Estudo da Descontinuação do Imatinibe na Leucemia Mielóide Crônica com Resposta Molecular Profunda (EDI-PIO)

O tratamento da leucemia mielóide crônica (LMC) com inibidores da tirosina quinase (TKIs) mudou drasticamente o prognóstico da LMC, com altas taxas de remissão citogenética e molecular e aumento da sobrevida global e livre de progressão. No entanto, o tratamento a longo prazo da LMC tem um alto custo para o sistema de saúde, devido ao preço desses medicamentos e à necessidade de uso continuado. Além disso, os efeitos adversos crônicos podem comprometer a qualidade de vida dos pacientes. Ensaios de descontinuação de TKIs foram desenvolvidos para identificar grupos de pacientes que podem se beneficiar da descontinuação do tratamento se obtiverem respostas moleculares mais profundas. mais de 3 anos com imatinibe e com resposta molecular profunda estável por dois anos (definida no presente estudo como uma resposta molecular de 4,5 log de redução nos níveis de transcrição do homólogo 1 (ABL) do oncogene viral da leucemia murina de quebra (BCR) de acordo com à escala internacional (MR 4,5; relação BCR-ABL/ABL < ou = 0,0032%). Pacientes com esses critérios receberão pioglitazona por 3 meses concomitantemente com imatinibe, antes da descontinuação. Após a descontinuação do imatinibe, os pacientes serão avaliados por avaliação molecular dos níveis de transcritos BCR-ABL por reação em cadeia da polimerase quantitativa em tempo real (RQ-PCR) mensalmente durante o primeiro ano, a cada 2 meses no segundo ano e depois a cada 3 meses. Os critérios para reiniciar o tratamento serão a perda da resposta molecular principal (MMR), documentada por um único teste RQ-PCR > 0,1%, ou perda confirmada da resposta molecular de redução de 4 log (MR4.0), por 2 RQ-PCR consecutivos testes > 0,01%.