Maatregel van plasmaweefselfactor om een veneuze trombo-embolie bij primitieve longkanker te voorspellen (FT-KBP)
13 augustus 2019 bijgewerkt door: Hopital Foch
Maakt de meting van de plasmaweefselfactor het mogelijk om een veneuze trombo-embolie-episode te voorspellen voor patiënten met een primitieve longkanker?
Het doel van de studie is om te evalueren of de plasma-activiteit van de weefselfactor op het moment van de diagnose van longkanker, vóór een behandeling of na de inductiebehandeling (chirurgie of twee eerste kuren chemotherapie) een voorspellende factor van veneuze trombo-embolie in het jaar dat volgt op de diagnose, onafhankelijk van de andere parameters.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
315
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Creteil, Frankrijk, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Le Chesnay, Frankrijk, 78157
- Centre Hospitalier De Versailles
-
Paris, Frankrijk, 75015
- AP-HP Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Paris, Frankrijk, 75014
- : Institut Mutualiste Montsouris
-
Suresnes, Frankrijk, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten met longkanker die minder dan 2 maanden gedragen zijn en die nog niet zijn behandeld, hetzij door chirurgie, hetzij door chemotherapie, hetzij door radiotherapie
- Patiënten van wie de levensverwachting als 3 maanden oud wordt beschouwd, zijn superieur
- Patiënten die schriftelijke toestemming hebben gegeven
- Patiënten die zijn aangesloten bij een volksverzekering of een dergelijk dieet volgen
- Patiënten die een behandeling (verwerkend) antistollingsmiddel in preventieve dosis hebben gekregen als deze behandeling minimaal 3 dagen voor de 1e inname is gestopt of patiënten die geen antistollingsbehandeling hebben gekregen (in geval van curatieve behandeling, deze laatste was eerder gestopt gedurende minimaal 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een leveraandoening met stollingsstoornissen
- Patiënten onder anticoagulantia met dosisbewaker in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek of die een actieve infectie vertonen
- Patiënten met een voorgeschiedenis van andere vormen van kanker die als genezen worden beschouwd en minder dan 5 jaar gediagnosticeerd zijn (met uitzondering van de patiënten die geopereerd zijn voor een in situ carcinoom van de baarmoederhals of de patiënten die de excisie van een plaveiselcelcarcinoom hebben ondergaan)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: longkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veneuze trombo-embolie optreden
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Weefselfactor
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Weefselfactor wordt gemeten door kinetisch-chromogene assay
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Marc VASSE, PhD, Hopitak Foch
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 december 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
2 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/21
- 2014-A00881-46 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .