Estudo de adesão e intervenção no tratamento da psoríase oral

A psoríase é uma doença inflamatória crônica comum que tem um grande impacto na qualidade de vida dos pacientes. A resposta dos pacientes ao tratamento é variável. A baixa adesão aos tratamentos tópicos, orais e biológicos da psoríase é comum e pode ser responsável por respostas ruins.1, 2 Muitos pacientes com psoríase nem mesmo preenchem suas prescrições.3 O monitoramento eletrônico da adesão fornece a maneira mais detalhada e precisa de avaliar a adesão. Enquanto estudos usando monitores eletrônicos avaliaram a adesão a tratamentos tópicos de psoríase e a produtos biológicos, a adesão a tratamentos orais de psoríase não está tão bem caracterizada. Compreender a adesão aos tratamentos orais da psoríase é fundamental, pois as janelas terapêuticas para esses tratamentos são mais estreitas do que para outras opções de tratamento da psoríase, tornando a adesão à dosagem recomendada ainda mais crítica.

O desenvolvimento de métodos para melhorar a adesão dos pacientes com psoríase tem o potencial de fornecer meios práticos e imediatos para melhorar os resultados do tratamento dos pacientes. As consultas de retorno melhoram o uso de medicamentos e os resultados do tratamento pelos pacientes, mas não são práticas e adicionam custos adicionais ao paciente e ao sistema médico. Fazer com que os pacientes relatem sua experiência de tratamento sem uma visita ao consultório promete melhorar a adesão, mas não foi testado em uma população com psoríase.

A principal hipótese do estudo dos investigadores é que a adesão ao tratamento oral da psoríase é baixa e que uma intervenção de notificação pode melhorar a adesão ao tratamento oral da psoríase.

Os Objetivos Específicos deste estudo são:

1. Determinar a adesão ao tratamento oral da psoríase (metotrexato) com monitores eletrônicos.
2. Avaliar a relação entre a adesão e os resultados da psoríase (medidos pela área de superfície corporal [BSA], Physician Global Assessment [PGA] e [BSA]x[PGA]).
3. Para identificar os fatores que estão associados à adesão ao tratamento oral da psoríase, incluindo a confiança do médico, a confiança no plano de tratamento e a depressão, que serão medidos com a Wake Forest University Physician Trust Scale (WFUPTS),4-6 o Questionário de Satisfação do Tratamento para Medicação (TSQM),7 e a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D).
4. Testar a obtenção de dados preliminares sobre o impacto de uma medida de notificação pela Internet sobre a adesão dos pacientes ao tratamento oral da psoríase.

Os investigadores propõem um estudo prospectivo de 6 meses, cego para o investigador, com 40 pacientes com 12 anos ou mais que receberam tratamento oral para psoríase. A adesão será avaliada usando tampas do Sistema de Monitoramento de Eventos de Medicação (MEMS®), monitores eletrônicos afixados nos recipientes de medicamentos. Os investigadores e sujeitos não terão acesso aos dados de adesão até a visita de tratamento final (6º mês).

Este estudo é de grande importância, fornecendo informações extremamente importantes sobre como os pacientes usam tratamentos orais para psoríase, bem como uma base para desenvolver e implementar ensaios de intervenção para melhorar a adesão e os resultados em pacientes tratados com tratamentos orais para psoríase. As inovações neste estudo incluem a tentativa de mudar o paradigma da compreensão dos investigadores sobre o papel da adesão no tratamento da psoríase oral, incluindo os efeitos nas falhas do tratamento e efeitos colaterais, desenvolvendo uma nova compreensão dos papéis da confiança do médico e da medicação na adesão e, potencialmente, alterar o tempo e os métodos de avaliação clínica em pacientes com psoríase (e outros) à luz dos efeitos do tempo e métodos de avaliação clínica na adesão ao tratamento e nos resultados. O uso de monitores eletrônicos de adesão objetivos e ferramentas de avaliação bem validadas reforça a abordagem deste estudo; outro ponto forte da abordagem é a atenção cuidadosa à ética em pesquisa do monitoramento da adesão. O ambiente deste estudo é particularmente forte, com instalações e ampla experiência em todos os aspectos da pesquisa de monitoramento de adesão.

O objetivo geral deste estudo é entender melhor e melhorar os comportamentos de adesão em pacientes com psoríase, uma doença inflamatória comum, crônica e recidivante. A psoríase reduz a qualidade de vida dos pacientes, mas os pacientes com psoríase, assim como com outras doenças crônicas, frequentemente fazem uso indevido de medicamentos, prejudicando a eficácia das terapias prescritas (quando subutilizadas) e aumentando os riscos do tratamento (quando usadas em excesso ou mal cronometradas).8 A baixa adesão ao tratamento pode ser mal interpretada como uma resposta ruim, o que pode levar ao escalonamento desnecessário do tratamento, resultando na exposição dos pacientes a medicamentos mais tóxicos ou caros.9 Em muitos casos, a não adesão, em vez da não resposta, é o precursor subjacente da falha do tratamento.10, 11

As questões de adesão ao tratamento da psoríase oral são amplamente inexploradas e são de importância crítica. O metotrexato oral é amplamente utilizado (incentivado pelos pagadores), mas é arriscado, com uma janela terapêutica mais estreita do que os biológicos. Outros agentes orais aprovados para psoríase incluem ciclosporina (com risco de doença renal) e apremilast (que está associado a problemas de tolerabilidade gastrointestinal). Embora grandes estudos de banco de dados concluam que o tratamento oral da psoríase é subutilizado, a variação no uso de tratamentos orais da psoríase entre os pacientes é extremamente importante e não foi definida.

Os métodos tradicionais para medir a adesão médica tendem a não ser confiáveis. Métodos de avaliação, como entrevistas com pacientes, questionários, pesquisas e diários, fornecem dados inconsistentes que dependem da disposição do paciente de registrar com precisão o uso de medicamentos e da capacidade de lembrar o que fez. Os dispositivos eletrônicos de monitoramento oferecem um meio eficaz para o monitoramento objetivo da aderência. As tampas do Sistema de Monitoramento de Eventos de Medicação (MEMS®, AARDEX Corp., Fremont, CA) incluem microprocessadores na tampa de um frasco de medicamento padrão que registra cada hora e data em que o frasco é aberto e o intervalo desde a última abertura do frasco.12

A disponibilidade de medição eletrônica precisa da adesão fornece uma base para estudar novas formas de melhorar a adesão. Em vários estudos de psoríase e outras doenças inflamatórias da pele, é evidente um padrão claro de adesão melhorada na época das visitas ao consultório. A tendência dos pacientes serem mais aderentes na época das visitas ao consultório pode ser uma forma de tendência mais geral de serem aderentes ao interagir com o sistema de saúde para avaliar os resultados do tratamento, uma forma de "conformidade do jaleco branco" ou efeito Hawthorne. Um estudo piloto de adolescentes com acne vulgar testou se a adesão ao peróxido de benzoíla tópico poderia ser melhorada por meio de relatórios online semanais de sua experiência de tratamento.