Historia natural y almacenamiento de muestras para personas con tumores del sistema nervioso central
Evaluación de la Historia Natural y Banco de Muestras de Pacientes con Tumores del Sistema Nervioso Central
Fondo:
Los tumores cerebrales y de la médula espinal son poco comunes. Pero contribuyen sustancialmente a las muertes por cáncer en los EE. UU. en niños y adultos. Se ha avanzado poco en el tratamiento de los tumores cerebrales. Los investigadores quieren saber más sobre estos tumores estudiando a las personas que los tienen.
Objetivos:
Para comprender mejor los tumores cerebrales y de la médula espinal y descubrir áreas para futuras investigaciones. Además, conectar a las personas con estos tumores con médicos que puedan ayudarlos a controlar su enfermedad y brindarles nuevas opciones de tratamiento.
Diseño:
Los participantes tendrán una visita inicial (línea de base). Se les tomará la historia clínica y se les realizarán exámenes físicos y neurológicos. Se harán análisis de sangre. Es posible que le hagan exploraciones (estudios por imágenes) del sistema nervioso.
Si a los participantes se les recolecta orina o líquido cefalorraquídeo durante su atención regular, los investigadores pueden ahorrar algo.
Se puede estudiar tejido de tumor cerebral de una cirugía anterior.
Se realizarán pruebas de ADN genómico en las muestras. Los resultados estarán vinculados a los antecedentes médicos y/o familiares de los participantes.
El número de visitas del estudio en los NIH dependerá de los deseos de los participantes y de sus médicos locales.
Los participantes realizarán una encuesta sobre tumores cerebrales en una computadora. Pueden tomarlo todo de una vez o en 6 secciones separadas.
Los participantes responderán preguntas sobre su bienestar general. Responderán preguntas para saber si tienen síntomas de depresión o ansiedad.
Los médicos discutirán los resultados de las pruebas con los participantes. Recomendarán opciones de manejo y tratamiento.
...
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
Este protocolo está diseñado para satisfacer una necesidad insatisfecha en neurooncología mediante la evaluación de pacientes con tumores del SNC a lo largo del curso de su enfermedad. El protocolo evaluará a los pacientes con tumores del sistema nervioso central (SNC) que parecen ser candidatos probables para la futura entrada en el protocolo, tienen manifestaciones de la enfermedad que son de interés científico único, importancia y/o valor educativo, o que tienen tumores poco estudiados con historia natural desconocida o poco clara. También se evaluarán los pacientes con síndromes genéticos conocidos con alto riesgo de desarrollar cánceres del SNC.
Objetivos:
- Evaluar pacientes con tumores del sistema nervioso central (SNC) que son probables futuros candidatos para los protocolos de Fase I y II del NCI
- Seguir a pacientes con tumores del SNC que sean representativos de principios científicos y/o clínicos importantes
- Para el seguimiento de pacientes con tumores del SNC poco estudiados o con una historia natural indeterminada
- Para evaluar y seguir a pacientes con síndromes genéticos conocidos con alto riesgo de desarrollar cánceres del SNC
Elegibilidad:
- Todos los pacientes mayores o iguales a 18 años con tumores del SNC (o antecedentes de tumores del SNC) de interés para el NOB, que pueden ser candidatos para un ensayo NOB en algún momento en el futuro.
- Pacientes con tumores del SNC que son de particular interés para los miembros de la NOB porque plantean preguntas clínicas y/o científicas importantes y/o arrojan luz sobre aspectos importantes de la enfermedad.
- Los pacientes con síndromes genéticos conocidos con alto riesgo de desarrollar cánceres del SNC son elegibles.
- Pacientes con tumores raros del SNC que ofrecen un beneficio educativo importante para los residentes y el personal de neurooncología.
- Capacidad del sujeto o Representante Legalmente Autorizado (LAR) para comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
Diseño:
- Todos los pacientes se someterán a una evaluación inicial por parte de un miembro del NOB o de un proveedor de atención médica que participe en la atención del paciente, donde se obtendrán antecedentes médicos y oncológicos anteriores, así como datos relevantes, como neuroimágenes y revisión de patología. Un total de 10.000 pacientes se sumarán a este estudio.
- Los pacientes pueden ser vistos en el Centro Clínico NIH en intervalos variables según la situación clínica. Los datos relacionados con la historia natural del curso de su enfermedad y el resultado se recopilarán al menos en cada visita al Centro Clínico de los NIH en la que se revisen las imágenes. Los pacientes serán vistos en una visita a la clínica o serán seguidos de forma remota al menos una vez al año.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Todos los pacientes mayores o iguales a 18 años con tumores del SNC (o antecedentes de tumores del SNC) de interés para el NOB que puedan ser candidatos futuros para otro ensayo NOB. Esto incluye pacientes con anomalías de imagen no diagnosticadas en el sistema nervioso central (cerebro y/o médula espinal) y pacientes con síndromes genéticos conocidos con alto riesgo de desarrollar cánceres del SNC.
- Pacientes con tumores del SNC que son de particular interés para los miembros de la NOB porque plantean preguntas clínicas y/o científicas importantes y/o arrojan luz sobre aspectos importantes de la enfermedad.
- Pacientes con tumores raros del SNC (definidos como que ocurren en menos de 1000 pacientes/año en los Estados Unidos) que ofrecen un beneficio educativo importante para los residentes y el personal de neurooncología.
- Capacidad del sujeto o Representante Legalmente Autorizado (LAR) para comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Primera cohorte Pacientes (Persona con la enfermedad)
Pacientes con tumores del sistema nervioso central (SNC) que parecen ser candidatos probables para la futura entrada en el protocolo, tienen manifestaciones de la enfermedad que son de interés científico único, importancia y/o valor educativo, o que tienen tumores poco estudiados con causas naturales desconocidas o poco claras. historia.
También se evaluarán los pacientes con síndromes genéticos conocidos con alto riesgo de desarrollar cánceres del SNC.
|
Encuesta o Cuestionario Completado con o sin Envío de Muestra
|
|
Cuidadores de segunda cohorte (Informantes)
Los cuidadores se definirán como cualquier persona que los pacientes identifiquen como un amigo cercano no remunerado o un miembro de la familia que los conozca bien y que participe en su atención diaria.
|
Encuesta o Cuestionario Completado con o sin Envío de Muestra
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar pacientes con tumores del sistema nervioso central (SNC) que son probables futuros candidatos para los protocolos de Fase I y II del NCI
Periodo de tiempo: finalización del estudio
|
Conocimiento generalizado sobre los tumores del SNC
|
finalización del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tito R Mendoza, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stockdill ML, Vo JB, Celiku O, Kim Y, Karim Z, Vera E, Miller H, Gilbert MR, Armstrong TS. Neighborhood disadvantage is associated with treatment access outcomes and survival among individuals with a primary brain tumor. Neurooncol Pract. 2024 Nov 4;12(2):313-324. doi: 10.1093/nop/npae101. eCollection 2025 Apr.
- Karim Z, Robins K, Celiku O, Kim Y, Miller H, Vera E, Vo JB, Gilbert MR, Armstrong TS, Stockdill ML. The impact of neighborhood-level disadvantage on symptoms, mood, and health-related quality of life among the primary brain tumor population. Neurooncol Pract. 2025 Jul 18;13(1):189-205. doi: 10.1093/nop/npaf069. eCollection 2026 Feb.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades de la médula espinal
- Neoplasias
- Glioma
- Neoplasias Cerebrales
- Astrocitoma
- Neoplasias de la médula espinal
Otros números de identificación del estudio
- 160151
- 16-C-0151
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .