Изучение приверженности лечению орального псориаза и вмешательств

Псориаз является распространенным хроническим воспалительным заболеванием, которое оказывает серьезное влияние на качество жизни пациентов. Реакция пациентов на лечение вариабельна. Плохая приверженность к местному, пероральному и биологическому лечению псориаза является обычным явлением и может быть причиной плохого ответа.1, 2 Многие пациенты с псориазом даже не выполняют свои предписания.3 Электронный мониторинг приверженности обеспечивает наиболее подробный и точный способ оценки приверженности. В то время как исследования с использованием электронных мониторов оценивали приверженность к местному лечению псориаза и биологическим препаратам, приверженность пероральному лечению псориаза не так хорошо охарактеризована. Понимание приверженности к лечению орального псориаза имеет решающее значение, поскольку терапевтические окна для этих методов лечения уже, чем для других вариантов лечения псориаза, что делает соблюдение рекомендуемых дозировок еще более важным.

Разработка методов повышения приверженности пациентов с псориазом потенциально может предоставить немедленные практические средства для улучшения результатов лечения пациентов. Повторные визиты улучшают использование пациентами лекарств и улучшают результаты лечения, но они непрактичны и добавляют дополнительные расходы пациенту и медицинской системе. Если пациенты сообщат о своем опыте лечения без визита в офис, это обещает улучшить приверженность, но это не было проверено на популяции псориаза.

Основная гипотеза исследования исследователей заключается в том, что соблюдение режима лечения орального псориаза плохое, и что сообщение о вмешательстве может улучшить приверженность лечению орального псориаза.

Конкретные цели этого исследования:

1. Для определения приверженности лечению орального псориаза (метотрексат) с помощью электронных мониторов.
2. Оценить взаимосвязь между приверженностью и исходами псориаза (измеряется по площади поверхности тела [BSA], общей оценке врача [PGA] и [BSA] x [PGA]).
3. Выявить факторы, связанные с приверженностью лечению орального псориаза, включая доверие к врачу, уверенность в плане лечения и депрессию, которые будут измеряться с помощью Шкалы доверия врачам Университета Уэйк Форест (WFUPTS),4-6 Анкета удовлетворенности лечением для лечения (TSQM)7 и Шкала оценки депрессии Гамильтона (HAM-D).
4. Проверить получение предварительных данных о влиянии интернет-отчетности на приверженность пациентов лечению орального псориаза.

Исследователи предлагают слепое 6-месячное проспективное исследование 40 пациентов в возрасте 12 лет и старше, которым было назначено лечение орального псориаза. Приверженность будет оцениваться с помощью колпачков системы мониторинга лекарственных препаратов (MEMS®), электронных мониторов, прикрепленных к контейнерам с лекарствами. Исследователи и субъекты будут ослеплены данными о приверженности до последнего (6-й месяц) посещения лечения.

Это исследование имеет большое значение, предоставляя критически важную информацию о том, как пациенты используют лечение орального псориаза, а также является основой для разработки и проведения интервенционных испытаний для улучшения приверженности и улучшения результатов у пациентов, получающих лечение орального псориаза. Инновации в этом исследовании включают в себя стремление изменить парадигму понимания исследователями роли соблюдения режима лечения орального псориаза, включая влияние на неэффективность лечения и побочные эффекты, разработку нового понимания роли врача и доверия к лекарствам в соблюдении режима лечения и, возможно, изменение сроков и методов клинической оценки пациентов с псориазом (и другими заболеваниями) в свете влияния сроков и методов клинической оценки на приверженность лечению и исходы. Использование объективных электронных мониторов приверженности и хорошо проверенных инструментов оценки усиливает подход этого исследования; Еще одной сильной стороной подхода является пристальное внимание к исследовательской этике мониторинга приверженности. Среда этого исследования особенно сильна, с оборудованием и обширным опытом во всех аспектах исследований по мониторингу приверженности.

Общая цель этого исследования — лучше понять и улучшить соблюдение режима лечения у пациентов с псориазом, распространенным хроническим рецидивирующим воспалительным заболеванием. Псориаз снижает качество жизни пациентов, однако пациенты с псориазом, как и с другими хроническими заболеваниями, часто злоупотребляют лекарствами, снижая эффективность назначенных методов лечения (при недостаточном использовании) и повышая риск лечения (при чрезмерном использовании или несвоевременном использовании).8 Плохая приверженность лечению может быть ошибочно истолкована как плохой ответ, что может привести к ненужной эскалации лечения, что приведет к тому, что пациенты будут подвергаться воздействию более токсичных или дорогостоящих лекарств.9 Во многих случаях несоблюдение режима лечения, а не отсутствие ответа, является основным предвестником неэффективности лечения.10, 11

Вопросы соблюдения режима лечения орального псориаза в значительной степени не изучены и имеют решающее значение. Пероральный метотрексат широко используется (поощряется плательщиками), но это рискованно, с более узким терапевтическим диапазоном, чем у биологических препаратов. Другие пероральные средства, одобренные для лечения псориаза, включают циклоспорин (с риском заболевания почек) и апремиласт (который связан с проблемами желудочно-кишечной переносимости). В то время как исследования с большими базами данных показывают, что лечение орального псориаза используется недостаточно, различия в использовании лечения орального псориаза среди пациентов имеют решающее значение и не были определены.

Традиционные методы измерения приверженности к лечению, как правило, ненадежны. Методы оценки, такие как интервью с пациентами, анкеты, опросы и дневники, дают противоречивые данные, которые зависят от готовности пациента точно регистрировать прием лекарств и способности помнить, что он делал. Электронные устройства мониторинга предлагают эффективные средства для объективного мониторинга приверженности. Крышки системы мониторинга лекарственных препаратов (MEMS®, AARDEX Corp., Фремонт, Калифорния) включают микропроцессоры в крышке стандартного флакона с лекарством, которые регистрируют каждое время и дату открытия флакона, а также интервал времени с момента последнего открытия флакона.12

Доступность точных электронных средств измерения приверженности обеспечивает основу для изучения новых способов улучшения приверженности. В нескольких исследованиях псориаза и других воспалительных заболеваний кожи очевидна четкая картина улучшения приверженности лечению во время визитов к врачу. Тенденция пациентов к большей приверженности во время визитов в офис может быть формой более общей тенденции к приверженности при взаимодействии с системой здравоохранения для оценки результатов их лечения, формой «соблюдения белого халата» или эффектом Хоторна. Пилотное исследование подростков с вульгарными угрями проверяло, можно ли улучшить приверженность местному применению бензоилпероксида путем еженедельного онлайн-отчета об их опыте лечения.