Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telemark-poängen: en pålitlig metod för utvärdering av resultat efter bröstkirurgi (TBS)

3 augusti 2016 uppdaterad av: Anadi Begic, Sykehuset Telemark

Telemark Breast Score är en giltig metod för att utvärdera resultatet efter rekonstruktiv kirurgi av bröstet

Denna artikel kommer att presentera ett specifikt verktyg för utvärdering av kosmetiska resultat efter bröstbevarande kirurgi (BCS) och sekundär bröstrekonstruktion med fri DIEP-flik. Införandet av ett bröstpoängsystem med digital fotografering verkar vara ett tillförlitligt verktyg för att uppskatta kosmetiska resultat efter bröstoperationer. Metoden har använts på en specifik grupp av 346 på varandra följande patienter opererade för bröstcancer med bröstbevarande kirurgi. För syftet med denna studie testades bröstpoängsystemet på patienter med fri flap bröstrekonstruktion (DIEP flap).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Validerade instrument för att bedöma resultat efter bröstoperationer är sparsamma. Utredarna vill presentera en metod som använts under de senaste 10 åren vid deras institution för utvärdering av resultatet efter bröstbevarande kirurgi (BCS) och mikrokirurgisk bröstrekonstruktion. Metoder: 346 på varandra följande patienter utsatta för BCS för cancer och 30 patienter opererade med en djup inferior epigastrisk flik (DIEP) bedömdes minst ett år efter operationen. Telemark Breast Score är en metod baserad på tvådimensionella standardfotografier som bedömer resultatet efter bröstoperation i termer av volym, form och symmetri. Tre olika paneler inklusive plastikkirurger, bröstkirurger och sjuksköterskor bjöds in för att testa Telemark Breast Score. Överensstämmelse mellan och inom panelgrupperna studerades. Resultat: Inter- och intraobservatörs tillförlitlighet var acceptabel. God stabilitet av betyg kunde visas i test-omtest.

Slutsats: Telemark Breast Scale är billig, statistiskt tillförlitlig och kan användas för kvalitetskontroll efter bröstoperationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

376

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

2 kohorter, en utsatt för BCS och en för DIEP-operation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter opererade för bröstcancer vid Telemarks sjukhus

Exklusions kriterier:

  • Patienter opererade för bröstcancer och inte utsatts för bestrålning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
BCS
Fotografier av en grupp på 346 patienter som opererades med bröstbevarande kirurgi användes för att undersöka kosmetiska resultat.
Övrig: digital fotografering
Fotografier med digitalkameror togs postoperativt för dokumentationen, anonymiserades och användes för utvärdering av kosmetiska resultat efter operation.
DIEP
Fotografier av en grupp på 30 patienter som opererades med DIEP-klaff användes för att bedöma kosmetiska resultat
Övrig: digital fotografering
Fotografier med digitalkameror togs postoperativt för dokumentationen, anonymiserades och användes för utvärdering av kosmetiska resultat efter operation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Telemark Bröstresultat
Tidsram: 2013-2014
validering av Telemark Breast Score
2013-2014

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sykehuset Telemark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1097.13-1
  • 2013/1197 (Annan identifierare: REC - Regional Commitee for Research Ethics)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på digital fotografering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera