Étude sur l'observance et l'intervention dans le traitement du psoriasis oral

Le psoriasis est une maladie inflammatoire chronique courante qui a un impact majeur sur la qualité de vie des patients. La réponse des patients au traitement est variable. Une mauvaise observance des traitements topiques, oraux et biologiques du psoriasis est courante et peut expliquer de mauvaises réponses.1, 2 De nombreux patients atteints de psoriasis ne remplissent même pas leurs ordonnances.3 La surveillance électronique de l'observance constitue le moyen le plus détaillé et le plus précis d'évaluer l'observance. Alors que des études utilisant des moniteurs électroniques ont évalué l'adhésion aux traitements topiques du psoriasis et aux produits biologiques, l'adhésion aux traitements oraux du psoriasis n'est pas aussi bien caractérisée. Il est essentiel de comprendre l'adhésion aux traitements oraux du psoriasis, car les fenêtres thérapeutiques de ces traitements sont plus étroites que pour les autres options de traitement du psoriasis, ce qui rend l'adhésion à la posologie recommandée d'autant plus critique.

Le développement de méthodes pour améliorer l'adhésion des patients atteints de psoriasis a le potentiel de fournir un moyen immédiat et pratique d'améliorer les résultats du traitement des patients. Les visites de retour améliorent l'utilisation des médicaments et les résultats du traitement par les patients, mais ne sont pas pratiques et ajoutent des coûts supplémentaires au patient et au système médical. Demander aux patients de rendre compte de leur expérience de traitement sans se rendre au cabinet est prometteur pour améliorer l'observance, mais n'a pas été testé dans une population atteinte de psoriasis.

L'hypothèse principale de l'étude des investigateurs est que l'adhésion au traitement du psoriasis oral est faible et qu'une intervention de notification peut améliorer l'adhésion au traitement du psoriasis oral.

Les objectifs spécifiques de cette étude sont :

1. Déterminer l'adhésion aux traitements oraux du psoriasis (méthotrexate) avec des moniteurs électroniques.
2. Évaluer la relation entre l'observance et les résultats du psoriasis (mesurés par la surface corporelle [BSA], Physician Global Assessment [PGA] et [BSA]x[PGA]).
3. Pour identifier les facteurs associés à l'adhésion au traitement du psoriasis oral, y compris la confiance du médecin, la confiance dans le plan de traitement et la dépression qui seront mesurées avec l'échelle de confiance des médecins de l'Université de Wake Forest (WFUPTS),4-6 le questionnaire de satisfaction du traitement pour les médicaments (TSQM)7 et l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D).
4. Pour tester, obtenir des données préliminaires sur l'impact d'une mesure de notification par Internet sur l'adhésion des patients au traitement du psoriasis par voie orale.

Les investigateurs proposent une étude prospective de 6 mois, en aveugle, portant sur 40 patients âgés de 12 ans et plus à qui on a prescrit un traitement oral contre le psoriasis. L'observance sera évaluée à l'aide de capuchons du système de surveillance des événements médicamenteux (MEMS®), des moniteurs électroniques fixés aux contenants de médicaments. Les enquêteurs et les sujets ne connaîtront pas les données d'adhésion jusqu'à la dernière visite de traitement (mois 6).

Cette étude est d'une grande importance, fournissant des informations d'une importance cruciale sur la façon dont les patients utilisent les traitements du psoriasis par voie orale, ainsi qu'une base pour développer et mettre en œuvre des essais d'intervention visant à améliorer l'observance et les résultats chez les patients traités avec des traitements du psoriasis par voie orale. Les innovations dans cette étude incluent la recherche de changer le paradigme de la compréhension des chercheurs du rôle de l'observance dans le traitement du psoriasis oral, y compris les effets sur les échecs de traitement et les effets secondaires, le développement d'une nouvelle compréhension des rôles du médecin et de la confiance dans l'observance des médicaments, et potentiellement modifier le moment et les méthodes des évaluations cliniques chez les patients atteints de psoriasis (et autres) à la lumière des effets du moment et des méthodes des évaluations cliniques sur l'observance du traitement et les résultats. L'utilisation de moniteurs d'adhésion électroniques objectifs et d'outils d'évaluation bien validés renforce l'approche de cette étude ; une autre force de l'approche est l'attention portée à l'éthique de la recherche dans le suivi de l'observance. L'environnement de cette étude est particulièrement solide, avec des installations et une vaste expérience dans tous les aspects de la recherche sur le suivi de l'observance.

L'objectif global de cette étude est de mieux comprendre et d'améliorer les comportements d'observance chez les patients atteints de psoriasis, une maladie inflammatoire courante, chronique, récurrente. Le psoriasis réduit la qualité de vie des patients, mais les patients atteints de psoriasis, comme ceux atteints d'autres maladies chroniques, abusent fréquemment des médicaments, compromettent l'efficacité des traitements prescrits (lorsqu'ils sont sous-utilisés) et augmentent les risques de traitement (lorsqu'ils sont surutilisés ou inopportuns).8 Une mauvaise observance du traitement peut être interprétée à tort comme une mauvaise réponse, ce qui peut entraîner une escalade inutile du traitement et exposer les patients à des médicaments plus toxiques ou coûteux.9 Dans de nombreux cas, la non-observance, plutôt que la non-réponse, est le précurseur sous-jacent de l'échec du traitement.10, 11

Les problèmes d'observance du traitement du psoriasis par voie orale sont largement inexplorés et revêtent une importance cruciale. Le méthotrexate oral est largement utilisé (encouragé par les payeurs), mais il est risqué, avec une fenêtre thérapeutique plus étroite que les biologiques. D'autres agents oraux approuvés pour le psoriasis comprennent la cyclosporine (avec un risque de maladie rénale) et l'aprémilast (qui est associé à des problèmes de tolérance gastro-intestinale). Bien que de vastes études de bases de données révèlent que le traitement du psoriasis par voie orale est sous-utilisé, la variation de l'utilisation des traitements du psoriasis par voie orale chez les patients est d'une importance cruciale et n'a pas été définie.

Les méthodes traditionnelles de mesure de l'observance médicale ont tendance à ne pas être fiables. Les méthodes d'évaluation telles que les entretiens avec les patients, les questionnaires, les enquêtes et les journaux fournissent des données incohérentes qui dépendent de la volonté du patient d'enregistrer avec précision l'utilisation des médicaments et de sa capacité à se souvenir de ce qu'il a fait. Les dispositifs de contrôle électronique offrent un moyen efficace pour un contrôle objectif de l'observance. Les bouchons du système de surveillance des événements médicamenteux (MEMS®, AARDEX Corp., Fremont, CA) comprennent des microprocesseurs dans le bouchon d'un flacon de médicament standard qui enregistrent chaque heure et date d'ouverture du flacon et l'intervalle depuis la dernière ouverture du flacon.12

La disponibilité d'une mesure électronique précise de l'adhérence fournit une base pour étudier de nouvelles façons d'améliorer l'adhérence. Dans plusieurs études sur le psoriasis et d'autres maladies inflammatoires de la peau, un schéma clair d'amélioration de l'observance au moment des visites au cabinet est évident. La tendance des patients à être plus adhérents au moment des visites au cabinet peut être une forme d'une tendance plus générale à être adhérente lorsqu'ils interagissent avec le système de santé pour évaluer les résultats de leur traitement, une forme de « conformité blouse blanche » ou effet Hawthorne. Une étude pilote sur des adolescents atteints d'acné vulgaire a testé si l'adhésion au peroxyde de benzoyle topique pouvait être améliorée par un rapport hebdomadaire en ligne de leur expérience de traitement.