중추신경계 종양 환자의 자연사 및 표본 보관
중추신경계 종양 환자의 자연사 및 검체 보관 평가
배경:
뇌 및 척수 종양은 흔하지 않습니다. 그러나 그들은 미국에서 어린이와 성인의 암 사망에 실질적으로 기여합니다. 뇌종양 치료에는 거의 진전이 없었습니다. 연구자들은 종양이 있는 사람들을 연구하여 이러한 종양에 대해 더 많이 알고 싶어합니다.
목표:
뇌 및 척수 종양을 더 잘 이해하고 추가 연구를 위한 영역을 발견합니다. 또한 이러한 종양을 가진 사람들을 질병 관리를 돕고 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있는 의사와 연결합니다.
설계:
참가자는 초기(기준선) 방문을 하게 됩니다. 그들은 병력을 받고 신체 및 신경학적 검사를 받게 됩니다. 그들은 혈액 검사를 받을 것입니다. 그들은 신경계의 스캔(영상 검사)을 받을 수 있습니다.
참가자가 정기적인 치료 중에 수집된 소변이나 뇌척수액이 있는 경우 연구원은 일부를 저장할 수 있습니다.
이전 수술의 뇌종양 조직을 연구할 수 있습니다.
게놈 DNA 테스트는 샘플에서 수행됩니다. 결과는 참가자의 의료 및/또는 가족력과 연결됩니다.
NIH의 연구 방문 횟수는 참가자와 지역 의사의 희망에 따라 다릅니다.
참가자는 컴퓨터에서 뇌종양 조사를 받게 됩니다. 한 번에 또는 6개의 개별 섹션으로 나누어 받을 수 있습니다.
참가자들은 일반적인 웰빙에 대한 질문에 답할 것입니다. 그들은 우울증이나 불안 증상이 있는지 알아보기 위해 질문에 답할 것입니다.
의사는 참가자와 테스트 결과를 논의합니다. 그들은 관리 및 치료 옵션을 추천할 것입니다.
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연구 개요
상세 설명
배경:
이 프로토콜은 질병 과정 전반에 걸쳐 CNS 종양 환자를 평가하여 신경 종양학에서 충족되지 않은 요구를 충족하도록 설계되었습니다. 이 프로토콜은 향후 프로토콜 항목에 대한 가능성 있는 후보로 보이는 중추신경계(CNS) 종양이 있는 환자를 평가하고, 고유한 과학적 관심, 중요성 및/또는 교육적 가치가 있는 질병 증상을 나타내거나 종양에 대한 연구가 부족한 환자를 평가합니다. 알려지지 않았거나 불명확한 자연사. CNS 암 발병 위험이 높은 것으로 알려진 유전적 증후군이 있는 환자도 평가됩니다.
목표:
- NCI 1상 및 2상 프로토콜의 향후 후보가 될 가능성이 있는 중추신경계(CNS) 종양 환자를 평가하기 위해
- 중요한 과학적 및/또는 임상 원칙을 대표하는 CNS 종양 환자를 추적하기 위해
- 연구가 부족하거나 불확실한 자연사를 가진 CNS 종양 환자를 추적하기 위해
- CNS 암 발병 위험이 높은 알려진 유전적 증후군이 있는 환자를 평가하고 추적하기 위해
적임:
- NOB에 관심이 있는 CNS 종양(또는 CNS 종양 병력)이 있는 18세 이상의 모든 환자로서 향후 어느 시점에 NOB 임상시험의 후보가 될 수 있습니다.
- 중요한 임상적 및/또는 과학적 질문을 제기하고/하거나 질병의 중요한 측면을 밝히기 때문에 NOB 회원이 특히 관심을 갖는 CNS 종양이 있는 환자.
- CNS 암 발병 위험이 높은 것으로 알려진 유전적 증후군이 있는 환자가 자격이 있습니다.
- 신경종양학 연수생 및 직원에게 중요한 교육적 이점을 제공하는 CNS의 희귀 종양 환자.
- 피험자 또는 법적 대리인(LAR)이 이해하고 서면 동의서에 서명할 의사가 있는 능력.
설계:
- 모든 환자는 NOB의 구성원 또는 환자 치료에 참여하는 의료 서비스 제공자에 의해 초기 평가를 받게 되며, 여기에서 과거의 의료 및 종양학적 이력은 물론 신경 영상 및 병리학적 검토와 같은 관련 데이터를 얻게 됩니다. 총 10,000명의 환자가 이 연구에 누적될 것입니다.
- 환자는 임상 상황에 따라 다양한 간격으로 NIH 임상 센터에서 볼 수 있습니다. 그들의 질병 경과 및 결과의 자연 경과와 관련된 데이터는 이미징이 검토되는 NIH 임상 센터에서 적어도 방문할 때마다 수집됩니다. 환자는 진료소 방문 시 진찰을 받거나 매년 최소 1회 원격으로 추적됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
- 다른 NOB 시험의 향후 후보가 될 수 있는 NOB에 관심 있는 CNS 종양(또는 CNS 종양 병력)이 있는 18세 이상의 모든 환자. 여기에는 중추 신경계(뇌 및/또는 척수)에서 진단되지 않은 영상 이상이 있는 환자 및 CNS 암 발병 위험이 높은 것으로 알려진 유전 증후군이 있는 환자가 포함됩니다.
- 중요한 임상적 및/또는 과학적 질문을 제기하고/하거나 질병의 중요한 측면을 밝히기 때문에 NOB 회원이 특히 관심을 갖는 CNS 종양이 있는 환자.
- 신경종양학 수련생 및 직원에게 중요한 교육 혜택을 제공하는 CNS의 희귀 종양(미국에서 연간 1,000명 미만의 환자에서 발생하는 것으로 정의됨)이 있는 환자.
- 피험자 또는 법적 대리인(LAR)이 이해하고 서면 동의서에 서명할 의사가 있는 능력.
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1차 코호트 환자(질병 보유자)
중추신경계(CNS) 종양이 있는 환자로서 향후 임상시험계획서에 등록할 가능성이 있는 것으로 보이는 환자, 고유한 과학적 관심, 중요성 및/또는 교육적 가치가 있는 질병 징후가 있는 환자 역사.
CNS 암 발병 위험이 높은 것으로 알려진 유전적 증후군이 있는 환자도 평가됩니다.
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샘플 제출 유무에 관계없이 설문 조사 또는 설문지 작성
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2차 코호트 간병인(정보 제공자)
간병인은 환자가 자신을 잘 알고 일상적인 치료에 관여하는 무보수 친한 친구 또는 가족으로 식별하는 사람으로 정의됩니다.
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샘플 제출 유무에 관계없이 설문 조사 또는 설문지 작성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NCI 1상 및 2상 프로토콜의 향후 후보가 될 가능성이 있는 중추신경계(CNS) 종양 환자를 평가하기 위해
기간: 연구 완료
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CNS 종양에 대한 일반화된 지식
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연구 완료
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tito R Mendoza, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stockdill ML, Vo JB, Celiku O, Kim Y, Karim Z, Vera E, Miller H, Gilbert MR, Armstrong TS. Neighborhood disadvantage is associated with treatment access outcomes and survival among individuals with a primary brain tumor. Neurooncol Pract. 2024 Nov 4;12(2):313-324. doi: 10.1093/nop/npae101. eCollection 2025 Apr.
- Karim Z, Robins K, Celiku O, Kim Y, Miller H, Vera E, Vo JB, Gilbert MR, Armstrong TS, Stockdill ML. The impact of neighborhood-level disadvantage on symptoms, mood, and health-related quality of life among the primary brain tumor population. Neurooncol Pract. 2025 Jul 18;13(1):189-205. doi: 10.1093/nop/npaf069. eCollection 2026 Feb.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 160151
- 16-C-0151
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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