Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření plazmatického tkáňového faktoru k předpovědi žilního tromboembolismu u primitivní rakoviny plic (FT-KBP)

13. srpna 2019 aktualizováno: Hopital Foch

Umožňuje měření plazmatického tkáňového faktoru předpovědět epizodu žilního tromboembolismu u pacientů s primitivním karcinomem plic?

Cílem studie je zhodnotit, zda plazmatická aktivita tkáňového faktoru v době diagnózy rakoviny plic, před jakoukoli léčbou nebo po léčbě indukcí (operace nebo dvě první kúry chemoterapie), může být prediktivní faktor žilního tromboembolického onemocnění v roce, který následuje po diagnóze, nezávisle na ostatních parametrech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

315

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Creteil, Francie, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Le Chesnay, Francie, 78157
        • Centre Hospitalier de Versailles
      • Paris, Francie, 75015
        • AP-HP Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Francie, 75014
        • : Institut Mutualiste Montsouris
      • Suresnes, Francie, 92150
        • Hôpital Foch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti s diagnózou rakoviny plic nosí méně než 2 měsíce a dosud nebyli léčeni ani chirurgicky, ani chemoterapií, ani radioterapií
  • Pacienti, jejichž očekávaná délka života je považována za starší 3 měsíce
  • Pacienti, kteří dali písemný souhlas
  • Pacienti, kteří jsou zapojeni do systému národního pojištění nebo využívají takovou dietu
  • Pacienti, kteří podstoupili léčbu (zpracovací) antikoagulační léčbu v preventivní dávce, pokud byla tato léčba ukončena nejméně 3 dny před prvním odběrem nebo pacienti, kteří nedostávali antikoagulační léčbu (v případě kurativní léčby byla tato léčba zastavena nejméně 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s onemocněním jater s poruchami koagulace
  • Pacienti užívající antikoagulancia s ochranou dávky během 3 měsíců před studií nebo s aktivní infekcí
  • Pacienti s anamnézou jiného karcinomu považovaného za vyléčený a diagnostikovaný po dobu kratší než 5 let (s výjimkou pacientů operovaných pro in situ karcinom krčku dělohy nebo pacientů, kteří podstoupili excizi spinocelulárního karcinomu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rakovina plic
Jiný: žilní tromboembolie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt žilní tromboembolie
Časové okno: 2 roky
2 roky
Tkáňový faktor
Časové okno: 2 roky
Tkáňový faktor se měří kineticko-chromogenním testem
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Foch

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marc VASSE, PhD, Hopitak Foch

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014/21
  • 2014-A00881-46 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na žilní tromboembolie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit