Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il punteggio Telemark: un metodo affidabile per la valutazione dei risultati dopo l'intervento chirurgico al seno (TBS)

3 agosto 2016 aggiornato da: Anadi Begic, Sykehuset Telemark

Il Telemark Breast Score è un metodo valido per la valutazione dell'esito dopo la chirurgia ricostruttiva della mammella

Questo articolo presenterà uno strumento specifico per la valutazione dei risultati estetici dopo chirurgia conservativa del seno (BCS) e ricostruzione mammaria secondaria con lembo DIEP libero. L'introduzione di un sistema di punteggio del seno che utilizza la fotografia digitale sembra essere uno strumento affidabile per la stima dei risultati estetici dopo l'intervento chirurgico al seno. Il metodo è stato impiegato su un gruppo specifico di 346 pazienti consecutivi operati per carcinoma mammario con chirurgia conservativa della mammella. Ai fini di questo studio, il sistema di punteggio del seno è stato testato su pazienti con ricostruzione mammaria con lembo libero (lembo DIEP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: gli strumenti convalidati per la valutazione dei risultati dopo l'intervento chirurgico al seno sono scarsi. I ricercatori vogliono presentare un metodo utilizzato negli ultimi 10 anni presso il loro istituto per la valutazione del risultato dopo la chirurgia conservativa del seno (BCS) e la ricostruzione microchirurgica del seno. Metodi: 346 pazienti consecutivi sottoposti a BCS per tumore e 30 pazienti operati con lembo epigastrico inferiore profondo (DIEP) sono stati valutati almeno un anno dopo l'intervento. Il Telemark Breast Score è un metodo basato su fotografie bidimensionali standard che valutano il risultato dopo l'intervento chirurgico al seno in termini di volume, forma e simmetria. Tre diversi panel comprendenti chirurghi plastici, chirurghi senologici e infermieri sono stati invitati a testare il Telemark Breast Score. È stata studiata la coerenza dell'accordo tra e all'interno dei gruppi panel. Risultati: l'affidabilità inter e intra osservatore è stata accettabile. Una buona stabilità delle valutazioni potrebbe essere mostrata nei test-retest.

Conclusione: la scala del seno Telemark è poco costosa, statisticamente affidabile e può essere applicata per il controllo di qualità dopo l'intervento chirurgico al seno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

376

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

2 coorti, una sottoposta a BCS e una a intervento DIEP.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti operate per cancro al seno all'ospedale di Telemark

Criteri di esclusione:

  • Pazienti operati per carcinoma mammario e non sottoposti ad irradiazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
BCS
Le fotografie di un gruppo consecutivo di 346 pazienti operate con chirurgia conservativa del seno sono state utilizzate per studiare i risultati estetici.
Altro: fotografia digitale
Le fotografie con fotocamere digitali sono state scattate dopo l'intervento per la documentazione, rese anonime e utilizzate per la valutazione dei risultati estetici dopo l'intervento chirurgico.
DIEP
Le fotografie di un gruppo consecutivo di 30 pazienti operati con DIEP-flap sono state utilizzate per valutare i risultati estetici
Altro: fotografia digitale
Le fotografie con fotocamere digitali sono state scattate dopo l'intervento per la documentazione, rese anonime e utilizzate per la valutazione dei risultati estetici dopo l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio seno Telemark
Lasso di tempo: 2013-2014
validazione del Telemark Breast Score
2013-2014

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sykehuset Telemark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1097.13-1
  • 2013/1197 (Altro identificatore: REC - Regional Commitee for Research Ethics)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su fotografia digitale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi