Oral psoriasisbehandlingsoverholdelse og interventionsundersøgelse

Psoriasis er en almindelig, kronisk inflammatorisk sygdom, som har stor indflydelse på patienternes livskvalitet. Patienternes respons på behandlingen varierer. Dårlig overholdelse af topiske, orale og biologiske psoriasisbehandlinger er almindelig og kan være årsag til dårlige reaktioner.1, 2 Mange psoriasispatienter udfylder ikke engang deres recepter.3 Elektronisk overvågning af overholdelse giver den mest detaljerede og nøjagtige måde at vurdere overholdelse. Mens undersøgelser med elektroniske monitorer har vurderet overholdelse af topiske psoriasisbehandlinger og til biologiske lægemidler, er overholdelse af orale psoriasisbehandlinger ikke så velkarakteriseret. Det er afgørende at forstå overholdelse af orale psoriasisbehandlinger, da de terapeutiske vinduer for disse behandlinger er snævrere end for andre psoriasisbehandlingsmuligheder, hvilket gør overholdelse af anbefalet dosering endnu mere kritisk.

Udvikling af metoder til at forbedre psoriasispatienters adhærens har potentiale til at give et øjeblikkeligt, praktisk middel til at forbedre patienters behandlingsresultater. Genbesøg forbedrer patienternes brug af medicin og behandlingsresultater, men er ikke praktiske og tilføjer ekstra omkostninger til patienten og det medicinske system. At få patienter til at rapportere om deres behandlingserfaring uden et kontorbesøg giver løfte om at forbedre adhærensen, men er ikke blevet testet i en psoriasispopulation.

Den primære hypotese i investigators undersøgelse er, at adhærensen til oral psoriasisbehandling er dårlig, og at en rapporteringsintervention kan forbedre adhærensen til oral psoriasisbehandling.

De specifikke mål med denne undersøgelse er:

1. For at bestemme overholdelse af orale psoriasisbehandlinger (methotrexat) med elektroniske monitorer.
2. At vurdere sammenhængen mellem adhærens og psoriasis-resultater (målt ved kropsoverfladeareal [BSA], Physician Global Assessment [PGA] og [BSA]x[PGA]).
3. For at identificere faktorer, der er forbundet med overholdelse af oral psoriasisbehandling, herunder lægetillid, tillid til behandlingsplanen og depression, som vil blive målt med Wake Forest University Physician Trust Scale (WFUPTS),4-6, Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM),7 og Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D).
4. For at teste indhente foreløbige data om indvirkningen af ​​en internetrapporteringsforanstaltning på patienters overholdelse af oral psoriasisbehandling.

Efterforskerne foreslår en investigator-blindet, 6-måneders prospektiv undersøgelse af 40 patienter i alderen 12 og ældre, som har fået ordineret oral psoriasisbehandling. Overholdelse vil blive vurderet ved hjælp af Medication Event Monitoring System (MEMS®) hætter, elektroniske monitorer fastgjort til medicinbeholderne. Efterforskere og forsøgspersoner vil blive blindet for overholdelsesdataene indtil det sidste (måned 6) behandlingsbesøg.

Denne undersøgelse er af høj betydning og giver kritisk vigtig information om, hvordan patienter bruger orale psoriasisbehandlinger, samt et grundlag for at udvikle og implementere interventionsforsøg for at forbedre adhærens og resultater hos patienter behandlet med orale psoriasisbehandlinger. Nyskabelser i denne undersøgelse inkluderer at søge at ændre paradigmet for efterforskernes forståelse af rollen som adhærens i oral psoriasisbehandling, herunder virkninger på behandlingssvigt og bivirkninger, udvikling af en ny forståelse af rollerne for læge og medicintillid i adhærens og potentielt ændring af timingen og metoderne for kliniske vurderinger hos psoriasis (og andre) patienter i lyset af virkningerne af timingen og metoderne til kliniske vurderinger på behandlingsadhærens og -resultater. Brugen af ​​objektive elektroniske overholdelsesmonitorer og velvaliderede vurderingsværktøjer tilføjer styrke til denne undersøgelses tilgang; en anden styrke ved tilgangen er omhyggelig opmærksomhed på forskningsetik i forbindelse med overvågning af overholdelse. Miljøet for denne undersøgelse er særligt stærkt, med faciliteter til og omfattende erfaring i alle aspekter af efterlevelsesovervågningsforskning.

Det overordnede mål med denne undersøgelse er bedre at forstå og forbedre adhærensadfærd hos patienter med psoriasis, en almindelig, kronisk, recidiverende, inflammatorisk sygdom. Psoriasis reducerer patienternes livskvalitet, men patienter med psoriasis, som med andre kroniske sygdomme, misbruger ofte medicin, forringer effektiviteten af ​​ordinerede behandlinger (når de er underudnyttede) og øger risikoen for behandling (ved overforbrug eller forkert time).8 Dårlig overholdelse af behandlingen kan misforstås som dårlig respons, hvilket kan føre til unødvendig behandlingsoptrapning, hvilket resulterer i, at patienter udsættes for mere giftige eller dyrere medicin.9 I mange tilfælde er manglende overholdelse snarere end manglende respons den underliggende forløber for behandlingssvigt.10, 11

Adhærensproblemer med oral psoriasisbehandling er stort set uudforskede og er af afgørende betydning. Oral methotrexat er meget udbredt (opmuntret af betalere), men det er risikabelt, med et mere snævert terapeutisk vindue end biologiske lægemidler. Andre orale midler, der er godkendt til psoriasis, omfatter cyclosporin (med risiko for nyresygdom) og apremilast (som er forbundet med problemer med gastrointestinale tolerabilitet). Mens store databaseundersøgelser finder, at oral psoriasisbehandling er underudnyttet, er variationen i brugen af ​​orale psoriasisbehandlinger blandt patienter kritisk vigtig og er ikke blevet defineret.

Traditionelle metoder til at måle medicinsk adhærens har en tendens til at være upålidelige. Vurderingsmetoder såsom patientinterviews, spørgeskemaer, undersøgelser og dagbøger leverer inkonsistente data, der afhænger af patientens vilje til nøjagtigt at registrere medicinbrug og evne til at huske, hvad de gjorde. Elektroniske overvågningsenheder tilbyder et effektivt middel til objektiv overholdelsesovervågning. Lægemiddelhændelsesovervågningssystemlåg (MEMS®, AARDEX Corp., Fremont, CA) omfatter mikroprocessorer i flaskehætten på en standard medicinflaske, der registrerer hver tid og dato, flasken åbnes, og intervallet siden sidste flaskeåbning.12

Tilgængeligheden af ​​nøjagtig elektronisk adhærensmåling giver et grundlag for at studere nye måder at forbedre adhærens på. I flere undersøgelser af psoriasis og andre inflammatoriske hudsygdomme ses et klart mønster af forbedret overholdelse omkring tidspunktet for kontorbesøg. Tendensen til, at patienterne er mere adhærente omkring tidspunktet for kontorbesøg, kan være en form for en mere generel tilbøjelighed til at være adhærente, når de interagerer med sundhedsvæsenet for at vurdere deres behandlingsresultater, en form for "white coat compliance" eller Hawthorne-effekt. En pilotundersøgelse af unge med acne vulgaris testede, om overholdelse af topisk benzoylperoxid kunne forbedres ved ugentlig online-rapportering af deres behandlingserfaring.