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Medida do Fator Tecidual Plasmático para Predizer um Tromboembolismo Venoso em Câncer Primitivo de Pulmão (FT-KBP)

13 de agosto de 2019 atualizado por: Hopital Foch

A Medida do Fator Tecidual Plasmático Permite Predizer um Episódio de Tromboembolismo Venoso em Pacientes com Câncer de Pulmão Primitivo?

O objetivo do estudo é avaliar se a atividade plasmática do fator tecidual no momento do diagnóstico de um câncer de pulmão, antes de qualquer tratamento, ou após o tratamento de indução (cirurgia ou duas primeiras curas de quimioterapia), pode ser um fator preditivo de doença tromboembólica venosa no ano seguinte ao diagnóstico, independentemente dos demais parâmetros.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

315

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Creteil, França, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Le Chesnay, França, 78157
        • Centre Hospitalier De Versailles
      • Paris, França, 75015
        • AP-HP Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Paris, França, 75014
        • : Institut Mutualiste Montsouris
      • Suresnes, França, 92150
        • Hopital Foch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com mais de 18 anos
  • Pacientes com câncer de pulmão diagnosticados há menos de 2 meses e que ainda não foram tratados, seja por cirurgia ou por quimioterapia, ou por radioterapia
  • Pacientes cuja expectativa de vida é considerada superior a 3 meses
  • Pacientes que deram consentimento por escrito
  • Pacientes filiados a um esquema de seguro nacional ou que se beneficiam de tal dieta
  • Doentes que receberam um tratamento (tratamento) anticoagulante em dose preventiva se este tratamento foi interrompido pelo menos 3 dias antes da 1ª toma ou doentes que não receberam um tratamento anticoagulante (no caso de tratamento curativo, este último foi interrompido antes de pelo menos 3 meses

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença hepática com distúrbios de coagulação
  • Pacientes em uso de anticoagulantes com guardião de dose nos 3 meses anteriores ao estudo ou apresentando infecção ativa
  • Doentes com história de outro cancro considerado curado e diagnosticado há menos de 5 anos (com exceção dos doentes operados de carcinoma in situ do colo do útero ou dos doentes submetidos à excisão de carcinoma espinocelular)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: câncer de pulmão
Outro: tromboembolismo venoso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de tromboembolismo venoso
Prazo: 2 anos
2 anos
Fator tecidual
Prazo: 2 anos
O fator tecidual é medido por ensaio cinético-cromogênico
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hopital Foch

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marc VASSE, PhD, Hopitak Foch

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014/21
  • 2014-A00881-46 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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