Természettudományi tanulmány a Canavan-kórról

Ehhez a vizsgálathoz az alanyok családjai egy Canavan-betegfelmérést töltenek ki, amely kérdéseket tesz fel a betegség kialakulásával, tüneteivel és progressziójával kapcsolatban. A betegeket a Dr. Eichler's Leukodystrophia klinikán látják el a szokásos ápolási időpontokra. Ezeket a találkozókat 6 havonta ütemezzük.

A vizsgálók ezenkívül gyűjtik az MRI-képeket és -jelentéseket, amelyeket már készítettek, vagy amelyeket klinikai alapon a vizsgálatban való részvétel során fognak elkészíteni.

GLOBÁLIS EGYEDI AZONOSÍTÓK (GUID):

A páciens Global Unique Identifier (GUID) azonosítója lesz a NeuroBANK™-ban végzett vizsgálatban részt vevő személyek azonosítója. A GUID egy 11 karakterből álló karakterlánc, amelyet az NCRI által a National Institutes of Health (NIH) által engedélyezett titkosítási technológia és algoritmusok segítségével állítanak elő.

A GUID-t egy biztonságos webhelyen állítják elő, amely 128 bites Secure Socket Layer (SSL)-t használ. Megjegyzendő, hogy ez a weboldal nem kapcsolódik a NeuroBANK™-hoz. A GUID egy visszafordíthatatlan titkosítási algoritmussal jön létre – tizenkét azonosító adatelemet fogad el (pl. születéskori vezetéknév, születéskori keresztnév, születéskori nem, születési nap, hónap és év, születési város és ország stb.) , és egyedi véletlenszerűen generált karakterláncot vagy GUID-t állít elő. A rendszer nem tárol azonosító információkat; egyszerűen a GUID generálására használják. Ha ugyanazt az információt újra megadja, ugyanaz a GUID kerül visszaadásra.

A GUID a NeuroBANK™-ba akkor kerül be, amikor a pácienst létrehozzák a rendszerben. Mivel ugyanaz a beteg több vizsgálatban is részt vehet, a NeuroBANK™ lehetővé teszi egy vizsgálatspecifikus azonosító rögzítését is a páciens számára. A NeuroBANK™-ról vagy a GUID-ről további információért látogasson el a www.neurobank.org webhelyre.

Adatkezelés:

Az NCRI adatkezelési csapata képzett és jól tájékozott az adatok titkosságát és integritását illetően. Ők lesznek felelősek az adatkezelési eljárások minden vonatkozásáért. Alex Sherman az ALD Connect hálózati stratégája és a NEALS ALS konzorcium tagja. Az NCRI Stratégiai Fejlesztési és Rendszerek igazgatója, az ALS Kutatócsoport Végrehajtó Bizottságának tagja, valamint a NEALS ALS Konzorcium egyik vezetője.

Adatminőség-ellenőrzések, logikai ellenőrzések és lekérdezések:

A Massachusettsi Általános Kórház Neurológiai Klinikai Kutatóintézetének (NCRI) adatkezelője (DM) havi adatminőség-ellenőrzéseket, logikai ellenőrzéseket és belső adatminőségi auditokat végez. Az adatmezők lekérdezéseit a szabványos működési eljárásoknak (SOP-k) megfelelően kialakított munkafolyamatban oldják meg. A lekérdezések létrejöhetnek az adatbeviteli folyamat során a beviteli ponton, manuálisan az NCRI DM által, vagy havi logikai ellenőrzések eredményeként.

Tanulmányspecifikus adatbázis biztonsági mentés és karbantartás:

Az NCRI személyzete lesz felelős az adatbázis-mentésekért, amelyeket naponta készítenek. Ezzel egyidejűleg a biztonsági másolat egy külön másolatát titkosított tömörített formátumban karbantartják és elmentik a rendszerelemzők. A biztonsági másolatokat a rendszer egy külön számítógéppartícióra menti jelszóval védett tömörített formátumban, valamint DVD médiára írják, és biztonságos helyen tárolják.