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Misura del fattore tissutale plasmatico per predire una tromboembolia venosa nel cancro primitivo del polmone (FT-KBP)

13 agosto 2019 aggiornato da: Hopital Foch

La misura del fattore tissutale plasmatico consente di prevedere un episodio di tromboembolia venosa per i pazienti che presentano un carcinoma polmonare primitivo?

Lo scopo dello studio è valutare se l'attività plasmatica del fattore tissutale al momento della diagnosi di un tumore del polmone, prima di qualsiasi trattamento, o dopo il trattamento di induzione (intervento chirurgico o due prime cure di chemioterapia), possa essere un fattore predittivo di malattia tromboembolica venosa nell'anno successivo alla diagnosi, indipendentemente dagli altri parametri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

315

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Creteil, Francia, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
      • Le Chesnay, Francia, 78157
        • Centre Hospitalier De Versailles
      • Paris, Francia, 75015
        • AP-HP Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Paris, Francia, 75014
        • : Institut Mutualiste Montsouris
      • Suresnes, Francia, 92150
        • Hopital Foch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti con diagnosi di cancro del polmone portata da meno di 2 mesi e che non sono stati ancora trattati, né chirurgicamente, né chemioterapico, né radioterapico
  • Pazienti la cui aspettativa di vita è considerata superiore a 3 mesi
  • Pazienti che hanno dato il consenso scritto
  • Pazienti affiliati a un regime assicurativo nazionale o che beneficiano di tale dieta
  • Pazienti che hanno ricevuto un trattamento (trattamento) anticoagulante in dose preventiva se questo trattamento è stato interrotto almeno 3 giorni prima della 1a assunzione o pazienti che non hanno ricevuto un trattamento anticoagulante (in caso di trattamento curativo, quest'ultimo è stato prima arrestato almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti affetti da una malattia epatica con disturbi della coagulazione
  • Pazienti sotto anticoagulanti con dose guardian nei 3 mesi precedenti lo studio o che presentano un'infezione attiva
  • Pazienti con una storia di altri tumori considerati guariti e diagnosticati da meno di 5 anni (ad eccezione dei pazienti operati per un carcinoma in situ del collo dell'utero o dei pazienti che hanno subito l'escissione di un carcinoma a cellule squamose)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: cancro del polmone
Altro: tromboembolismo venoso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento di tromboembolia venosa
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Fattore di tessuto
Lasso di tempo: 2 anni
Il fattore tissutale viene misurato mediante saggio cinetico-cromogenico
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hopital Foch

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marc VASSE, PhD, Hopitak Foch

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/21
  • 2014-A00881-46 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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