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Histoire naturelle et banque d'échantillons pour les personnes atteintes de tumeurs du système nerveux central

27 août 2026 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Évaluation de l'histoire naturelle et des banques d'échantillons pour les patients atteints de tumeurs du système nerveux central

Fond:

Les tumeurs au cerveau et à la moelle épinière sont rares. Mais ils contribuent considérablement aux décès par cancer aux États-Unis chez les enfants et les adultes. Peu de progrès ont été réalisés dans le traitement des tumeurs cérébrales. Les chercheurs veulent en savoir plus sur ces tumeurs en étudiant les personnes qui en sont atteintes.

Objectifs:

Mieux comprendre les tumeurs du cerveau et de la moelle épinière et découvrir des domaines de recherche plus approfondie. Aussi, mettre les personnes atteintes de ces tumeurs en contact avec des médecins qui peuvent les aider à gérer leur maladie et leur donner de nouvelles options de traitement.

Concevoir:

Les participants auront une première visite (de référence). Ils auront leurs antécédents médicaux pris et subiront des examens physiques et neurologiques. Ils subiront des tests sanguins. Ils peuvent avoir des scans (études d'imagerie) du système nerveux.

Si les participants ont de l'urine ou du liquide céphalo-rachidien prélevé lors de leurs soins réguliers, les chercheurs peuvent en conserver une partie.

Le tissu tumoral cérébral d'une chirurgie antérieure peut être étudié.

Des tests d'ADN génomique seront effectués sur des échantillons. Les résultats seront liés aux antécédents médicaux et/ou familiaux des participants.

Le nombre de visites d'étude au NIH dépendra des souhaits des participants et de leurs médecins locaux.

Les participants participeront à une enquête sur les tumeurs cérébrales sur ordinateur. Ils peuvent tout prendre en une fois ou en 6 sections distinctes.

Les participants répondront à des questions sur leur bien-être général. Ils répondront à des questions pour savoir s'ils présentent des symptômes de dépression ou d'anxiété.

Les médecins discuteront des résultats des tests avec les participants. Ils recommanderont des options de gestion et de traitement.

...

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Fond:

Ce protocole est conçu pour répondre à un besoin non satisfait en neuro-oncologie en évaluant les patients atteints de tumeurs du SNC tout au long de leur évolution. Le protocole évaluera les patients atteints de tumeurs du système nerveux central (SNC) qui semblent être des candidats probables pour une future entrée dans le protocole, qui présentent des manifestations de la maladie qui présentent un intérêt scientifique unique, une importance et/ou une valeur éducative, ou qui ont des tumeurs sous-étudiées avec histoire naturelle inconnue ou incertaine. Les patients atteints de syndromes génétiques connus à haut risque de développer des cancers du SNC seront également évalués.

Objectifs:

  • Évaluer les patients atteints de tumeurs du système nerveux central (SNC) qui sont de futurs candidats probables pour les protocoles NCI Phase I et II
  • Suivre des patients atteints de tumeurs du SNC représentatives de principes scientifiques et/ou cliniques importants
  • Pour suivre les patients atteints de tumeurs du SNC qui sont sous-étudiées ou dont l'histoire naturelle est indéterminée
  • Évaluer et suivre les patients atteints de syndromes génétiques connus à haut risque de développer des cancers du SNC

Admissibilité:

  • Tous les patients âgés de 18 ans ou plus atteints de tumeurs du SNC (ou d'antécédents de tumeurs du SNC) d'intérêt pour le NOB, qui pourraient être candidats à un essai NOB à un moment donné dans le futur.
  • Les patients atteints de tumeurs du SNC qui intéressent particulièrement les membres du NOB parce qu'ils posent des questions cliniques et/ou scientifiques importantes et/ou éclairent des aspects importants de la maladie.
  • Les patients atteints de syndromes génétiques connus à haut risque de développer des cancers du SNC sont éligibles.
  • Les patients atteints de tumeurs rares du SNC qui offrent un avantage éducatif important aux stagiaires et au personnel en neuro-oncologie.
  • Capacité du sujet ou du représentant légalement autorisé (LAR) à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit.

Concevoir:

  • Tous les patients subiront une évaluation initiale par un membre du NOB ou par un fournisseur de soins de santé participant aux soins du patient, où les antécédents médicaux et oncologiques seront obtenus ainsi que des données pertinentes telles que la neuroimagerie et l'examen pathologique. Au total, 10 000 patients seront inscrits à cette étude.
  • Les patients peuvent être vus au NIH Clinical Center à des intervalles variables en fonction de la situation clinique. Les données relatives à l'histoire naturelle de l'évolution de la maladie et à son issue seront collectées au moins à chaque visite au NIH Clinical Center dans lequel l'imagerie est examinée. Les patients seront vus lors d'une visite à la clinique ou suivis à distance au moins une fois par an.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1214

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de tumeurs du SNC et patients atteints de syndromes génétiques connus à haut risque de développer des cancers du SNC

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:
  • Tous les patients âgés de plus de 18 ans ou ayant des tumeurs du SNC (ou des antécédents de tumeurs du SNC) d'intérêt pour le NOB qui pourraient être de futurs candidats pour un autre essai NOB. Cela inclut les patients présentant des anomalies d'imagerie non diagnostiquées dans le système nerveux central (cerveau et/ou moelle épinière) et les patients présentant des syndromes génétiques connus à haut risque de développer des cancers du SNC.
  • Les patients atteints de tumeurs du SNC qui intéressent particulièrement les membres du NOB parce qu'ils posent des questions cliniques et/ou scientifiques importantes et/ou éclairent des aspects importants de la maladie.
  • Patients atteints de tumeurs rares du SNC (définies comme survenant chez moins de 1 000 patients/an aux États-Unis) qui offrent un avantage éducatif important aux stagiaires et au personnel en neurooncologie.
  • Capacité du sujet ou du représentant légalement autorisé (LAR) à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit.

CRITÈRES D'EXÉCUTION :

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients de la première cohorte (personne atteinte de la maladie)
Les patients atteints de tumeurs du système nerveux central (SNC) qui semblent être des candidats probables pour une future entrée dans le protocole, présentent des manifestations de la maladie qui présentent un intérêt scientifique unique, une importance et/ou une valeur éducative, ou qui ont des tumeurs sous-étudiées avec une nature inconnue ou peu claire histoire. Les patients atteints de syndromes génétiques connus à haut risque de développer des cancers du SNC seront également évalués.
Autre: Aucun traitement
Achèvement de l'enquête ou du questionnaire avec ou sans soumission d'échantillon
Proches aidants de la deuxième cohorte (Informateurs)
Les soignants seront définis comme toute personne identifiée par les patients comme un ami proche non rémunéré ou un membre de la famille qui les connaît bien et qui participe à leurs soins quotidiens.
Autre: Aucun traitement
Achèvement de l'enquête ou du questionnaire avec ou sans soumission d'échantillon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les patients atteints de tumeurs du système nerveux central (SNC) qui sont de futurs candidats probables pour les protocoles NCI Phase I et II
Délai: fin des études
Connaissances généralisées sur les tumeurs du SNC
fin des études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tito R Mendoza, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

29 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2016

Première publication (Estimé)

2 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2026

Dernière vérification

20 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 160151
  • 16-C-0151

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

.BTRIS : Toutes les IPD enregistrées dans le dossier médical seront partagées avec les enquêteurs intra-muros sur demande. @@@@@@dbGaP : Toutes les IPD enregistrées dans le dossier médical seront partagées avec les enquêteurs intra-muros sur demande. De plus, toutes les données de séquençage génomique à grande échelle seront partagées avec les abonnés à dbGaP.

Délai de partage IPD

BTRIS : Données cliniques disponibles pendant l'étude et indéfiniment.@@@@@@dbGaP : Les données génomiques sont disponibles une fois que les données génomiques sont téléchargées selon le plan GDS du protocole aussi longtemps que la base de données est active.

Critères d'accès au partage IPD

BTRIS : les données cliniques seront mises à disposition via un abonnement à BTRIS et avec l'autorisation du PI de l'étude. @@@@@@dbGaP : les données génomiques sont mises à disposition via dbGaP par le biais de demandes adressées aux dépositaires de données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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