Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mål for plasmavevsfaktor for å forutsi en venøs tromboembolisme i primitiv lungekreft (FT-KBP)

13. august 2019 oppdatert av: Hopital Foch

Tillater målingen av plasmavevsfaktoren å forutsi en venøs tromboembolismeepisode for pasienter som presenterer en primitiv lungekreft?

Målet med studien er å evaluere om plasmaaktiviteten til vevsfaktoren på tidspunktet for diagnosen lungekreft, før enhver behandling, eller etter behandling av induksjon (kirurgi eller to første kurer av kjemoterapi), kan være en prediktiv faktor for venøs tromboembolisme sykdom i året som følger diagnosen, uavhengig av de andre parameterne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

315

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Creteil, Frankrike, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Le Chesnay, Frankrike, 78157
        • Centre Hospitalier De Versailles
      • Paris, Frankrike, 75015
        • AP-HP Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Paris, Frankrike, 75014
        • : Institut Mutualiste Montsouris
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Hôpital Foch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Pasienter med lungekreftdiagnose båret i mindre enn 2 måneder og som ikke ble behandlet ennå, enten ved kirurgi eller kjemoterapi, eller ved strålebehandling
  • Pasienter hvis forventet levealder anses å være 3 måneder gammel som en overlegen
  • Pasienter som har gitt skriftlig samtykke
  • Pasienter som er tilknyttet en folketrygd eller nyter godt av en slik diett
  • Pasienter som har mottatt en behandling (bearbeidende) antikoagulerende i forebyggende dose dersom denne behandlingen ble stoppet minst 3 dager før første behandling eller pasienter som ikke fikk antikoagulerende behandling (ved kurativ behandling ble sistnevnte før arrestert minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har en leversykdom med koagulasjonsforstyrrelser
  • Pasienter under antikoagulantia med dosevakt i 3 måneder før studien eller som har en aktiv infeksjon
  • Pasienter med en historie med annen kreft som anses som helbredet og diagnostisert i mindre enn 5 år (med unntak av pasienter som er operert for et in situ karsinom i livmorhalsen eller pasienter som har gjennomgått eksisjon av et plateepitelkarsinom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kreft i lunge
Annen: venøs tromboemboli

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venøs tromboembolisme
Tidsramme: 2 år
2 år
Vevsfaktor
Tidsramme: 2 år
Vevsfaktor måles ved kinetisk-kromogen analyse
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Foch

Etterforskere

  • Studieleder: Marc VASSE, PhD, Hopitak Foch

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014/21
  • 2014-A00881-46 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere