심층분자반응을 동반한 만성골수성백혈병에서 이마티닙 중단에 관한 연구 (EDI-PIO)

티로신 키나제 억제제(TKI)로 만성 골수성 백혈병(CML)을 치료하면 CML의 예후가 크게 바뀌어 높은 세포유전학적 및 분자적 완화율과 전체 및 무진행 생존율이 증가합니다. 그러나 CML의 장기 치료는 이러한 약물의 가격과 지속적인 사용의 필요성으로 인해 의료 시스템에 많은 비용이 듭니다. 또한 만성 부작용은 환자의 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다. TKI의 중단 임상시험은 더 깊은 분자적 반응을 얻은 경우 치료 중단으로 혜택을 볼 수 있는 환자 그룹을 식별하기 위해 개발되었습니다. 이마티닙으로 3년 이상 그리고 2년 동안 안정적인 심층 분자 반응(본 연구에서는 중단점 클러스터 영역(BCR)-Abelson 쥐 백혈병 바이러스 암유전자 동족체 1(ABL) 전사 수준에서 4.5 로그 감소의 분자 반응으로 정의됨) 국제 규모로(MR 4.5; BCR-ABL/ABL 비율 < 또는 = 0.0032%). 이러한 기준을 가진 환자는 중단하기 전에 이마티닙과 병용하여 3개월 동안 피오글리타존을 투여받게 됩니다. 이마티닙 중단 후, 환자는 첫해에는 매월, 두 번째 해에는 2개월마다, 그 다음에는 3개월마다 정량적 실시간 중합효소 연쇄 반응(RQ-PCR)에 의한 BCR-ABL 전사 수준의 분자 평가로 평가됩니다. 치료 재개 기준은 단일 RQ-PCR 검사 > 0.1%로 기록된 주요 분자 반응(MMR) 소실 또는 2회 연속 RQ-PCR에 의해 확인된 4 로그 환원 분자 반응(MR4.0) 소실입니다. 테스트 > 0.01%.