원시폐암에서 정맥혈전색전증 예측을 위한 혈장조직인자 측정 (FT-KBP)
2019년 8월 13일 업데이트: Hopital Foch
혈장 조직 인자의 측정으로 원시 폐암을 나타내는 환자의 정맥 혈전색전증 에피소드를 예측할 수 있습니까?
이 연구의 목적은 폐암 진단 당시, 치료 전 또는 유도 치료(수술 또는 화학 요법의 두 가지 첫 번째 치료) 후 조직 인자의 혈장 활성이 다른 매개변수와 독립적으로 진단 후 해당 연도의 정맥 혈전색전증 질환의 예측 인자.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
315
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Creteil, 프랑스, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
-
Le Chesnay, 프랑스, 78157
- Centre Hospitalier De Versailles
-
Paris, 프랑스, 75015
- AP-HP Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Paris, 프랑스, 75014
- : Institut Mutualiste Montsouris
-
Suresnes, 프랑스, 92150
- Hopital Foch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 수술, 화학 요법 또는 방사선 요법으로 아직 치료되지 않은 2 개월 미만의 폐암 진단 환자
- 기대 수명이 3개월 이상인 환자
- 서면 동의를 한 환자
- 국민건강보험에 가입되어 있거나 식이요법으로 혜택을 받고 있는 환자
- 예방적 용량의 항응고제 치료(처리)를 받은 환자로서 첫 번째 복용 최소 3일 전에 이 치료를 중단한 경우 또는 항응고제 치료를 받지 않은 환자(근치적 치료의 경우 후자는 최소 3개월 전에 정지됨)
제외 기준:
- 응고 장애가 있는 간질환 환자
- 시험 전 3개월 이내에 항응고제를 복용 중이거나 활동성 감염을 나타내는 환자
- 5년 미만 동안 완치 및 진단된 것으로 간주되는 다른 암의 병력이 있는 환자(자궁경부의 상피내암종에 대해 수술을 받은 환자 또는 편평 세포 암종의 절제를 받은 환자는 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 폐암
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정맥 혈전색전증 발생
기간: 2 년
|
2 년
|
|
|
조직 인자
기간: 2 년
|
조직 인자는 kinetic-chromogenic assay로 측정
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Marc VASSE, PhD, Hopitak Foch
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 4일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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