Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Telemark-Score: eine zuverlässige Methode zur Bewertung der Ergebnisse nach einer Brustoperation (TBS)

3. August 2016 aktualisiert von: Anadi Begic, Sykehuset Telemark

Der Telemark Breast Score ist eine valide Methode zur Beurteilung des Ergebnisses nach rekonstruktiven Eingriffen an der Brust

In diesem Beitrag wird ein spezifisches Instrument zur Bewertung kosmetischer Ergebnisse nach brusterhaltender Operation (BCS) und sekundärer Brustrekonstruktion mit freiem DIEP-Lappen vorgestellt. Die Einführung eines Brust-Score-Systems mittels digitaler Fotografie scheint ein zuverlässiges Instrument zur Einschätzung des kosmetischen Ergebnisses nach einer Brustoperation zu sein. Das Verfahren wurde bei einer spezifischen Gruppe von 346 konsekutiven Brustkrebspatientinnen mit brusterhaltender Operation eingesetzt. Für die Zwecke dieser Studie wurde das Brust-Score-System an Patientinnen mit Brustrekonstruktion mit freiem Lappen (DIEP-Lappen) getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Validierte Instrumente zur Beurteilung von Ergebnissen nach Brustoperationen sind spärlich. Forscher wollen eine seit 10 Jahren an ihrer Einrichtung angewandte Methode zur Bewertung des Ergebnisses nach brusterhaltender Chirurgie (BCS) und mikrochirurgischer Brustrekonstruktion vorstellen. Methoden: 346 konsekutive Patienten, die sich einer BCS wegen Krebs unterzogen hatten, und 30 Patienten, die mit einem tiefen unteren epigastrischen Lappen (DIEP) operiert wurden, wurden mindestens ein Jahr nach der Operation untersucht. Der Telemark Breast Score ist eine Methode, die auf standardmäßigen zweidimensionalen Fotos basiert und das Ergebnis nach einer Brustoperation in Bezug auf Volumen, Form und Symmetrie bewertet. Drei verschiedene Gremien, darunter plastische Chirurgen, Brustchirurgen und Krankenschwestern, wurden eingeladen, den Telemark Breast Score zu testen. Die Konsistenz der Übereinstimmung zwischen und innerhalb der Panelgruppen wurde untersucht. Ergebnisse: Die Inter- und Intra-Beobachter-Zuverlässigkeit war akzeptabel. In Test-Retests konnte eine gute Stabilität der Ratings gezeigt werden.

Fazit: Die Telemark-Brustwaage ist kostengünstig, statistisch zuverlässig und kann zur Qualitätskontrolle nach Brustoperationen eingesetzt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

376

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

2 Kohorten, eine mit BCS und eine mit DIEP-Operation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die im Krankenhaus von Telemark wegen Brustkrebs operiert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen, die wegen Brustkrebs operiert und keiner Bestrahlung unterzogen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
BKS
Fotos von einer konsekutiven Gruppe von 346 Patientinnen, die brusterhaltend operiert wurden, wurden verwendet, um die kosmetischen Ergebnisse zu untersuchen.
Sonstiges: Digitale Fotografie
Fotos mit Digitalkameras wurden postoperativ zur Dokumentation angefertigt, anonymisiert und zur Beurteilung des kosmetischen Ergebnisses nach der Operation verwendet.
DIEP
Zur Beurteilung der kosmetischen Ergebnisse wurden Fotos von 30 konsekutiven Patienten mit DIEP-Lappenplastik verwendet
Sonstiges: Digitale Fotografie
Fotos mit Digitalkameras wurden postoperativ zur Dokumentation angefertigt, anonymisiert und zur Beurteilung des kosmetischen Ergebnisses nach der Operation verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Telemark-Brust-Score
Zeitfenster: 2013-2014
Validierung des Telemark-Brust-Scores
2013-2014

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sykehuset Telemark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1097.13-1
  • 2013/1197 (Andere Kennung: REC - Regional Commitee for Research Ethics)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Digitale Fotografie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Angola

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren