Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af plasmavævsfaktor til at forudsige en venøs tromboembolisme i primitiv lungekræft (FT-KBP)

13. august 2019 opdateret af: Hopital Foch

Giver målingen af ​​plasmavævsfaktoren mulighed for at forudsige en venøs tromboembolismeepisode for patienter, der præsenterer en primitiv lungekræft?

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om plasmaaktiviteten af ​​vævsfaktoren på tidspunktet for diagnosticering af lungekræft, før enhver behandling eller efter behandling af induktion (kirurgi eller to første kure af kemoterapi), kan være en prædiktiv faktor for venøs tromboemboli sygdom i året, der følger diagnosen, uafhængigt af de øvrige parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

315

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Creteil, Frankrig, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
      • Le Chesnay, Frankrig, 78157
        • Centre Hospitalier De Versailles
      • Paris, Frankrig, 75015
        • AP-HP Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Paris, Frankrig, 75014
        • : Institut Mutualiste Montsouris
      • Suresnes, Frankrig, 92150
        • Hopital Foch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Patienter med lungekræftdiagnose båret i mindre end 2 måneder, og som endnu ikke er blevet behandlet, enten ved kirurgi eller kemoterapi eller ved strålebehandling
  • Patienter, hvis forventede levetid anses for at være 3 måneder gamle en overlegen
  • Patienter, der har givet skriftligt samtykke
  • Patienter, der er tilsluttet en national forsikringsordning eller nyder godt af en sådan diæt
  • Patienter, der har modtaget en behandling (bearbejdning) antikoagulerende i forebyggende dosis, hvis denne behandling blev stoppet mindst 3 dage før den 1. indtagelse eller patienter, der ikke fik en antikoagulerende behandling (i tilfælde af helbredende behandling, sidstnævnte før blev standset i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en leversygdom med koagulationsforstyrrelser
  • Patienter under antikoagulantia med dosisværge i 3 måneder forud for undersøgelsen eller med en aktiv infektion
  • Patienter med en anamnese med anden cancer, der anses for at være helbredt og diagnosticeret i mindre end 5 år (med undtagelse af patienter, der er opereret for et in situ carcinom i livmoderhalsen eller patienter, der har gennemgået excision af et planocellulært karcinom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lungekræft
Andet: venøs tromboemboli

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venøs tromboembolisme
Tidsramme: 2 år
2 år
Vævsfaktor
Tidsramme: 2 år
Vævsfaktor måles ved kinetisk-kromogent assay
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Efterforskere

  • Studieleder: Marc VASSE, PhD, Hopitak Foch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2016

Først opslået (Skøn)

2. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/21
  • 2014-A00881-46 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med venøs tromboemboli

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner