Mått på plasmavävnadsfaktor för att förutsäga en venös tromboembolism vid primitiv lungcancer (FT-KBP)
13 augusti 2019 uppdaterad av: Hopital Foch
Tillåter måttet på plasmavävnadsfaktorn att förutsäga en venös tromboembolismepisod för patienter som uppvisar en primitiv lungcancer?
Syftet med studien är att utvärdera om plasmaaktiviteten av vävnadsfaktorn vid tidpunkten för diagnosen av en lungcancer, före någon behandling, eller efter behandling av induktion (kirurgi eller två första botemedel av kemoterapi), kan vara en prediktiv faktor för venös tromboembolism sjukdom under året som följer diagnosen, oberoende av de andra parametrarna.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
315
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Creteil, Frankrike, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Le Chesnay, Frankrike, 78157
- Centre Hospitalier De Versailles
-
Paris, Frankrike, 75015
- AP-HP Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Paris, Frankrike, 75014
- : Institut Mutualiste Montsouris
-
Suresnes, Frankrike, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år
- Patienter med lungcancer som diagnostiserats i mindre än 2 månader och som ännu inte behandlats, antingen genom operation eller kemoterapi eller genom strålbehandling
- Patienter vars förväntade livslängd anses vara 3 månader gamla är överlägsen
- Patienter som har gett skriftligt samtycke
- Patienter som är anslutna till ett folkförsäkringssystem eller som drar nytta av en sådan diet
- Patienter som har fått en behandling (bearbetning) antikoagulerande i förebyggande dos om denna behandling avbröts minst 3 dagar före den första behandlingen eller patienter som inte får en antikoagulerande behandling (vid kurativ behandling var den senare tidigare arresterad minst 3 månader
Exklusions kriterier:
- Patienter som har en leversjukdom med koagulationsrubbningar
- Patienter under antikoagulantia med dosövervakare under 3 månader före studien eller som uppvisar en aktiv infektion
- Patienter med en historia av annan cancer som anses vara botad och diagnostiserad i mindre än 5 år (med undantag för patienter som opererats för ett in situ karcinom i livmoderhalsen eller patienter som har genomgått excision av ett skivepitelcancer)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: cancer i lungor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Venös tromboembolism förekomst
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Vävnadsfaktor
Tidsram: 2 år
|
Vävnadsfaktor mäts genom kinetisk-kromogen analys
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Marc VASSE, PhD, Hopitak Foch
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 december 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
2 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014/21
- 2014-A00881-46 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .