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血浆组织因子的测量预测原发性肺癌的静脉血栓栓塞 (FT-KBP)

2019年8月13日 更新者:Hopital Foch

血浆组织因子的测量是否可以预测原发性肺癌患者的静脉血栓栓塞事件?

该研究的目的是评估组织因子在肺癌诊断时、任何治疗前或诱导治疗(手术或两次首次化疗治愈)后的血浆活性是否可以作为诊断后一年内静脉血栓栓塞症的预测因素,与其他参数无关。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

315

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Creteil、法国、94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Le Chesnay、法国、78157
        • Centre Hospitalier De Versailles
      • Paris、法国、75015
        • AP-HP Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Paris、法国、75014
        • : Institut Mutualiste Montsouris
      • Suresnes、法国、92150
        • Hôpital Foch

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上患者
  • 诊断为肺癌的患者携带少于 2 个月且尚未通过手术或化学疗法或放射疗法进行处理
  • 预期寿命被认为是 3 个月大的患者
  • 给予书面同意的患者
  • 参加国家保险计划或受益于这种饮食的患者
  • 如果患者在第一次服用前至少 3 天停止这种治疗,则接受过预防剂量的抗凝治疗(处理)的患者或未接受抗凝治疗的患者(如果是治愈性治疗,后者在至少 3 个月前停止

排除标准:

  • 患有凝血功能障碍的肝病患者
  • 研究前 3 个月内接受剂量监护的抗凝剂治疗或出现活动性感染的患者
  • 有其他癌症病史且被认为已治愈并被诊断为少于 5 年的患者(因子宫颈原位癌手术或接受鳞状细胞癌切除术的患者除外)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肺癌

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静脉血栓栓塞的发生
大体时间:2年
2年
组织因子
大体时间:2年
组织因子通过动力学显色法测量
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Marc VASSE, PhD、Hopitak Foch

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年12月4日

初级完成 (实际的)

2018年12月20日

研究完成 (实际的)

2018年12月20日

研究注册日期

首次提交

2016年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月28日

首次发布 (估计)

2016年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月13日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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