- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02853188
Messung des Plasmagewebefaktors zur Vorhersage einer venösen Thromboembolie bei primitivem Lungenkrebs (FT-KBP)
13. August 2019 aktualisiert von: Hopital Foch
Erlaubt die Messung des Plasmagewebefaktors die Vorhersage einer venösen Thromboembolie-Episode bei Patienten mit primitivem Lungenkrebs?
Das Ziel der Studie ist es zu bewerten, ob die Plasmaaktivität des Gewebefaktors zum Zeitpunkt der Diagnose eines Lungenkrebses, vor jeglicher Behandlung oder nach der Induktionsbehandlung (Operation oder zwei erste Heilungen einer Chemotherapie) ein prädiktiver Faktor einer venösen Thromboembolieerkrankung im Folgejahr der Diagnose, unabhängig von den anderen Parametern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
315
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Creteil, Frankreich, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Le Chesnay, Frankreich, 78157
- Centre Hospitalier de Versailles
-
Paris, Frankreich, 75015
- AP-HP Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Paris, Frankreich, 75014
- : Institut Mutualiste Montsouris
-
Suresnes, Frankreich, 92150
- Hopital Foch
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- Patienten mit Lungenkrebs-Diagnose, die weniger als 2 Monate getragen wurden und die noch nicht behandelt wurden, entweder durch Operation oder durch Chemotherapie oder durch Strahlentherapie
- Patienten, deren Lebenserwartung als 3 Monate alt angesehen wird, sind überlegen
- Patienten mit schriftlicher Einwilligung
- Patienten, die einem gesetzlichen Krankenkassensystem angeschlossen sind oder von einer solchen Diät profitieren
- Patienten, die eine gerinnungshemmende Behandlung (Aufbereitung) in vorbeugender Dosis erhalten haben, wenn diese Behandlung mindestens 3 Tage vor der 1. Einnahme beendet wurde, oder Patienten, die keine gerinnungshemmende Behandlung erhalten (im Falle einer kurativen Behandlung, letztere wurde mindestens 3 Monate vorher abgesetzt).
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Lebererkrankung mit Gerinnungsstörungen
- Patienten unter Antikoagulanzien mit Dosiswächter in 3 Monaten vor der Studie oder mit einer aktiven Infektion
- Patienten mit einer Vorgeschichte von anderen Krebsarten, die seit weniger als 5 Jahren als geheilt und diagnostiziert gelten (mit Ausnahme der Patienten, die wegen eines In-situ-Karzinoms des Gebärmutterhalses operiert wurden, oder der Patienten, bei denen ein Plattenepithelkarzinom entfernt wurde)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Lungenkrebs
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auftreten von venösen Thromboembolien
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Gewebefaktor
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Der Gewebefaktor wird durch einen kinetisch-chromogenen Assay gemessen
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Marc VASSE, PhD, Hopitak Foch
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/21
- 2014-A00881-46 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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