口腔银屑病治疗依从性和干预研究

银屑病是一种常见的慢性炎症性疾病，对患者的生活质量有重大影响。 患者对治疗的反应是可变的。 对局部、口服和生物银屑病治疗的依从性差很常见，这可能是反应不佳的原因。1、2 许多银屑病患者甚至不按处方配药。3 依从性的电子监测提供了评估依从性的最详细和准确的方法。 虽然使用电子监测器的研究已经评估了对局部银屑病治疗和生物制剂的依从性，但对口服银屑病治疗的依从性并未得到很好的表征。 了解对口服银屑病治疗的依从性至关重要，因为这些治疗的治疗窗比其他银屑病治疗方案更窄，因此坚持推荐的剂量就显得尤为重要。

开发提高银屑病患者依从性的方法有可能提供一种直接、实用的方法来改善患者的治疗结果。 回访改善了患者对药物的使用和治疗结果，但不切实际并且会增加患者和医疗系统的额外成本。 让患者在没有办公室访问的情况下报告他们的治疗经验有望提高依从性，但尚未在银屑病人群中进行过测试。

研究人员研究的主要假设是，口腔银屑病治疗的依从性很差，报告干预可能会提高口腔银屑病治疗的依从性。

本研究的具体目标是：

1. 使用电子监测器确定对口服银屑病治疗（甲氨蝶呤）的依从性。
2. 评估依从性和银屑病结果之间的关系（通过体表面积 [BSA]、医师整体评估 [PGA] 和 [BSA]x[PGA] 测量）。
3. 确定与坚持口腔银屑病治疗相关的因素，包括医生信任、对治疗计划的信心和抑郁，这些将使用维克森林大学医生信任量表 (WFUPTS)、4-6 药物治疗满意度问卷进行衡量(TSQM),7 和汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D)。
4. 测试获得有关互联网报告措施对患者坚持口腔银屑病治疗的影响的初步数据。

研究人员建议对 40 名已接受口服银屑病治疗的 12 岁及以上患者进行为期 6 个月的双盲前瞻性研究。 将使用药物事件监测系统 (MEMS®) 帽、固定在药物容器上的电子监测器来评估依从性。 在最后一次（第 6 个月）治疗访问之前，研究人员和受试者将不知道依从性数据。

这项研究具有重要意义，它提供了关于患者如何使用口腔银屑病治疗的重要信息，并为开发和实施干预试验以提高接受口腔银屑病治疗的患者的依从性和结果奠定了基础。 本研究的创新包括寻求改变研究者对依从性在口腔银屑病治疗中的作用的理解范式，包括对治疗失败和副作用的影响，对医生和药物信任在依从性中的作用形成新的理解，并可能根据临床评估的时间和方法对治疗依从性和结果的影响，改变银屑病（和其他）患者临床评估的时间和方法。 客观的电子依从性监测器和经过充分验证的评估工具的使用增强了本研究的方法；该方法的另一个优势是仔细关注依从性监测的研究伦理。 这项研究的环境特别强大，在依从性监测研究的各个方面都有设施和丰富的经验。

本研究的总体目标是更好地了解和改善银屑病患者的依从性行为，银屑病是一种常见的慢性复发性炎症性疾病。 银屑病会降低患者的生活质量，但与其他慢性病一样，银屑病患者经常误用药物、削弱处方疗法的有效性（未充分使用时）并增加治疗风险（过度使用或不合时宜）。 8 治疗依从性差可能被误解为反应差，这可能导致不必要的治疗升级，导致患者暴露于毒性更大或更昂贵的药物。 9 在许多情况下，不依从，而不是无反应，是治疗失败的潜在先兆。 10， 11

口腔银屑病治疗的依从性问题在很大程度上尚未得到探索，并且至关重要。 口服甲氨蝶呤被广泛使用（付款人鼓励），但它有风险，治疗窗口比生物制剂更窄。 批准用于银屑病的其他口服药物包括环孢菌素（有患肾病的风险）和阿普司特（与胃肠道耐受性问题有关）。 虽然大型数据库研究发现口服银屑病治疗未得到充分利用，但患者使用口服银屑病治疗的差异非常重要且尚未明确。

衡量医疗依从性的传统方法往往不可靠。 患者访谈、问卷调查、调查和日记等评估方法提供的数据不一致，这取决于患者是否愿意准确记录药物使用情况以及是否能够记住他们所做的事情。 电子监测设备为客观的依从性监测提供了一种有效的手段。 药物事件监测系统瓶盖（MEMS®, AARDEX Corp., Fremont, CA）包括标准药物瓶瓶盖中的微处理器，用于记录每次打开瓶子的时间和日期以及自上次打开瓶子以来的间隔时间。 12

准确的电子依从性测量的可用性为研究提高依从性的新方法奠定了基础。 在针对牛皮癣和其他炎症性皮肤病的几项研究中，就诊期间明显提高了依从性。 患者在就诊时更加依从的趋势可能是在与医疗保健系统互动以评估其治疗结果时更普遍的依从倾向的一种形式，一种“白大衣依从性”或霍桑效应。 一项针对患有寻常痤疮的青少年的初步研究测试了是否可以通过每周在线报告他们的治疗经验来提高对局部过氧化苯甲酰的依从性。