy (měřeno plochou povrchu těla [BSA], Physician Global Assessment [PGA] a [BSA]x[PGA]).
3. Identifikovat faktory, které jsou spojeny s dodržováním léčby orální psoriázy, včetně důvěry lékaře, důvěry v léčebný plán a deprese, které budou měřeny pomocí Wake Forest University Physician Trust Scale (WFUPTS),4-6 dotazník spokojenosti s léčbou pro medikaci (TSQM),7 a Hamiltonova škála hodnocení deprese (HAM-D).
4. Otestovat získání předběžných údajů o dopadu opatření pro podávání zpráv na internetu na adherenci pacientů k léčbě orální psoriázy.

Vyšetřovatelé navrhují 6měsíční prospektivní studii zaslepenou zkoušejícím u 40 pacientů ve věku 12 let a starších, kterým byla předepsána léčba orální psoriázy. Přilnavost bude hodnocena pomocí uzávěrů systému monitorování událostí medikace (MEMS®), elektronických monitorů připevněných k nádobám s léky. Zkoušející a subjekty budou zaslepené k údajům o adherenci až do poslední (6. měsíc) léčebné návštěvy.

Tato studie má velký význam a poskytuje kriticky důležité informace o tom, jak pacienti používají léčbu orální psoriázy, a také základ pro vývoj a implementaci intervenčních studií ke zlepšení adherence a výsledků u pacientů léčených perorální psoriázou. Inovace v této studii zahrnují snahu změnit paradigma vědců, kteří chápou roli adherence v léčbě orální psoriázy, včetně účinků na selhání léčby a vedlejší účinky, rozvoj nového chápání role lékaře a důvěry v léky v adherenci a potenciálně změna načasování a metod klinických hodnocení u pacientů s psoriázou (a jiných) ve světle účinků načasování a metod klinických hodnocení na adherenci k léčbě a její výsledky. Použití objektivních elektronických monitorů adherence a dobře ověřených hodnotících nástrojů dodává přístupu této studie sílu; další silnou stránkou tohoto přístupu je pečlivá pozornost věnovaná výzkumné etice monitorování adherence. Prostředí této studie je obzvláště silné, se zázemím a rozsáhlými zkušenostmi ve všech aspektech výzkumu sledování adherence.

Celkovým cílem této studie je lépe porozumět a zlepšit adherenci u pacientů s psoriázou, běžným, chronickým, recidivujícím, zánětlivým onemocněním. Lupénka snižuje kvalitu života pacientů, přesto pacienti s psoriázou, stejně jako u jiných chronických onemocnění, často zneužívají léky, snižují účinnost předepsaných terapií (při nedostatečném užívání) a zvyšují rizika léčby (při nadměrném nebo nesprávném načasování).8 Špatná adherence k léčbě může být nesprávně chápána jako špatná odpověď, která může vést ke zbytečné eskalaci léčby, což má za následek vystavení pacientů toxičtějším nebo nákladnějším lékům.9 V mnoha případech je základním prekurzorem selhání léčby spíše nedodržování než nereagování.10, 11

Problémy s adherencí k léčbě orální psoriázy jsou z velké části neprozkoumané a mají zásadní význam. Perorální metotrexát je široce používán (podporovaný plátci), přesto je riskantní a má užší terapeutické okno než biologická léčiva. Mezi další perorální přípravky schválené pro psoriázu patří cyklosporin (s rizikem onemocnění ledvin) a apremilast (který je spojen s problémy gastrointestinální snášenlivosti). Zatímco rozsáhlé databázové studie zjišťují, že léčba orální psoriázy je málo využívána, rozdíly v používání léčby orální psoriázy mezi pacienty jsou kriticky důležité a nebyly definovány.

Tradiční metody měření lékařské adherence bývají nespolehlivé. Metody hodnocení, jako jsou rozhovory s pacienty, dotazníky, průzkumy a deníky, poskytují nekonzistentní údaje, které závisí na pacientově ochotě přesně zaznamenat užívání léků a schopnosti zapamatovat si, co dělal. Elektronická monitorovací zařízení nabízejí účinný prostředek pro objektivní sledování dodržování. Uzávěry systému monitorování medikace (MEMS®, AARDEX Corp., Fremont, CA) obsahují mikroprocesory ve víčku lahvičky standardní lahvičky s léky, které zaznamenávají každé datum a čas otevření lahvičky a interval od posledního otevření lahvičky.12

Dostupnost přesného elektronického měření adherence poskytuje základ pro studium nových způsobů, jak zlepšit adherenci. V několika studiích psoriázy a jiných zánětlivých kožních onemocnění je zřejmý jasný vzor zlepšené adherence v době návštěv v ordinaci. Tendence pacientů k větší adherenci v době návštěv v ordinaci může být formou obecnější tendence k adherenci při interakci se zdravotnickým systémem za účelem posouzení výsledků léčby, formou „compliance bílého pláště“ nebo Hawthornovým efektem. Pilotní studie u adolescentů s akné vulgaris testovala, zda by adherenci k topickému benzoylperoxidu bylo možné zlepšit týdenním online podáváním zpráv o jejich zkušenostech s léčbou.