Canavan 질병의 자연사 연구

이 연구를 위해 피험자의 가족은 질병 발달, 증상 및 진행에 대해 질문하는 Canavan 환자 설문 조사를 작성합니다. 표준 진료 예약을 위해 Dr. Eichler의 백질이영양증 클리닉에서 환자를 보게 됩니다. 이러한 약속은 6개월마다 예정되어 있습니다.

조사관은 또한 이미 수행되었거나 임상 기반 연구에 참여하는 동안 수행될 MRI 이미지 및 보고서를 수집합니다.

글로벌 고유 식별자(GUID):

환자 GUID(Global Unique Identifier)는 NeuroBANK™에서 연구에 참여하는 개인의 식별자로 사용됩니다. GUID는 NIH(National Institutes of Health)의 NCRI에서 라이선스를 부여한 암호화 기술 및 알고리즘을 사용하여 생성되는 11자 문자열입니다.

GUID는 128비트 SSL(Secure Socket Layer)을 사용하는 보안 웹 사이트에서 생성됩니다. 참고로 이 웹사이트는 NeuroBANK™에 연결되어 있지 않습니다. GUID는 되돌릴 수 없는 암호화 알고리즘을 사용하여 생성됩니다. GUID는 12개의 식별 데이터 요소(예: 출생 시 성, 출생 시 이름, 출생 시 성별, 출생 일, 월 및 연도, 도시 및 국가 등)를 허용합니다. , 고유한 임의 생성 문자열 또는 GUID를 생성합니다. 식별 정보는 시스템에 저장되지 않습니다. 단순히 GUID를 생성하는 데 사용됩니다. 동일한 정보를 다시 입력하면 동일한 GUID가 반환됩니다.

시스템에서 환자가 생성될 때 GUID가 NeuroBANK™에 입력됩니다. 동일한 환자가 여러 연구에 참여할 수 있으므로 NeuroBANK™는 환자의 연구별 ID 캡처도 허용합니다. NeuroBANK™ 또는 GUID에 대한 자세한 내용은 www.neurobank.org를 참조하십시오.

데이터 관리:

NCRI 데이터 관리 팀은 데이터의 기밀성과 무결성에 대해 교육을 받고 지식이 풍부합니다. 그들은 데이터 절차의 모든 측면을 책임질 것입니다. Alex Sherman은 ALD Connect 네트워크 전략가이자 NEALS ALS 컨소시엄의 회원입니다. 그는 NCRI의 전략 개발 및 시스템 책임자이며 ALS 연구 그룹의 집행 위원회에서 활동하고 있으며 NEALS ALS 컨소시엄의 리더 중 한 명입니다.

데이터 품질 검사, 논리 검사 및 쿼리:

Massachusetts General Hospital의 NCRI(Neurological Clinical Research Institute)의 데이터 관리자(DM)는 매월 데이터 품질 검사, 논리 검사 및 내부 데이터 품질 감사를 수행합니다. 데이터 필드 쿼리는 표준 운영 절차(SOP)에 따라 설정된 워크플로우에서 해결됩니다. 쿼리는 데이터 입력 프로세스 중 입력 지점에서 NCRI DM에 의해 수동으로 생성되거나 월별 논리 검사 실행 결과로 생성될 수 있습니다.

연구별 데이터베이스 백업 및 유지 관리:

NCRI 직원은 매일 수행되는 데이터베이스 백업을 담당합니다. 동시에 암호화된 압축 형식의 별도 백업 사본이 시스템 분석가에 의해 유지되고 저장됩니다. 백업은 암호로 보호된 압축 형식으로 별도의 컴퓨터 파티션에 저장되며 DVD 매체에 구워 안전한 위치에 저장됩니다.