Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemark-score: en pålitelig metode for evaluering av resultater etter brystkirurgi (TBS)

3. august 2016 oppdatert av: Anadi Begic, Sykehuset Telemark

Telemark brystscore er en gyldig metode for evaluering av utfall etter rekonstruktiv kirurgi av brystet

Denne artikkelen vil presentere et spesifikt verktøy for evaluering av kosmetiske resultater etter brystbevarende kirurgi (BCS) og sekundær brystrekonstruksjon med fri DIEP-klaff. Innføring av et brystscoresystem ved bruk av digital fotografering ser ut til å være et pålitelig verktøy for estimering av kosmetiske resultater etter brystoperasjoner. Metoden har blitt brukt på en spesifikk gruppe på 346 påfølgende pasienter operert for brystkreft med brystbevarende kirurgi. For formålet med denne studien ble brystskåresystemet testet på pasienter med fri brystrekonstruksjon (DIEP-klaff).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Validerte instrumenter for å vurdere resultater etter brystoperasjoner er sparsomme. Etterforskerne ønsker å presentere en metode brukt de siste 10 årene ved deres institusjon for evaluering av utfallet etter brystbevarende kirurgi (BCS) og mikrokirurgisk brystrekonstruksjon. Metoder: 346 påfølgende pasienter utsatt for BCS for kreft og 30 pasienter operert med en dyp inferior epigastrisk klaff (DIEP) ble vurdert minst ett år etter operasjonen. Telemark Breast Score er en metode basert på standard todimensjonale fotografier som vurderer utfallet etter brystoperasjoner med tanke på volum, form og symmetri. Tre forskjellige paneler, inkludert plastikkirurger, brystkirurger og sykepleiere, ble invitert til å teste Telemark Brystscore. Konsistens i samsvar mellom og inne i panelgruppene ble studert. Resultater: Inter- og intra-observatør-pålitelighet var akseptabel. God stabilitet av vurderinger kan vises i test-re-tester.

Konklusjon: Telemark brystskala er billig, statistisk pålitelig og kan brukes for kvalitetskontroll etter brystoperasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

376

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

2 kohorter, en utsatt for BCS og en for DIEP-operasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter operert for brystkreft ved Sykehuset i Telemark

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter operert for brystkreft og ikke utsatt for bestråling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
BCS
Fotografier av påfølgende gruppe på 346 pasienter operert med brystbevarende kirurgi ble brukt for å undersøke kosmetiske utfall.
Annen: digital fotografering
Fotografier med digitalkamera ble tatt postoperativt for dokumentasjonen, anonymisert og brukt til evaluering av kosmetiske resultater etter operasjonen.
DIEP
Fotografier av påfølgende gruppe på 30 pasienter operert med DIEP-klaff ble brukt til å vurdere kosmetiske resultater
Annen: digital fotografering
Fotografier med digitalkamera ble tatt postoperativt for dokumentasjonen, anonymisert og brukt til evaluering av kosmetiske resultater etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Telemark Brystscore
Tidsramme: 2013-2014
validering av Telemark Breast Score
2013-2014

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sykehuset Telemark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1097.13-1
  • 2013/1197 (Annen identifikator: REC - Regional Commitee for Research Ethics)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på digital fotografering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere