Il punteggio Telemark: un metodo affidabile per la valutazione dei risultati dopo l'intervento chirurgico al seno (TBS)
Il Telemark Breast Score è un metodo valido per la valutazione dell'esito dopo la chirurgia ricostruttiva della mammella
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sfondo: gli strumenti convalidati per la valutazione dei risultati dopo l'intervento chirurgico al seno sono scarsi. I ricercatori vogliono presentare un metodo utilizzato negli ultimi 10 anni presso il loro istituto per la valutazione del risultato dopo la chirurgia conservativa del seno (BCS) e la ricostruzione microchirurgica del seno. Metodi: 346 pazienti consecutivi sottoposti a BCS per tumore e 30 pazienti operati con lembo epigastrico inferiore profondo (DIEP) sono stati valutati almeno un anno dopo l'intervento. Il Telemark Breast Score è un metodo basato su fotografie bidimensionali standard che valutano il risultato dopo l'intervento chirurgico al seno in termini di volume, forma e simmetria. Tre diversi panel comprendenti chirurghi plastici, chirurghi senologici e infermieri sono stati invitati a testare il Telemark Breast Score. È stata studiata la coerenza dell'accordo tra e all'interno dei gruppi panel. Risultati: l'affidabilità inter e intra osservatore è stata accettabile. Una buona stabilità delle valutazioni potrebbe essere mostrata nei test-retest.
Conclusione: la scala del seno Telemark è poco costosa, statisticamente affidabile e può essere applicata per il controllo di qualità dopo l'intervento chirurgico al seno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti operate per cancro al seno all'ospedale di Telemark
Criteri di esclusione:
- Pazienti operati per carcinoma mammario e non sottoposti ad irradiazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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BCS
Le fotografie di un gruppo consecutivo di 346 pazienti operate con chirurgia conservativa del seno sono state utilizzate per studiare i risultati estetici.
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Le fotografie con fotocamere digitali sono state scattate dopo l'intervento per la documentazione, rese anonime e utilizzate per la valutazione dei risultati estetici dopo l'intervento chirurgico.
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DIEP
Le fotografie di un gruppo consecutivo di 30 pazienti operati con DIEP-flap sono state utilizzate per valutare i risultati estetici
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Le fotografie con fotocamere digitali sono state scattate dopo l'intervento per la documentazione, rese anonime e utilizzate per la valutazione dei risultati estetici dopo l'intervento chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio seno Telemark
Lasso di tempo: 2013-2014
|
validazione del Telemark Breast Score
|
2013-2014
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1097.13-1
- 2013/1197 (Altro identificatore: REC - Regional Commitee for Research Ethics)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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