Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A központi idegrendszer daganataiban szenvedők természetrajza és mintatárolása

2024. június 27. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

A központi idegrendszeri daganatos betegek természetrajzának és mintavételezésének értékelése

Háttér:

Az agy- és gerincvelő daganatok nem gyakoriak. De jelentősen hozzájárulnak a rákos halálozáshoz az Egyesült Államokban gyermekek és felnőttek körében. Kevés előrelépés történt az agydaganatok kezelésében. A kutatók többet szeretnének megtudni ezekről a daganatokról azáltal, hogy olyan embereket tanulmányoznak, akikben vannak.

Célok:

Az agy- és gerincvelődaganatok jobb megértése és a további kutatások területeinek feltárása. Továbbá, hogy az ilyen daganatokban szenvedőket kapcsolatba hozzuk orvosokkal, akik segíthetnek nekik a betegségük kezelésében, és új kezelési lehetőségeket kínálnak számukra.

Tervezés:

A résztvevők kezdeti (alap)látogatásra kerülnek. Felveszik a kórtörténetüket, és fizikai és neurológiai vizsgálatokon esnek át. Vérvizsgálatot fognak végezni. Lehetséges, hogy az idegrendszerről leolvassák (képalkotó vizsgálatokat).

Ha a résztvevők vizeletet vagy agy-gerincvelői folyadékot gyűjtenek rendszeres ellátásuk során, a kutatók megspórolhatnak valamennyit.

Egy korábbi műtétből származó agytumorszövet tanulmányozható.

A mintákon genomi DNS-vizsgálatot végeznek. Az eredmények a résztvevők egészségügyi és/vagy családi anamnéziséhez kapcsolódnak.

Az NIH-nál tett tanulmányi látogatások száma a résztvevők és helyi orvosaik kívánságaitól függ.

A résztvevők agydaganat felmérést végeznek számítógépen. Elvihetik egyszerre vagy 6 különálló részre.

A résztvevők válaszolnak az általános közérzetükre vonatkozó kérdésekre. Kérdésekre válaszolnak, hogy megtudják, vannak-e depresszió vagy szorongás tünetei.

Az orvosok megbeszélik a vizsgálati eredményeket a résztvevőkkel. Ők javasolják a kezelési és kezelési lehetőségeket.

...

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér:

Ezt a protokollt úgy alakították ki, hogy kielégítse a neuro-onkológiában felmerülő kielégítetlen igényeket azáltal, hogy a központi idegrendszeri daganatokban szenvedő betegeket a betegség teljes lefolyása során értékeli. A protokoll értékelni fogja azokat a központi idegrendszeri (CNS) daganatos betegeket, akik valószínűleg jelöltek a jövőbeni protokollba való bekerülésre, olyan betegségmegnyilvánulásaik vannak, amelyek egyedülálló tudományos érdeklődést, fontosságot és/vagy oktatási értéket képviselnek, vagy akiknél a daganatok alulvizsgáltak. ismeretlen vagy tisztázatlan természetrajz. Az ismert genetikai szindrómában szenvedő betegeket is értékelni fogják, akiknél magas a központi idegrendszeri rák kialakulásának kockázata.

Célok:

  • A központi idegrendszeri (CNS) daganatos betegek értékelése, akik valószínűsíthetően jövőbeli jelöltek az NCI I. és II. fázisú protokolljaira
  • A fontos tudományos és/vagy klinikai elveket képviselő központi idegrendszeri daganatos betegek nyomon követése
  • Olyan betegek nyomon követése, akiknél a központi idegrendszeri daganatok nem eléggé tanulmányozottak, vagy akiknek a kórtörténete meghatározatlan
  • Ismert genetikai szindrómában szenvedő betegek értékelése és követése, akiknél magas a központi idegrendszeri rák kialakulásának kockázata

Jogosultság:

  • A NOB érdeklődésére számot tartó összes 18 éves vagy annál idősebb, központi idegrendszeri daganatban szenvedő (vagy központi idegrendszeri daganatos anamnézisben szereplő) beteg, aki a jövőben egy NOB-vizsgálatra jelentkezhet.
  • Olyan központi idegrendszeri daganatos betegek, akik különösen érdekesek a NOB tagjai számára, mert fontos klinikai és/vagy tudományos kérdéseket vetnek fel, és/vagy rávilágítanak a betegség fontos aspektusaira.
  • Azok a betegek, akiknek ismert genetikai szindrómájuk van, és nagy a kockázata a központi idegrendszeri rák kialakulásának.
  • Ritka központi idegrendszeri daganatos betegek, akik fontos oktatási előnyt jelentenek a neuroonkológiai gyakornokoknak és a személyzetnek.
  • Az alany vagy a jogilag felhatalmazott képviselő (LAR) képessége egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentum megértéséhez és aláírására.

Tervezés:

  • Minden beteget a NOB egy tagja vagy a betegellátásban részt vevő egészségügyi szolgáltató kezdeti értékelésen vesz át, amely során megkapják a múltbeli orvosi és onkológiai anamnéziseket, valamint olyan releváns adatokat, mint a neuroimaging és a patológiai áttekintés. Összesen 10 000 beteget vonnak be a vizsgálatba.
  • A betegek a klinikai helyzettől függően eltérő időközönként látogathatók az NIH Klinikai Központjában. A betegség lefolyásával és kimenetelével kapcsolatos adatokat legalább minden olyan látogatáson gyűjtik az NIH Klinikai Központban, ahol a képalkotást felülvizsgálják. A betegeket évente legalább egyszer látják el a klinikán, vagy távolról követik őket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1172

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Központi idegrendszeri daganatos betegek és ismert genetikai szindrómában szenvedő betegek, akiknél magas a központi idegrendszeri rák kialakulásának kockázata

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
  • Minden olyan 18 éves vagy annál idősebb beteg, akinek központi idegrendszeri daganata van (vagy a kórelőzményében központi idegrendszeri daganat szerepel), akik a NOB érdeklődésére számot tarthatnak, és a jövőben jelöltek lehetnek egy másik NOB-vizsgálatra. Ez magában foglalja azokat a betegeket, akiknél a központi idegrendszerben (agyban és/vagy gerincvelőben) nem diagnosztizált képalkotó rendellenességek szenvednek, valamint olyan ismert genetikai szindrómában szenvedő betegeket, akiknél magas a központi idegrendszeri rák kialakulásának kockázata.
  • Olyan központi idegrendszeri daganatos betegek, akik különösen érdekesek a NOB tagjai számára, mert fontos klinikai és/vagy tudományos kérdéseket vetnek fel, és/vagy rávilágítanak a betegség fontos aspektusaira.
  • Ritka központi idegrendszeri daganatos betegek (amelyek az Egyesült Államokban évente kevesebb mint 1000 betegnél fordulnak elő), akik fontos oktatási előnyt kínálnak a neuroonkológiai gyakornokoknak és a személyzetnek.
  • Az alany vagy a jogilag felhatalmazott képviselő (LAR) képessége egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentum megértéséhez és aláírására.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Első kohorsz betegek (a betegségben szenvedő személy)
Központi idegrendszeri (CNS) daganatos betegek, akik valószínűsíthetően jelöltek a jövőbeni protokollba való felvételre, olyan betegségmegnyilvánulásaik vannak, amelyek egyedülálló tudományos érdeklődést, fontosságot és/vagy oktatási értéket képviselnek, vagy akiknél ismeretlen vagy tisztázatlan természetű daganatokat nem vizsgáltak. történelem. Az ismert genetikai szindrómában szenvedő betegeket is értékelni fogják, akiknél magas a központi idegrendszeri rák kialakulásának kockázata.
Egyéb: Nincs kezelés
Felmérés vagy kérdőív kitöltése minta benyújtásával vagy anélkül
Második kohorsz gondozói (informátorok)
Gondozónak minősül mindenki, akit a betegek fizetés nélküli közeli barátként vagy családtagként azonosítanak, aki jól ismeri őket, és aki részt vesz a mindennapi ellátásukban.
Egyéb: Nincs kezelés
Felmérés vagy kérdőív kitöltése minta benyújtásával vagy anélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A központi idegrendszeri (CNS) daganatos betegek értékelése, akik valószínűsíthetően jövőbeli jelöltek az NCI I. és II. fázisú protokolljaira
Időkeret: tanulmány befejezése
Általános ismeretek a központi idegrendszeri daganatokról
tanulmány befejezése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Terri S Armstrong, C.R.N.P., National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2066. június 6.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2100. április 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 29.

Első közzététel (Becsült)

2016. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 26.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 160151
  • 16-C-0151

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

.BTRIS: Az egészségügyi dokumentációban rögzített összes IPD kérésre megosztásra kerül az intramurális nyomozókkal. @@@@@@dbGaP: Az egészségügyi dokumentációban rögzített összes IPD kérésre megosztásra kerül az intramurális nyomozókkal. Ezenkívül az összes nagyszabású genomi szekvenálási adatot megosztják a dbGaP előfizetőivel.

IPD megosztási időkeret

BTRIS: A vizsgálat során és határozatlan ideig elérhető klinikai adatok.@@@@@@dbGaP: A genomi adatok akkor állnak rendelkezésre, ha a genomi adatokat a protokoll GDS-terv szerint feltöltik, mindaddig, amíg az adatbázis aktív.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

BTRIS: A klinikai adatokat a BTRIS előfizetésével és a vizsgálati PI engedélyével teszik elérhetővé. @@@@@@dbGaP: A genomi adatok a dbGaP-n keresztül elérhetők az adatőrzőkhöz intézett kéréseken keresztül.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agyrák

Klinikai vizsgálatok a Nincs kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel