Le score de télémark : une méthode fiable d'évaluation des résultats après chirurgie mammaire (TBS)
Le Telemark Breast Score est une méthode valide pour l'évaluation des résultats après une chirurgie reconstructive du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les instruments validés pour évaluer les résultats après une chirurgie mammaire sont rares. Les enquêteurs veulent présenter une méthode utilisée depuis 10 ans dans leur institution pour l'évaluation des résultats après une chirurgie mammaire conservatrice (BCS) et une reconstruction mammaire microchirurgicale. Méthodes : 346 patients consécutifs soumis à un BCS pour cancer et 30 patients opérés d'un lambeau épigastrique inférieur profond (DIEP) ont été évalués au moins un an après l'opération. Le Telemark Breast Score est une méthode basée sur des photographies bidimensionnelles standard évaluant le résultat après une chirurgie mammaire en termes de volume, de forme et de symétrie. Trois panels différents comprenant des chirurgiens plasticiens, des chirurgiens du sein et des infirmières ont été invités à tester le Telemark Breast Score. La cohérence de l'accord entre et à l'intérieur des groupes de panel a été étudiée. Résultats : La fiabilité inter- et intra-observateur était acceptable. Une bonne stabilité des notes a pu être démontrée dans les tests-retests.
Conclusion : L'échelle mammaire Telemark est peu coûteuse, statistiquement fiable et peut être appliquée pour le contrôle de la qualité après une chirurgie mammaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes opérées d'un cancer du sein à l'hôpital de Telemark
Critère d'exclusion:
- Patientes opérées d'un cancer du sein et non soumises à une irradiation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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BCS
Des photographies d'un groupe consécutif de 346 patientes opérées avec une chirurgie mammaire conservatrice ont été utilisées pour étudier les résultats esthétiques.
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Des photographies avec des appareils photo numériques ont été prises en postopératoire pour la documentation, anonymisées et utilisées pour l'évaluation des résultats cosmétiques après la chirurgie.
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DIEP
Des photographies d'un groupe consécutif de 30 patients opérés avec un lambeau DIEP ont été utilisées pour évaluer les résultats esthétiques
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Des photographies avec des appareils photo numériques ont été prises en postopératoire pour la documentation, anonymisées et utilisées pour l'évaluation des résultats cosmétiques après la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de poitrine de télémark
Délai: 2013-2014
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validation du Telemark Breast Score
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2013-2014
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1097.13-1
- 2013/1197 (Autre identifiant: REC - Regional Commitee for Research Ethics)
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