Měření plazmatického tkáňového faktoru k předpovědi žilního tromboembolismu u primitivní rakoviny plic (FT-KBP)
13. srpna 2019 aktualizováno: Hopital Foch
Umožňuje měření plazmatického tkáňového faktoru předpovědět epizodu žilního tromboembolismu u pacientů s primitivním karcinomem plic?
Cílem studie je zhodnotit, zda plazmatická aktivita tkáňového faktoru v době diagnózy rakoviny plic, před jakoukoli léčbou nebo po léčbě indukcí (operace nebo dvě první kúry chemoterapie), může být prediktivní faktor žilního tromboembolického onemocnění v roce, který následuje po diagnóze, nezávisle na ostatních parametrech.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
315
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Creteil, Francie, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Le Chesnay, Francie, 78157
- Centre Hospitalier De Versailles
-
Paris, Francie, 75015
- AP-HP Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Paris, Francie, 75014
- : Institut Mutualiste Montsouris
-
Suresnes, Francie, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Pacienti s diagnózou rakoviny plic nosí méně než 2 měsíce a dosud nebyli léčeni ani chirurgicky, ani chemoterapií, ani radioterapií
- Pacienti, jejichž očekávaná délka života je považována za starší 3 měsíce
- Pacienti, kteří dali písemný souhlas
- Pacienti, kteří jsou zapojeni do systému národního pojištění nebo využívají takovou dietu
- Pacienti, kteří podstoupili léčbu (zpracovací) antikoagulační léčbu v preventivní dávce, pokud byla tato léčba ukončena nejméně 3 dny před prvním odběrem nebo pacienti, kteří nedostávali antikoagulační léčbu (v případě kurativní léčby byla tato léčba zastavena nejméně 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s onemocněním jater s poruchami koagulace
- Pacienti užívající antikoagulancia s ochranou dávky během 3 měsíců před studií nebo s aktivní infekcí
- Pacienti s anamnézou jiného karcinomu považovaného za vyléčený a diagnostikovaný po dobu kratší než 5 let (s výjimkou pacientů operovaných pro in situ karcinom krčku dělohy nebo pacientů, kteří podstoupili excizi spinocelulárního karcinomu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: rakovina plic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt žilní tromboembolie
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
|
Tkáňový faktor
Časové okno: 2 roky
|
Tkáňový faktor se měří kineticko-chromogenním testem
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Marc VASSE, PhD, Hopitak Foch
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. prosince 2014
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/21
- 2014-A00881-46 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .