Suun psoriaasin hoitoon sitoutumista ja interventiota koskeva tutkimus

Psoriasis on yleinen, krooninen tulehdussairaus, jolla on suuri vaikutus potilaiden elämänlaatuun. Potilaiden vaste hoitoon vaihtelee. Paikallisten, suun ja biologisten psoriaasin hoitojen huono noudattaminen on yleistä ja saattaa aiheuttaa huonoja vasteita.1, 2 Monet psoriaasipotilaat eivät edes täytä lääkemääräyksiään.3 Sähköinen sitoutumisen seuranta tarjoaa yksityiskohtaisimman ja tarkimman tavan arvioida sitoutumista. Vaikka tutkimuksissa, joissa käytettiin elektronisia monitoreja, on arvioitu sitoutumista paikallisiin psoriaasin hoitoihin ja biologisiin lääkkeisiin, suun kautta annettavan psoriaasin hoitoon sitoutumista ei ole luonnehdittu yhtä hyvin. Suun kautta annettavan psoriaasin hoitoon sitoutumisen ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää, koska näiden hoitojen terapeuttiset ikkunat ovat kapeammat kuin muilla psoriaasin hoitovaihtoehdoilla, mikä tekee suositeltujen annosten noudattamisesta entistä kriittisempaa.

Psoriaasipotilaiden hoitoon sitoutumista parantavien menetelmien kehittäminen voi tarjota välittömiä, käytännöllisiä keinoja parantaa potilaiden hoitotuloksia. Paluukäynnit parantavat potilaiden lääkkeiden käyttöä ja hoitotuloksia, mutta eivät ole käytännöllisiä ja lisäävät lisäkustannuksia potilaalle ja lääketieteelliselle järjestelmälle. Potilaiden ilmoittaminen hoitokokemuksestaan ​​ilman vastaanottokäyntiä lupaa parantaa hoitoon sitoutumista, mutta sitä ei ole testattu psoriaasipotilailla.

Tutkijoiden tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että sitoutuminen suun psoriaasin hoitoon on huono ja että raportoiva interventio voi parantaa sitoutumista suun psoriaasin hoitoon.

Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

1. Suun kautta annettavan psoriaasin hoitoon (metotreksaatti) sitoutumisen määrittäminen elektronisilla monitoreilla.
2. Arvioida hoitoon sitoutumisen ja psoriaasin tulosten välistä suhdetta (mitattu kehon pinta-alalla [BSA], lääkärin globaalilla arvioinnilla [PGA] ja [BSA] x [PGA]).
3. Tunnistetaan tekijät, jotka liittyvät suun psoriaasin hoitoon sitoutumiseen, mukaan lukien lääkärin luottamus, luottamus hoitosuunnitelmaan ja masennus, joka mitataan Wake Forest University Physician Trust Scale -asteikolla (WFUPTS), 4-6 hoitotyytyväisyyskyselyllä lääkkeille. (TSQM),7 ja Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D).
4. Testaa saada alustavia tietoja Internet-raportointitoimenpiteen vaikutuksesta potilaiden sitoutumiseen suun psoriaasin hoidossa.

Tutkijat ehdottavat tutkijasokkoutettua, 6 kuukauden prospektiivista tutkimusta 40 12-vuotiaalle ja sitä vanhemmalle potilaalle, joille on määrätty suun kautta annettava psoriaasin hoito. Sitoutuminen arvioidaan käyttämällä MEMS® (Medication Event Monitoring System) -korkkeja, elektronisia monitoreja, jotka on kiinnitetty lääkesäiliöihin. Tutkijat ja koehenkilöt sokeutuvat sitoutumistiedoille viimeiseen (kuukausi 6) hoitokäyntiin asti.

Tämä tutkimus on erittäin tärkeä, sillä se tarjoaa kriittisen tärkeää tietoa siitä, miten potilaat käyttävät suun psoriaasin hoitoja, sekä perustan interventiokokeiden kehittämiselle ja toteuttamiselle, joilla parannetaan hoitoon sitoutumista ja tuloksia potilailla, joita hoidetaan suun psoriaasin hoidoilla. Tämän tutkimuksen innovaatioita ovat muun muassa pyrkimys muuttaa tutkijoiden paradigmaa ymmärtämään hoitoon sitoutumisen roolia suun psoriaasin hoidossa, mukaan lukien vaikutukset hoidon epäonnistumiseen ja sivuvaikutuksiin, uuden ymmärryksen kehittäminen lääkärin ja lääkitysluottamuksen roolista hoitoon sitoutumisessa. psoriaasipotilaiden (ja muiden) kliinisten arviointien ajoituksen ja menetelmien muuttaminen ottaen huomioon kliinisten arviointien ajoituksen ja menetelmien vaikutukset hoidon noudattamiseen ja tuloksiin. Objektiivisten sähköisten sitoutumisvalvontalaitteiden ja hyvin validoitujen arviointityökalujen käyttö lisää tämän tutkimuksen lähestymistapaa. Toinen lähestymistavan vahvuus on huolellinen huomioiminen sitoutumisen seurannan tutkimusetiikkaan. Tämän tutkimuksen ympäristö on erityisen vahva, ja siinä on tilat ja laaja kokemus sitoutumisen seurantatutkimuksen kaikista osa-alueista.

Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on ymmärtää paremmin ja parantaa hoitoon sitoutumiskäyttäytymistä potilailla, joilla on psoriaasi, yleinen, krooninen, uusiutuva tulehdussairaus. Psoriasis heikentää potilaiden elämänlaatua, mutta psoriaasipotilaat, kuten muutkin krooniset sairaudet, käyttävät usein väärin lääkkeitä, heikentäen määrättyjen hoitojen tehokkuutta (alikäytössä) ja lisäämällä hoidon riskejä (kun niitä käytetään liikaa tai ajoitettu väärin). Huono hoitoon sitoutuminen voidaan tulkita väärin huonoksi vasteeksi, mikä voi johtaa tarpeettomaan hoidon eskaloitumiseen, mikä johtaa siihen, että potilaat altistuvat myrkyllisemmille tai kalliimmille lääkkeille.9 Monissa tapauksissa hoitoon sitoutumatta jättäminen, pikemminkin kuin vasteen puuttuminen, on hoidon epäonnistumisen edeltäjä.10, 11

Suun psoriaasin hoitoon liittyvät ongelmat ovat suurelta osin tutkimattomia ja ne ovat erittäin tärkeitä. Suun kautta otettavaa metotreksaattia käytetään laajalti (maksajien rohkaisemana), mutta se on riskialtista, ja sillä on kapeampi terapeuttinen ikkuna kuin biologisilla lääkkeillä. Muita psoriaasin hoitoon hyväksyttyjä suun kautta otettavia aineita ovat siklosporiini (jolla on munuaissairauden riski) ja apremilasti (johon liittyy maha-suolikanavan siedettävyysongelmia). Vaikka suuret tietokantatutkimukset osoittavat, että suun kautta annettavaa psoriaasin hoitoa ei käytetä liian vähän, oraalisen psoriaasin hoitojen käytön vaihtelu potilaiden välillä on erittäin tärkeää, eikä sitä ole määritelty.

Perinteiset menetelmät lääketieteellisen hoitoon sitoutumisen mittaamiseksi ovat yleensä epäluotettavia. Arviointimenetelmät, kuten potilashaastattelut, kyselylomakkeet, kyselyt ja päiväkirjat, tuottavat epäjohdonmukaisia ​​tietoja, jotka riippuvat potilaan halukkuudesta kirjata tarkasti lääkkeiden käyttö ja kyvystä muistaa, mitä he tekivät. Elektroniset valvontalaitteet tarjoavat tehokkaan tavan objektiiviseen noudattamisen seurantaan. Lääkitystapahtumien valvontajärjestelmän korkit (MEMS®, AARDEX Corp., Fremont, CA) sisältävät tavallisen lääkepullon pullon korkissa olevat mikroprosessorit, jotka tallentavat jokaisen pullon avaamisajan ja päivämäärän sekä aikavälin viimeisestä pullon avaamisesta.12

Tarkan sähköisen sitoutumismittauksen saatavuus tarjoaa pohjan tutkia uusia tapoja parantaa sitoutumista. Useissa psoriaasia ja muita tulehduksellisia ihosairauksia koskevissa tutkimuksissa on selvää, että hoitoon sitoutuminen on parantunut toimistokäyntien aikana. Potilaiden taipumus olla sitoutuvampi toimistokäyntien aikana voi olla eräänlainen yleisempi taipumus sitoutua vuorovaikutuksessa terveydenhuoltojärjestelmän kanssa arvioidakseen hoitotuloksiaan, eräänlainen "valkotakkin noudattaminen" tai Hawthorne-ilmiö. Pilottitutkimuksessa nuorilla, joilla on akne vulgaris, testattiin, voitaisiinko paikalliseen bentsoyyliperoksidiin sitoutumista parantaa viikoittain online-raportoimalla heidän hoitokokemuksensa.