Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telemark-pisteet: luotettava menetelmä tulosten arviointiin rintaleikkauksen jälkeen (TBS)

keskiviikko 3. elokuuta 2016 päivittänyt: Anadi Begic, Sykehuset Telemark

Telemark Breast Score on kelvollinen menetelmä rintojen korjaavan leikkauksen jälkeisen tuloksen arviointiin

Tämä artikkeli esittelee erityisen työkalun kosmeettisten tulosten arvioimiseen rintojen säilyttävän leikkauksen (BCS) ja sekundaarisen rintojen rekonstruoinnin jälkeen ilmaisella DIEP-läpällä. Rintojen pisteytysjärjestelmän käyttöönotto digitaalisella valokuvauksella näyttää olevan luotettava työkalu kosmeettisten tulosten arvioimiseen rintaleikkauksen jälkeen. Menetelmää on käytetty tietyllä 346 peräkkäisen potilaan ryhmällä, jotka on leikattu rintasyövän vuoksi rintaa säästävällä leikkauksella. Tätä tutkimusta varten rintojen pisteytysjärjestelmää testattiin potilailla, joilla oli vapaa läppä rintarekonstruktio (DIEP-läppä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Validoidut instrumentit tulosten arvioimiseksi rintaleikkauksen jälkeen ovat harvassa. Tutkijat haluavat esitellä laitoksessaan viimeisen 10 vuoden aikana käytetyn menetelmän rintojen säilyttävän leikkauksen (BCS) ja mikrokirurgisen rintojen rekonstruktion jälkeisten tulosten arvioimiseksi. Menetelmät: 346 peräkkäistä potilasta, joille tehtiin BCS syövän vuoksi, ja 30 potilasta, joilla oli syvä alavatsan läppä (DIEP), arvioitiin vähintään vuoden kuluttua leikkauksesta. Telemark Breast Score on tavallisiin kaksiulotteisiin valokuviin perustuva menetelmä, joka arvioi rintaleikkauksen jälkeistä tulosta tilavuuden, muodon ja symmetrian suhteen. Kolme eri paneelia, mukaan lukien plastiikkakirurgit, rintakirurgit ja sairaanhoitajat, kutsuttiin testaamaan Telemark Breast Scorea. Paneeliryhmien välisen ja sisäisen yhteisymmärryksen johdonmukaisuutta tutkittiin. Tulokset: Tarkkailijoiden välinen ja sisäinen luotettavuus oli hyväksyttävä. Arvioiden hyvä vakaus voidaan osoittaa testi-uudelleentesteissä.

Johtopäätös: Telemark Breast Scale on edullinen, tilastollisesti luotettava ja sitä voidaan käyttää laadunvalvontaan rintaleikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

376

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

2 kohorttia, joista yhdelle tehtiin BCS ja yhdelle DIEP-leikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaita leikattiin rintasyövän vuoksi Telemarkin sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Rintasyövän vuoksi leikatut potilaat, joita ei ole säteilytetty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
BCS
Kosmeettisten tulosten tutkimiseen käytettiin valokuvia ja peräkkäistä 346 potilaan ryhmää, joille tehtiin rintaa säästävä leikkaus.
Muut: digitaalinen valokuvaus
Valokuvat digitaalikameroilla otettiin leikkauksen jälkeen dokumentointia varten, anonymisoitiin ja niitä käytettiin kosmeettisten tulosten arvioimiseen leikkauksen jälkeen.
DIEP
Kosmeettisten tulosten arvioimiseen käytettiin valokuvia ja peräkkäistä 30 potilaan ryhmää, jotka leikattiin DIEP-läpällä.
Muut: digitaalinen valokuvaus
Valokuvat digitaalikameroilla otettiin leikkauksen jälkeen dokumentointia varten, anonymisoitiin ja niitä käytettiin kosmeettisten tulosten arvioimiseen leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Telemark Breast Score
Aikaikkuna: 2013-2014
Telemark Breast Score -pisteiden validointi
2013-2014

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sykehuset Telemark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1097.13-1
  • 2013/1197 (Muu tunniste: REC - Regional Commitee for Research Ethics)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa