Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Естественная история и хранение образцов у людей с опухолями центральной нервной системы

27 августа 2026 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Оценка естественного течения и банка образцов у пациентов с опухолями центральной нервной системы

Задний план:

Опухоли головного и спинного мозга встречаются редко. Но они вносят существенный вклад в смертность от рака в США среди детей и взрослых. Небольшой прогресс был достигнут в лечении опухолей головного мозга. Исследователи хотят узнать больше об этих опухолях, изучая людей, у которых они есть.

Цели:

Чтобы лучше понять опухоли головного и спинного мозга и выявить области для дальнейших исследований. Кроме того, чтобы связать людей с этими опухолями с врачами, которые могут помочь им справиться с болезнью и дать им новые варианты лечения.

Дизайн:

Участники пройдут первоначальный (базовый) визит. У них будет собрана история болезни, а также они пройдут физические и неврологические обследования. У них будут анализы крови. У них может быть сканирование (визуализирующие исследования) нервной системы.

Если у участников собирают мочу или спинномозговую жидкость во время их регулярного ухода, исследователи могут сохранить некоторые из них.

Ткань опухоли головного мозга после предшествующей операции может быть изучена.

Тестирование геномной ДНК будет проводиться на образцах. Результаты будут связаны с медицинским и/или семейным анамнезом участников.

Количество учебных визитов в NIH будет зависеть от пожеланий участников и их местных врачей.

Участники пройдут обследование опухоли головного мозга на компьютере. Они могут взять все это сразу или в 6 отдельных разделах.

Участники ответят на вопросы о своем самочувствии. Они ответят на вопросы, чтобы узнать, есть ли у них симптомы депрессии или тревоги.

Врачи обсудят результаты тестов с участниками. Они порекомендуют варианты управления и лечения.

...

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Задний план:

Этот протокол предназначен для удовлетворения неудовлетворенных потребностей в нейроонкологии путем оценки пациентов с опухолями ЦНС на протяжении всего течения болезни. Протокол будет оценивать пациентов с опухолями центральной нервной системы (ЦНС), которые кажутся вероятными кандидатами для включения в протокол в будущем, имеют проявления заболевания, представляющие уникальный научный интерес, важность и/или образовательную ценность, или у которых недостаточно изучены опухоли с неизвестная или неясная естественная история. Пациенты с известными генетическими синдромами с высоким риском развития рака ЦНС также будут обследованы.

Цели:

  • Оценить пациентов с опухолями центральной нервной системы (ЦНС), которые являются вероятными будущими кандидатами на протоколы NCI фазы I и II.
  • Для наблюдения за пациентами с опухолями ЦНС, которые являются репрезентативными для важных научных и/или клинических принципов.
  • Для наблюдения за пациентами с опухолями ЦНС, которые недостаточно изучены или имеют неопределенное естественное течение
  • Для оценки и наблюдения за пациентами с известными генетическими синдромами с высоким риском развития рака ЦНС.

Право на участие:

  • Все пациенты старше 18 лет с опухолями ЦНС (или наличием опухолей ЦНС в анамнезе), представляющие интерес для NOB, которые могут быть кандидатами на участие в исследовании NOB в какой-то момент в будущем.
  • Пациенты с опухолями ЦНС, представляющие особый интерес для членов NOB, поскольку они ставят важные клинические и/или научные вопросы и/или проливают свет на важные аспекты заболевания.
  • Пациенты с известными генетическими синдромами с высоким риском развития рака ЦНС имеют право на участие.
  • Пациенты с редкими опухолями ЦНС, которые предлагают важное образовательное преимущество стажерам и персоналу нейроонкологии.
  • Способность субъекта или законного представителя (LAR) понять и готовность подписать письменный документ информированного согласия.

Дизайн:

  • Все пациенты проходят первоначальную оценку, проводимую членом NOB или поставщиком медицинских услуг, участвующим в уходе за пациентом, где будут получены прошлые медицинские и онкологические истории, а также соответствующие данные, такие как нейровизуализация и анализ патологии. Всего в этом исследовании примут участие 10 000 пациентов.
  • Пациенты могут наблюдаться в Клиническом центре NIH с различными интервалами в зависимости от клинической ситуации. Данные, относящиеся к естественному течению их заболевания и исходу, будут собираться, по крайней мере, при каждом посещении Клинического центра NIH, в котором просматриваются изображения. Пациенты будут приниматься во время визита в клинику или наблюдаться дистанционно не реже одного раза в год.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1214

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с опухолями ЦНС и пациенты с известными генетическими синдромами с высоким риском развития рака ЦНС

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
  • Все пациенты старше или равные 18 годам с опухолями ЦНС (или в анамнезе опухолей ЦНС), представляющие интерес для NOB, которые могут быть будущими кандидатами для другого исследования NOB. Сюда входят пациенты с невыявленными аномалиями визуализации в центральной нервной системе (головной и/или спинной мозг): и пациенты с известными генетическими синдромами с высоким риском развития рака ЦНС.
  • Пациенты с опухолями ЦНС, представляющие особый интерес для членов NOB, поскольку они ставят важные клинические и/или научные вопросы и/или проливают свет на важные аспекты заболевания.
  • Пациенты с редкими опухолями ЦНС (определяемыми как встречающиеся менее чем у 1000 пациентов в год в Соединенных Штатах), которые предлагают важное образовательное преимущество для стажеров и сотрудников нейроонкологии.
  • Способность субъекта или законного представителя (LAR) понять и готовность подписать письменный документ информированного согласия.

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Первая когорта Пациенты (Лицо с заболеванием)
Пациенты с опухолями центральной нервной системы (ЦНС), которые кажутся вероятными кандидатами для включения в протокол в будущем, имеют проявления заболевания, представляющие уникальный научный интерес, важность и/или образовательную ценность, или у которых недостаточно изучены опухоли с неизвестной или неясной природной история. Пациенты с известными генетическими синдромами с высоким риском развития рака ЦНС также будут обследованы.
Другой: Без лечения
Заполнение опроса или анкеты с отправкой образца или без него
Вторая группа воспитателей (информантов)
Лица, обеспечивающие уход, будут определяться как любой человек, которого пациенты идентифицируют как бесплатного близкого друга или члена семьи, который хорошо их знает и участвует в их повседневном уходе.
Другой: Без лечения
Заполнение опроса или анкеты с отправкой образца или без него

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить пациентов с опухолями центральной нервной системы (ЦНС), которые являются вероятными будущими кандидатами на протоколы NCI фазы I и II.
Временное ограничение: завершение учебы
Обобщенные знания об опухолях ЦНС
завершение учебы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Tito R Mendoza, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2026 г.

Последняя проверка

20 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 160151
  • 16-C-0151

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

.BTRIS: все IPD, записанные в медицинской карте, будут переданы очным исследователям по запросу. @@@@@@dbGaP: Все ИДП, записанные в медицинской карте, будут переданы очным исследователям по запросу. Кроме того, все данные крупномасштабного геномного секвенирования будут переданы подписчикам dbGaP.

Сроки обмена IPD

BTRIS: Клинические данные доступны во время исследования и на неопределенный срок.@@@@@@dbGaP: Геномные данные доступны после загрузки геномных данных в соответствии с планом протокола GDS, пока база данных активна.

Критерии совместного доступа к IPD

BTRIS: Клинические данные будут доступны по подписке на BTRIS и с разрешения PI исследования. @@@@@@dbGaP: геномные данные становятся доступными через dbGaP посредством запросов к хранителям данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться