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Medida del factor de tejido plasmático para predecir una tromboembolia venosa en el cáncer de pulmón primitivo (FT-KBP)

13 de agosto de 2019 actualizado por: Hopital Foch

¿La medida del factor tisular plasmático permite predecir un episodio de tromboembolismo venoso en pacientes que presentan un cáncer de pulmón primitivo?

El objetivo del estudio es evaluar si la actividad plasmática del factor tisular en el momento del diagnóstico de un cáncer de pulmón, antes de cualquier tratamiento, o después del tratamiento de inducción (cirugía o dos primeras curas de quimioterapia), puede ser un factor predictivo de enfermedad tromboembólica venosa en el año siguiente al diagnóstico, independientemente del resto de parámetros.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

315

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Creteil, Francia, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Le Chesnay, Francia, 78157
        • Centre Hospitalier De Versailles
      • Paris, Francia, 75015
        • AP-HP Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Paris, Francia, 75014
        • : Institut Mutualiste Montsouris
      • Suresnes, Francia, 92150
        • Hopital Foch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de más de 18 años
  • Pacientes con diagnóstico de cáncer de pulmón llevados por menos de 2 meses y que aún no fueron manejados, ya sea por cirugía o por quimioterapia, o por radioterapia
  • Pacientes cuya esperanza de vida se considera superior a los 3 meses
  • Pacientes que hayan dado su consentimiento por escrito
  • Pacientes afiliados a un plan de seguro nacional o que se benefician de dicha dieta
  • Pacientes que hayan recibido un tratamiento (tratamiento) anticoagulante en dosis preventiva si este tratamiento se interrumpió al menos 3 días antes de la 1ª toma o pacientes que no reciban un tratamiento anticoagulante (en caso de tratamiento curativo, este último se interrumpió antes al menos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tienen una enfermedad hepática con trastornos de la coagulación.
  • Pacientes en tratamiento anticoagulante con dosis guardiana en los 3 meses anteriores al estudio o que presenten infección activa
  • Pacientes con antecedentes de otro cáncer considerado curado y diagnosticado hace menos de 5 años (a excepción de los pacientes operados de un carcinoma in situ del cuello del útero o los pacientes a los que se les haya extirpado un carcinoma de células escamosas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: cáncer de pulmón
Otro: Tromboembolismo venoso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ocurrencia de tromboembolismo venoso
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Factor tisular
Periodo de tiempo: 2 años
El factor tisular se mide mediante un ensayo cinético-cromogénico.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hopital Foch

Investigadores

  • Director de estudio: Marc VASSE, PhD, Hopitak Foch

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014/21
  • 2014-A00881-46 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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