História Natural e Banco de Espécimes para Pessoas com Tumores do Sistema Nervoso Central
Avaliação da História Natural e Banco de Espécimes de Pacientes com Tumores do Sistema Nervoso Central
Fundo:
Os tumores cerebrais e da medula espinhal são incomuns. Mas eles contribuem substancialmente para as mortes por câncer nos EUA em crianças e adultos. Pouco progresso foi feito no tratamento de tumores cerebrais. Os pesquisadores querem aprender mais sobre esses tumores estudando pessoas que os possuem.
Objetivos.
Para entender melhor os tumores cerebrais e da medula espinhal e descobrir áreas para pesquisas futuras. Além disso, para conectar as pessoas com esses tumores aos médicos que podem ajudá-los a controlar sua doença e dar-lhes novas opções de tratamento.
Projeto:
Os participantes terão uma visita inicial (linha de base). Eles terão seu histórico médico e passarão por exames físicos e neurológicos. Eles farão exames de sangue. Eles podem ter varreduras (estudos de imagem) do sistema nervoso.
Se os participantes tiverem urina ou líquido cefalorraquidiano coletado durante seus cuidados regulares, os pesquisadores podem economizar alguns.
O tecido do tumor cerebral de uma cirurgia anterior pode ser estudado.
O teste de DNA genômico será feito em amostras. Os resultados serão vinculados ao histórico médico e/ou familiar dos participantes.
O número de consultas do estudo no NIH dependerá dos desejos dos participantes e de seus médicos locais.
Os participantes farão uma pesquisa sobre tumores cerebrais em um computador. Eles podem fazer tudo de uma vez ou em 6 seções separadas.
Os participantes responderão a perguntas sobre seu bem-estar geral. Eles responderão a perguntas para saber se apresentam sintomas de depressão ou ansiedade.
Os médicos discutirão os resultados dos testes com os participantes. Eles recomendarão opções de gerenciamento e tratamento.
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Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Este protocolo é projetado para atender a uma necessidade não atendida em neuro-oncologia, avaliando pacientes com tumores do SNC ao longo do curso da doença. O protocolo avaliará pacientes com tumores do sistema nervoso central (SNC) que parecem ser candidatos prováveis para entrada futura no protocolo, têm manifestações de doença que são de interesse científico único, importância e/ou valor educacional, ou que têm tumores pouco estudados com história natural desconhecida ou obscura. Pacientes com síndromes genéticas conhecidas com alto risco de desenvolver câncer do SNC também serão avaliados.
Objetivos.
- Avaliar pacientes com tumores do sistema nervoso central (SNC) prováveis futuros candidatos aos protocolos NCI Fase I e II
- Acompanhar pacientes com tumores do SNC representativos de importantes princípios científicos e/ou clínicos
- Acompanhar pacientes com tumores do SNC pouco estudados ou com história natural indeterminada
- Avaliar e acompanhar pacientes com síndromes genéticas conhecidas com alto risco de desenvolver câncer do SNC
Elegibilidade:
- Todos os pacientes com idade igual ou superior a 18 anos com tumores do SNC (ou histórico de tumores do SNC) de interesse do NOB, que podem ser candidatos a um estudo do NOB em algum momento no futuro.
- Pacientes com tumores do SNC que são de particular interesse para os membros da NOB porque colocam questões clínicas e/ou científicas importantes e/ou esclarecem aspectos importantes da doença.
- Pacientes com síndromes genéticas conhecidas com alto risco de desenvolver câncer do SNC são elegíveis.
- Pacientes com tumores raros do SNC que oferecem um importante benefício educacional para estagiários e funcionários de neuro-oncologia.
- Capacidade do sujeito ou Representante Legalmente Autorizado (LAR) para entender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
Projeto:
- Todos os pacientes passarão por uma avaliação inicial por um membro do NOB ou por um profissional de saúde que participe do atendimento do paciente, onde serão obtidos os históricos médico e oncológico pregressos, bem como dados relevantes, como neuroimagem e análise anatomopatológica. Um total de 10.000 pacientes serão incluídos neste estudo.
- Os pacientes podem ser vistos no NIH Clinical Center em intervalos variados, dependendo da situação clínica. Os dados relacionados à história natural do curso e resultado da doença serão coletados pelo menos a cada visita no NIH Clinical Center em que a imagem é revisada. Os pacientes serão vistos em uma visita clínica ou acompanhados remotamente no mínimo uma vez por ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Todos os pacientes com idade igual ou superior a 18 anos com tumores do SNC (ou história de tumores do SNC) de interesse para o NOB que possam ser futuros candidatos a outro estudo do NOB. Isso inclui pacientes com anormalidades de imagem não diagnosticadas no sistema nervoso central (cérebro e/ou medula espinhal): e pacientes com síndromes genéticas conhecidas com alto risco de desenvolver câncer do SNC.
- Pacientes com tumores do SNC que são de particular interesse para os membros da NOB porque colocam questões clínicas e/ou científicas importantes e/ou esclarecem aspectos importantes da doença.
- Pacientes com tumores raros do SNC (definidos como ocorrendo em menos de 1.000 pacientes/ano nos Estados Unidos) que oferecem um importante benefício educacional para estagiários e funcionários de neuro-oncologia.
- Capacidade do sujeito ou Representante Legalmente Autorizado (LAR) para entender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes da primeira coorte (pessoa com a doença)
Pacientes com tumores do sistema nervoso central (SNC) que parecem ser candidatos prováveis para entrada em protocolo futuro, têm manifestações de doença que são de interesse científico único, importância e/ou valor educacional, ou que têm tumores pouco estudados com causas naturais desconhecidas ou obscuras história.
Pacientes com síndromes genéticas conhecidas com alto risco de desenvolver câncer do SNC também serão avaliados.
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Preenchimento de pesquisa ou questionário com ou sem envio de amostra
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Cuidadores da segunda coorte (informantes)
Os cuidadores serão definidos como qualquer pessoa que os pacientes identifiquem como um amigo próximo não remunerado ou membro da família que os conheça bem e que esteja envolvido com seus cuidados diários.
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Preenchimento de pesquisa ou questionário com ou sem envio de amostra
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar pacientes com tumores do sistema nervoso central (SNC) prováveis futuros candidatos aos protocolos NCI Fase I e II
Prazo: conclusão do estudo
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Conhecimento generalizado sobre tumores do SNC
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conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tito R Mendoza, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stockdill ML, Vo JB, Celiku O, Kim Y, Karim Z, Vera E, Miller H, Gilbert MR, Armstrong TS. Neighborhood disadvantage is associated with treatment access outcomes and survival among individuals with a primary brain tumor. Neurooncol Pract. 2024 Nov 4;12(2):313-324. doi: 10.1093/nop/npae101. eCollection 2025 Apr.
- Karim Z, Robins K, Celiku O, Kim Y, Miller H, Vera E, Vo JB, Gilbert MR, Armstrong TS, Stockdill ML. The impact of neighborhood-level disadvantage on symptoms, mood, and health-related quality of life among the primary brain tumor population. Neurooncol Pract. 2025 Jul 18;13(1):189-205. doi: 10.1093/nop/npaf069. eCollection 2026 Feb.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por local
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Doenças da Medula Espinhal
- Neoplasias
- Glioma
- Neoplasias Cerebrais
- Astrocitoma
- Neoplasias da Medula Espinhal
Outros números de identificação do estudo
- 160151
- 16-C-0151
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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