A plazmaszöveti faktor mérése a vénás thromboembolia előrejelzésére primitív tüdőrákban (FT-KBP)
2019. augusztus 13. frissítette: Hopital Foch
A plazmaszöveti faktor mérése lehetővé teszi-e a vénás thromboemboliás epizód előrejelzését a primitív tüdőrákban szenvedő betegeknél?
A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a szöveti faktor plazmaaktivitása a tüdőrák diagnosztizálásakor, bármilyen kezelés előtt, vagy az indukciós kezelés (műtét vagy két első kemoterápia kúra) után a vénás thromboemboliás betegség prediktív faktora a diagnózist követő évben, a többi paramétertől függetlenül.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
315
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Creteil, Franciaország, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Le Chesnay, Franciaország, 78157
- Centre Hospitalier De Versailles
-
Paris, Franciaország, 75015
- AP-HP Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Paris, Franciaország, 75014
- : Institut Mutualiste Montsouris
-
Suresnes, Franciaország, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb betegek
- Kevesebb mint 2 hónapja hordott tüdőrákos betegek, akiket még nem kezeltek műtéttel, kemoterápiával vagy sugárterápiával
- Azok a betegek, akiknek a várható élettartama 3 hónapos, magasabb
- Írásbeli beleegyezésüket adó betegek
- Nemzeti biztosítási rendszerhez csatlakozott vagy ilyen étrendben részesülő betegek
- Megelőző dózisban véralvadásgátló kezelésben (feldolgozásban) részesült betegek, ha ezt a kezelést az 1. szedés előtt legalább 3 nappal abbahagyták, vagy olyan betegek, akik nem kaptak véralvadásgátló kezelést (kuratív kezelés esetén ez utóbbit legalább 3 hónappal korábban letartóztatták)
Kizárási kritériumok:
- Véralvadási zavarokkal járó májbetegségben szenvedő betegek
- A vizsgálatot megelőző 3 hónapban antikoaguláns kezelés alatt álló vagy aktív fertőzést mutató betegek
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében más, gyógyultnak tekintett és 5 évnél rövidebb ideje diagnosztizált daganatos betegség szerepel (kivéve az in situ méhnyakrák miatt operált betegeket, vagy a laphámsejtes karcinóma kimetszésén átesett betegeket)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tüdőrák
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vénás thromboembolia előfordulása
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
Szövettényező
Időkeret: 2 év
|
A szöveti faktort kinetikai-kromogén vizsgálattal mérjük
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Marc VASSE, PhD, Hopitak Foch
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. december 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 28.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/21
- 2014-A00881-46 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .