- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02853227
Telemark Score: 유방 수술 후 결과 평가를 위한 신뢰할 수 있는 방법 (TBS)
2016년 8월 3일 업데이트: Anadi Begic, Sykehuset Telemark
Telemark Breast Score는 유방 재건 수술 후 결과 평가를 위한 유효한 방법입니다.
이 논문은 유방 보존 수술(BCS) 및 자유 DIEP 플랩을 사용한 이차 유방 재건술 후 성형 결과를 평가하기 위한 특정 도구를 제시합니다.
디지털 사진을 이용한 유방 스코어 시스템의 도입은 유방 수술 후 미용적 결과를 예측하는 신뢰할 수 있는 도구인 것 같습니다.
이 방법은 유방 보존 수술로 유방암 수술을 받은 346명의 연속 환자로 구성된 특정 그룹에 사용되었습니다.
이 연구의 목적을 위해 유방 점수 시스템은 자유 플랩 유방 재건(DIEP 플랩) 환자에게 테스트되었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 유방 수술 후 결과를 평가하기 위한 검증된 도구는 드물다. 연구자들은 유방 보존 수술(BCS) 및 미세수술 유방 재건 후 결과 평가를 위해 기관에서 지난 10년 동안 사용된 방법을 제시하고자 합니다. 방법: 암으로 BCS를 받은 연속 346명의 환자와 깊은 하복부 피판(DIEP)으로 수술한 30명의 환자를 수술 후 최소 1년 후에 평가했습니다. Telemark Breast Score는 표준 2차원 사진을 기반으로 유방 수술 후 결과를 볼륨, 모양 및 대칭 측면에서 평가하는 방법입니다. Telemark Breast Score를 테스트하기 위해 성형외과의사, 유방외과의사 및 간호사를 포함한 세 가지 다른 패널이 초대되었습니다. 패널 그룹 간 및 내부 일치의 일관성을 연구했습니다. 결과: 관찰자 간 및 내부 관찰자 신뢰도는 허용 가능했습니다. 평가의 좋은 안정성은 테스트-재테스트에서 표시될 수 있습니다.
결론: Telemark Breast Scale은 저렴하고 통계적으로 신뢰할 수 있으며 유방 수술 후 품질 관리에 적용할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
376
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2개의 코호트, 하나는 BCS를 받았고 다른 하나는 DIEP 수술을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 텔레마크 병원에서 유방암 수술을 받은 환자들
제외 기준:
- 유방암 수술을 받고 방사선 조사를 받지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
BCS
유방 보존 수술을 받은 346명의 연속 환자 그룹의 사진을 사용하여 미용 결과를 조사했습니다.
|
디지털 카메라로 촬영한 사진은 문서화를 위해 수술 후 촬영되었으며, 익명으로 처리되어 수술 후 미용 결과 평가에 사용되었습니다.
|
|
딥
DIEP 플랩 수술을 받은 연속 30명의 환자 그룹의 사진을 미용 결과 평가에 사용했습니다.
|
디지털 카메라로 촬영한 사진은 문서화를 위해 수술 후 촬영되었으며, 익명으로 처리되어 수술 후 미용 결과 평가에 사용되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
텔레마크 유방 점수
기간: 2013-2014
|
Telemark Breast Score의 검증
|
2013-2014
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1097.13-1
- 2013/1197 (기타 식별자: REC - Regional Commitee for Research Ethics)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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