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原始肺癌における静脈血栓塞栓症を予測するための血漿組織因子の測定 (FT-KBP)

2019年8月13日 更新者：Hopital Foch

血漿組織因子の測定は、原始肺癌を呈する患者の静脈血栓塞栓症エピソードを予測することを可能にしますか?

この研究の目的は、肺がんの診断時、治療前、または寛解導入療法 (手術または化学療法の最初の 2 回の治療) 後の組織因子の血漿活性を評価することです。他のパラメータとは独立して、診断の翌年の静脈血栓塞栓症の予測因子。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

315

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Creteil、フランス、94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Le Chesnay、フランス、78157
        • Centre Hospitalier De Versailles
      • Paris、フランス、75015
        • AP-HP Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Paris、フランス、75014
        • : Institut Mutualiste Montsouris
      • Suresnes、フランス、92150
        • Hopital Foch

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 肺がんと診断された患者で、生存期間が 2 か月未満で、まだ手術、化学療法、または放射線療法のいずれかによる治療を受けていない患者
  • 平均余命が生後3ヶ月以上と考えられる患者
  • -書面による同意を与えた患者
  • 国民健康保険制度に加入している患者、またはそのような食事療法の恩恵を受けている患者
  • 1回目の服用の少なくとも3日前にこの治療が中止された場合、予防用量で抗凝固治療（処理）を受けた患者、または抗凝固治療を受けていない患者（治癒治療の場合、後者は少なくとも3か月前に逮捕された

除外基準:

  • 凝固障害を伴う肝疾患を有する患者
  • -研究の3か月前に用量ガーディアンを含む抗凝固薬を投与されている患者、または活動性感染症を呈している患者
  • 他のがんの既往歴があり、治癒と診断されてから5年未満の患者（子宮頸部の上皮内がんの手術を受けた患者、または扁平上皮がんの切除を受けた患者を除く）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：肺がん
他の：静脈血栓塞栓症

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静脈血栓塞栓症の発生
時間枠：2年
2年
組織因子
時間枠：2年
組織因子は動力学的発色アッセイによって測定されます
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hopital Foch

捜査官

  • スタディディレクター：Marc VASSE, PhD、Hopitak Foch

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年12月4日

一次修了 (実際)

2018年12月20日

研究の完了 (実際)

2018年12月20日

試験登録日

最初に提出

2016年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月28日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月13日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2014/21
  • 2014-A00881-46 (その他の識別子：ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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