Mesure du facteur tissulaire plasmatique pour prédire une thromboembolie veineuse dans le cancer primitif du poumon (FT-KBP)
13 août 2019 mis à jour par: Hopital Foch
La mesure du facteur tissulaire plasmatique permet-elle de prédire un épisode de thromboembolie veineuse chez les patients présentant un cancer primitif du poumon ?
Le but de l'étude est d'évaluer si l'activité plasmatique du facteur tissulaire au moment du diagnostic d'un cancer du poumon, avant tout traitement, ou après le traitement d'induction (chirurgie ou deux premières cures de chimiothérapie), peut être un facteur prédictif de maladie thromboembolique veineuse dans l'année qui suit le diagnostic, indépendamment des autres paramètres.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
315
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Creteil, France, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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Le Chesnay, France, 78157
- Centre Hospitalier de Versailles
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Paris, France, 75015
- AP-HP Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Paris, France, 75014
- : Institut Mutualiste Montsouris
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Suresnes, France, 92150
- Hopital FOCH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- Patients atteints d'un cancer de diagnostic pulmonaire portés depuis moins de 2 mois et qui n'ont pas encore été pris en charge, soit par chirurgie, soit par chimiothérapie, soit par radiothérapie
- Patients dont l'espérance de vie est considérée comme supérieure à 3 mois
- Patients ayant donné leur consentement écrit
- Patients affiliés à une assurance sociale ou bénéficiant d'un tel régime
- Patients ayant reçu un traitement (traitement) anticoagulant à dose préventive si ce traitement a été arrêté au moins 3 jours avant la 1ère prise ou patients ne recevant pas de traitement anticoagulant (en cas de traitement curatif, ce dernier a été arrêté au moins 3 mois auparavant
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une maladie hépatique avec troubles de la coagulation
- Patients sous anticoagulants avec tuteur de dose dans les 3 mois précédant l'étude ou présentant une infection active
- Patients ayant un antécédent d'autre cancer considéré comme guéri et diagnostiqué depuis moins de 5 ans (à l'exception des patients opérés d'un carcinome in situ du col de l'utérus ou des patients ayant subi l'exérèse d'un carcinome épidermoïde)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: cancer du poumon
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cas de thromboembolie veineuse
Délai: 2 années
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2 années
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Facteur tissulaire
Délai: 2 années
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Le facteur tissulaire est mesuré par dosage cinétique-chromogénique
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marc VASSE, PhD, Hopitak Foch
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2016
Première publication (Estimation)
2 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/21
- 2014-A00881-46 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .