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Messung des Plasmagewebefaktors zur Vorhersage einer venösen Thromboembolie bei primitivem Lungenkrebs (FT-KBP)

13. August 2019 aktualisiert von: Hopital Foch

Erlaubt die Messung des Plasmagewebefaktors die Vorhersage einer venösen Thromboembolie-Episode bei Patienten mit primitivem Lungenkrebs?

Das Ziel der Studie ist es zu bewerten, ob die Plasmaaktivität des Gewebefaktors zum Zeitpunkt der Diagnose eines Lungenkrebses, vor jeglicher Behandlung oder nach der Induktionsbehandlung (Operation oder zwei erste Heilungen einer Chemotherapie) ein prädiktiver Faktor einer venösen Thromboembolieerkrankung im Folgejahr der Diagnose, unabhängig von den anderen Parametern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

315

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Creteil, Frankreich, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Le Chesnay, Frankreich, 78157
        • Centre Hospitalier de Versailles
      • Paris, Frankreich, 75015
        • AP-HP Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Frankreich, 75014
        • : Institut Mutualiste Montsouris
      • Suresnes, Frankreich, 92150
        • Hopital Foch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • Patienten mit Lungenkrebs-Diagnose, die weniger als 2 Monate getragen wurden und die noch nicht behandelt wurden, entweder durch Operation oder durch Chemotherapie oder durch Strahlentherapie
  • Patienten, deren Lebenserwartung als 3 Monate alt angesehen wird, sind überlegen
  • Patienten mit schriftlicher Einwilligung
  • Patienten, die einem gesetzlichen Krankenkassensystem angeschlossen sind oder von einer solchen Diät profitieren
  • Patienten, die eine gerinnungshemmende Behandlung (Aufbereitung) in vorbeugender Dosis erhalten haben, wenn diese Behandlung mindestens 3 Tage vor der 1. Einnahme beendet wurde, oder Patienten, die keine gerinnungshemmende Behandlung erhalten (im Falle einer kurativen Behandlung, letztere wurde mindestens 3 Monate vorher abgesetzt).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Lebererkrankung mit Gerinnungsstörungen
  • Patienten unter Antikoagulanzien mit Dosiswächter in 3 Monaten vor der Studie oder mit einer aktiven Infektion
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von anderen Krebsarten, die seit weniger als 5 Jahren als geheilt und diagnostiziert gelten (mit Ausnahme der Patienten, die wegen eines In-situ-Karzinoms des Gebärmutterhalses operiert wurden, oder der Patienten, bei denen ein Plattenepithelkarzinom entfernt wurde)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lungenkrebs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von venösen Thromboembolien
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Gewebefaktor
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Gewebefaktor wird durch einen kinetisch-chromogenen Assay gemessen
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Marc VASSE, PhD, Hopitak Foch

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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