このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

テレマーク スコア: 乳房手術後の結果を評価するための信頼できる方法 (TBS)

2016年8月3日 更新者：Anadi Begic、Sykehuset Telemark

テレマーク ブレスト スコアは、乳房再建手術後の転帰を評価するための有効な方法です。

このホワイト ペーパーでは、乳房温存手術 (BCS) および無料の DIEP フラップを使用した二次乳房再建後の美容結果を評価するための特定のツールを紹介します。 デジタル写真を用いた乳房スコアシステムの導入は、乳房手術後の美容結果を推定するための信頼できるツールと思われます。 この方法は、乳房温存手術を伴う乳癌手術を受けた 346 人の連続した患者の特定のグループに採用されています。 この研究の目的のために、乳房スコアシステムは、遊離皮弁乳房再建（DIEP皮弁）を受けた患者でテストされました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

背景: 乳房手術後の結果を評価するための検証済みの機器はまばらです。 研究者は、乳房温存手術 (BCS) および顕微乳房再建後の結果を評価するために、施設で過去 10 年間使用された方法を提示したいと考えています。 方法: 癌のために BCS を受けた 346 人の連続した患者と、深部下腹部皮弁 (DIEP) で手術された 30 人の患者が、手術の少なくとも 1 年後に評価された。 テレマーク ブレスト スコアは、ボリューム、形状、および対称性に関して乳房手術後の結果を評価する標準的な 2 次元写真に基づく方法です。 形成外科医、乳腺外科医、看護師を含む 3 つの異なるパネルが、テレマーク ブレスト スコアをテストするために招待されました。 パネル グループ間およびパネル グループ内の一致の一貫性が調査されました。結果: 観察者間および観察者内の信頼性は許容範囲内でした。 評価の良好な安定性は、再テストで示される可能性があります。

結論: Telemark Breast Scale は安価で、統計的に信頼性が高く、乳房手術後の品質管理に適用できます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

376

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2 つのコホート、1 つは BCS を受け、もう 1 つは DIEP 手術を受けました。

説明

包含基準:

  • テレマーク病院で乳癌手術を受けた患者

除外基準:

  • 乳がんの手術を受け、放射線治療を受けていない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
BCS
乳房温存手術を受けた 346 人の患者の連続したグループの写真を使用して、美容上の結果を調査しました。
他の：デジタル写真
デジタルカメラでの写真は、文書化のために術後に撮影され、匿名化され、手術後の美容結果の評価に使用されました.
DIEP
DIEPフラップで手術された30人の患者の連続したグループの写真を使用して、美容上の結果を評価しました
他の：デジタル写真
デジタルカメラでの写真は、文書化のために術後に撮影され、匿名化され、手術後の美容結果の評価に使用されました.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テレマーク胸スコア
時間枠：2013-2014
Telemark Breast Score の検証
2013-2014

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sykehuset Telemark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2014年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月29日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月3日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1097.13-1
  • 2013/1197 (その他の識別子：REC - Regional Commitee for Research Ethics)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
    乳がんの診断プロセスにおける CBBCT の技術操作と標準的な臨床応用プロトコル (CBBCT)
    Conebeam Breast CT の臨床応用ガイド
    中国
  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

デジタル写真の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Lithuania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する