Naturhistorie af og prøvebanking for mennesker med tumorer i centralnervesystemet

Baggrund:

Denne protokol er designet til at imødekomme et udækket behov inden for neuro-onkologi ved at evaluere patienter med CNS-tumorer gennem deres sygdomsforløb. Protokollen vil evaluere patienter med tumorer i centralnervesystemet (CNS), som ser ud til at være sandsynlige kandidater til fremtidig protokoladgang, har sygdomsmanifestationer, der er af unik videnskabelig interesse, betydning og/eller uddannelsesmæssig værdi, eller som har understuderet tumorer med ukendt eller uklar naturhistorie. Patienter med kendte genetiske syndromer med høj risiko for at udvikle CNS-kræft vil også blive evalueret.

Mål:

• At evaluere patienter med tumorer i centralnervesystemet (CNS), som er sandsynlige fremtidige kandidater til NCI fase I og II protokoller
• At følge patienter med tumorer i CNS, der er repræsentative for vigtige videnskabelige og/eller kliniske principper
• At følge patienter med CNS-tumorer, der er understuderet eller har ubestemmelig naturhistorie
• At evaluere og følge patienter med kendte genetiske syndromer med høj risiko for at udvikle CNS-kræft

Berettigelse:

• Alle patienter over eller lig med 18 år med tumorer i CNS (eller en historie med tumorer i CNS) af interesse for NOB, som kan være kandidater til et NOB-forsøg på et tidspunkt i fremtiden.
• Patienter med tumorer i CNS, som er af særlig interesse for medlemmer af NOB, fordi de stiller vigtige kliniske og/eller videnskabelige spørgsmål og/eller kaster lys over vigtige aspekter af sygdommen.
• Patienter med kendte genetiske syndromer med høj risiko for at udvikle CNS-kræft er berettigede.
• Patienter med sjældne tumorer i CNS, som tilbyder en vigtig uddannelsesmæssig fordel for neuro-onkologiske praktikanter og personale.
• Subjektets eller juridisk autoriserede repræsentants (LAR) evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Design:

• Alle patienter vil gennemgå en indledende evaluering af et medlem af NOB eller af en sundhedsudbyder, der deltager i patientens behandling, hvor tidligere medicinske og onkologiske historier vil blive indhentet samt relevante data såsom neuroimaging og patologigennemgang. I alt 10.000 patienter vil blive tildelt denne undersøgelse.
• Patienter kan ses på NIH Clinical Center med varierende intervaller afhængigt af den kliniske situation. Data relateret til den naturlige historie af deres sygdomsforløb og udfald vil blive indsamlet mindst hvert besøg på NIH Clinical Center, hvor billeddannelsen gennemgås. Patienterne vil blive tilset ved et klinikbesøg eller fulgt på afstand mindst én gang om året.