- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02853188
Pomiar czynnika tkankowego osocza w celu przewidywania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w pierwotnym raku płuc (FT-KBP)
13 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Hopital Foch
Czy pomiar osoczowego czynnika tkankowego pozwala przewidzieć epizod żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z pierwotnym rakiem płuca?
Celem pracy jest ocena, czy aktywność czynnika tkankowego w osoczu w momencie rozpoznania raka płuca, przed jakimkolwiek leczeniem lub po leczeniu indukcyjnym (zabieg chirurgiczny lub dwie pierwsze kuracje chemioterapią) może być czynnik predykcyjny żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w roku następującym po rozpoznaniu, niezależnie od innych parametrów.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
315
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Creteil, Francja, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
-
Le Chesnay, Francja, 78157
- Centre Hospitalier De Versailles
-
Paris, Francja, 75015
- AP-HP Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Paris, Francja, 75014
- : Institut Mutualiste Montsouris
-
Suresnes, Francja, 92150
- Hopital Foch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci z rozpoznaniem raka płuc trwający krócej niż 2 miesiące, którzy nie byli jeszcze leczeni chirurgicznie, chemioterapią lub radioterapią
- Pacjenci, których oczekiwaną długość życia uważa się za 3-miesięczną, są przełożeni
- Pacjenci, którzy wyrazili pisemną zgodę
- Pacjenci zrzeszeni w systemie ubezpieczeń społecznych lub korzystający z takiej diety
- Pacjenci, którzy otrzymali leczenie (przetwarzanie) przeciwzakrzepowe w dawce zapobiegawczej, jeżeli leczenie to zostało przerwane co najmniej 3 dni przed pierwszym przyjęciem lub pacjenci nieotrzymujący leczenia przeciwzakrzepowego (w przypadku leczenia leczniczego, to ostatnie było przed zatrzymaniem co najmniej 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą wątroby z zaburzeniami krzepnięcia
- Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe z opiekunem dawki w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie lub z aktywną infekcją
- Pacjentki z innym nowotworem uznanym za wyleczony i zdiagnozowany w wywiadzie w okresie krótszym niż 5 lat (z wyjątkiem pacjentek operowanych z powodu raka szyjki macicy in situ lub pacjentek po wycięciu raka płaskonabłonkowego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: rak płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
Czynnik tkankowy
Ramy czasowe: 2 lata
|
Czynnik tkankowy mierzy się metodą kinetyczno-chromogenną
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Marc VASSE, PhD, Hopitak Foch
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/21
- 2014-A00881-46 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
Badania kliniczne na żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
-
Cordis US Corp.NAMSARekrutacyjnyZamknięcie naczyń żylnych | Badanie elektrofizjologiiStany Zjednoczone
-
Walter Reed National Military Medical CenterWycofaneZespół Ekboma | Syndrom niespokojnych nóg, | Niespokojne nogi,Stany Zjednoczone