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Telemark 评分:评估乳房手术后结果的可靠方法 (TBS)

2016年8月3日 更新者:Anadi Begic、Sykehuset Telemark

Telemark 乳房评分是评估乳房重建手术后结果的有效方法

本文将介绍一种用于评估保乳手术 (BCS) 和使用游离 DIEP 皮瓣进行二次乳房重建后美容效果的特定工具。 引入使用数码摄影的乳房评分系统似乎是评估乳房手术后美容效果的可靠工具。 该方法已应用于一组特定的 346 名连续接受乳腺癌保乳手术的患者。 出于本研究的目的,对游离皮瓣乳房重建(DIEP 皮瓣)患者进行了乳房评分系统测试。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景:用于评估乳房手术后结果的有效工具很少。 研究人员希望展示过去 10 年在其机构中使用的一种方法,用于评估保乳手术 (BCS) 和显微外科乳房重建术后的结果。 方法:对 346 名连续接受 BCS 治疗的癌症患者和 30 名接受腹壁下皮瓣 (DIEP) 手术的患者进行了至少一年的手术后评估。 Telemark 乳房评分是一种基于标准二维照片的方法,用于评估乳房手术后的体积、形状和对称性。 邀请了包括整形外科医生、乳房外科医生和护士在内的三个不同小组来测试 Telemark 乳房评分。 研究了小组组之间和小组内部的一致性结果:观察者之间和内部的可靠性是可以接受的。 良好的评级稳定性可以在重测中显示出来。

结论:Telemark 乳房量表价格低廉,统计可靠,可用于乳房手术后的质量控制。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

376

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

2 个队列,一个接受 BCS,一个接受 DIEP 手术。

描述

纳入标准:

  • 泰勒马克医院接受乳腺癌手术的患者

排除标准:

  • 接受乳腺癌手术且未接受放射治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制系统
346 名接受保乳手术的连续患者组的照片用于研究美容效果。
术后用数码相机拍摄的照片用于记录,匿名并用于评估手术后的美容效果。
迪普
使用 DIEP 皮瓣手术的 30 名连续组患者的照片用于评估美容效果
术后用数码相机拍摄的照片用于记录,匿名并用于评估手术后的美容效果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
泰勒马克乳房评分
大体时间:2013-2014
Telemark 乳房评分的验证
2013-2014

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年11月1日

研究完成 (实际的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月29日

首次发布 (估计)

2016年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月3日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1097.13-1
  • 2013/1197 (其他标识符:REC - Regional Commitee for Research Ethics)

计划个人参与者数据 (IPD)

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