Oral psoriasisbehandling etterlevelse og intervensjonsstudie

Psoriasis er en vanlig, kronisk inflammatorisk sykdom som har stor innvirkning på pasientenes livskvalitet. Pasientenes respons på behandlingen varierer. Dårlig overholdelse av aktuelle, orale og biologiske psoriasisbehandlinger er vanlig og kan forklare dårlig respons.1, 2 Mange psoriasispasienter fyller ikke engang reseptene sine.3 Elektronisk overvåking av etterlevelse gir den mest detaljerte og nøyaktige måten å vurdere etterlevelse på. Mens studier ved bruk av elektroniske skjermer har vurdert overholdelse av aktuelle psoriasisbehandlinger og til biologiske legemidler, er overholdelse av orale psoriasisbehandlinger ikke like godt karakterisert. Å forstå overholdelse av orale psoriasisbehandlinger er avgjørende, siden de terapeutiske vinduene for disse behandlingene er smalere enn for andre psoriasisbehandlingsalternativer, noe som gjør overholdelse av anbefalt dosering desto mer kritisk.

Å utvikle metoder for å forbedre psoriasispasientenes etterlevelse har potensial til å gi en umiddelbar, praktisk måte å forbedre pasientenes behandlingsresultater. Returbesøk forbedrer pasienters bruk av medisiner og behandlingsresultater, men er ikke praktiske og gir ekstra kostnader for pasienten og det medisinske systemet. Å la pasienter rapportere om sin behandlingserfaring uten et kontorbesøk gir løfte om å forbedre etterlevelsen, men har ikke blitt testet i en psoriasispopulasjon.

Den primære hypotesen til etterforskers studie er at etterlevelsen av oral psoriasisbehandling er dårlig og at en rapporteringsintervensjon kan forbedre etterlevelsen til oral psoriasisbehandling.

De spesifikke målene for denne studien er:

1. For å bestemme overholdelse av oral psoriasisbehandling (metotreksat) med elektroniske monitorer.
2. For å vurdere forholdet mellom adherens og psoriasisutfall (målt ved kroppsoverflate [BSA], Physician Global Assessment [PGA] og [BSA]x[PGA]).
3. For å identifisere faktorer som er assosiert med overholdelse av oral psoriasisbehandling, inkludert legetillit, tillit til behandlingsplanen og depresjon som vil bli målt med Wake Forest University Physician Trust Scale (WFUPTS),4-6 Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM),7 og Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D).
4. For å teste innhente foreløpige data om virkningen av et internettrapporteringstiltak på pasienters etterlevelse av oral psoriasisbehandling.

Etterforskerne foreslår en etterforsker-blind, 6-måneders prospektiv studie av 40 pasienter i alderen 12 og eldre som har blitt foreskrevet oral psoriasisbehandling. Overholdelse vil bli vurdert ved hjelp av MEMS®-lokker (Medication Event Monitoring System), elektroniske monitorer festet til medisinbeholderne. Etterforskere og forsøkspersoner vil bli blindet for overholdelsesdata frem til det siste (måned 6) behandlingsbesøket.

Denne studien er av høy betydning, og gir kritisk viktig informasjon om hvordan pasienter bruker oral psoriasisbehandling, samt et grunnlag for å utvikle og implementere intervensjonsforsøk for å forbedre etterlevelse og resultater hos pasienter behandlet med oral psoriasisbehandling. Innovasjoner i denne studien inkluderer å forsøke å endre paradigmet til etterforskernes forståelse av rollen til adherens i oral psoriasisbehandling, inkludert effekter på behandlingssvikt og bivirkninger, utvikle en ny forståelse av rollene til lege og medisintillit i etterlevelse, og potensielt endre tidspunktet og metodene for kliniske vurderinger hos psoriasis (og andre) pasienter i lys av effektene av tidspunktet og metodene for kliniske vurderinger på behandlingsoverholdelse og -resultater. Bruken av objektive elektroniske etterlevelsesmonitorer og godt validerte vurderingsverktøy gir styrke til tilnærmingen til denne studien; en annen styrke ved tilnærmingen er nøye oppmerksomhet på forskningsetikk for overvåking av etterlevelse. Miljøet for denne studien er spesielt sterkt, med fasiliteter for og omfattende erfaring i alle aspekter av etterlevelsesovervåkingsforskning.

Det overordnede målet med denne studien er å bedre forstå og forbedre adherensatferd hos pasienter med psoriasis, en vanlig, kronisk, tilbakefallende, inflammatorisk sykdom. Psoriasis reduserer pasienters livskvalitet, men pasienter med psoriasis, som med andre kroniske sykdommer, misbruker ofte medisin, svekker effektiviteten av foreskrevne terapier (når underbrukt) og øker risikoen for behandling (når overbrukt eller feiltidsbestemt). Dårlig etterlevelse av behandlingen kan misforstås som dårlig respons, noe som kan føre til unødvendig opptrapping av behandlingen som resulterer i at pasienter utsettes for mer giftige eller kostbare medisiner. I mange tilfeller er manglende overholdelse, snarere enn ikke-respons, den underliggende forløperen til behandlingssvikt.10, 11

Overholdelsesproblemer med oral psoriasisbehandling er stort sett uutforsket og er av avgjørende betydning. Oral metotreksat er mye brukt (oppmuntret av betalere), men det er risikabelt, med et smalere terapeutisk vindu enn biologiske midler. Andre orale midler godkjent for psoriasis inkluderer ciklosporin (med risiko for nyresykdom) og apremilast (som er assosiert med problemer med gastrointestinale toleranse). Mens store databasestudier finner at oral psoriasisbehandling er underbrukt, er variasjonen i bruk av oral psoriasisbehandling blant pasienter kritisk viktig og har ikke blitt definert.

Tradisjonelle metoder for å måle medisinsk etterlevelse har en tendens til å være upålitelige. Vurderingsmetoder som pasientintervjuer, spørreskjemaer, undersøkelser og dagbøker leverer inkonsistente data som avhenger av pasientens vilje til nøyaktig å registrere medisinbruk og evne til å huske hva de gjorde. Elektroniske overvåkingsenheter tilbyr et effektivt middel for objektiv overvåking av etterlevelse. Medikamenthendelsesovervåkingssystemhetter (MEMS®, AARDEX Corp., Fremont, CA) inkluderer mikroprosessorer i flaskekorken på en standard medisinflaske som registrerer hver gang og dato flasken åpnes og intervallet siden siste flaskeåpning.12

Tilgjengeligheten av nøyaktig elektronisk overholdelsesmåling gir et grunnlag for å studere nye måter å forbedre etterlevelsen på. I flere studier av psoriasis og andre inflammatoriske hudsykdommer er et tydelig mønster av forbedret etterlevelse rundt tidspunktet for kontorbesøk tydelig. Tendensen for pasienter til å være mer adherent rundt tidspunktet for kontorbesøk kan være en form for en mer generell tendens til å være adherent når de samhandler med helsevesenet for å vurdere deres behandlingsresultater, en form for "white coat compliance" eller Hawthorne-effekt. En pilotstudie av ungdom med akne vulgaris testet om overholdelse av aktuell benzoylperoksid kunne forbedres ved ukentlig online-rapportering av deres behandlingserfaring.